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Vergleichende Bewertung der Ösophagitis in Fällen mit und ohne Speiseröhrenmotilitätsstörungen: eine prospektive Studie

30. Mai 2026 aktualisiert von: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

Vergleichende Bewertung der Reflux -Ösophagitis in Fällen mit und ohne Speiseröhrenmotilitätsstörungen

Achalasie ist eine neuro-degenerative Störung Myotomie (Gedicht) ist eine etablierte endoskopische Behandlungsmodalität für Achalasie. Die führenden gastrointestinalen (GI) -Sengesellschaften befürworten das Gedicht als eine der primären Behandlungsoptionen für Achalasie. Diese Studie zielt darauf ab, die morphologischen Eigenschaften von Reflux -verwandten Erosionen nach den Poem -Verfahren zu charakterisieren und zu vergleichen, und diejenigen in Fällen ohne Motilitätsstörungen der Speiseröhre.

Datenerfassung

  1. Demografische Merkmale: Alter, Geschlecht, Art der Achalasie
  2. Manometriebefunde (Vor- und Nachgedicht): integrierter Relaxationsdruck, niedrigerer Sphinkterdruck der Speiseröhre
  3. Komorbiditäten
  4. Medikamente
  5. Eckardt-Score: Vor Verfahren und 3 Monaten nach Verfahren
  6. Details des Gedichtverfahrens: Länge der Ösophagus- und Magen -Myotomie, unerwünschte Ereignisse, Länge des Krankenhausaufenthalts
  7. Bewertung bei 3 Monaten Symptom: Endoskopie des standardisierten Fragebogens (GERDQ): Grad der Ösophagitis-Erosion gegenüber Ulcer-Dimension der anatomischen Lage (nach Uhr)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Gedicht wird mit einer standardisierten Technik durchgeführt.8 Den Patienten wird zwei Monate nach dem Gedicht eine einzelne dosis antiskretorische Medizin (entspricht 40 mg Esomeprazol) verschrieben. Konsekutive Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach 3 Monaten nachverfolgt. PPIs werden mindestens 4 Wochen vor der objektiven Bewertung von GERD eingestellt. Jeder Patient, der nach 3 Monaten zur Nachuntersuchung zurückkehrt, unterliegt mehreren Follow -up -Untersuchungen, einschließlich der Bewertung von GERD -Fragebogen, der Speiseröhre, der Speiseröhre und der Esophagogastrodenoskopie, einem 24 -stündigen pH -Impedanztest. Vorhandensein einer endoskopisch sichtbaren Ösophagitis. Endoskopische Befunde wie die anatomische Lage und die Abmessungen der Schleimhautbrüche werden mit der allgemeinen Bevölkerung mit der Diagnose von GERD verglichen, die eine endoskopisch sichtbare Speiseröhre aufweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
        • Rekrutierung
        • Asian Institute of Gastroenterology Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre,
  2. bestätigte Diagnose von Achalasie,
  3. Keine Kontraindikation zum Gedichten,
  4. Erosive Ösophagitis bei der Endoskopie

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht-esophageale Speiseröhren-Motilitätsstörungen,
  2. Behandlung anderer als Gedicht,
  3. Aktuelle PPI -Verwendung vor der Bewertung für GERD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einschätzung der Reflux -Ösophagitis in Fällen mit der Motilität der Speiseröhre
Reflux -Ösophagitis kann im Endoskopiebericht gefunden werden.
Verfahren: Per orale Endoskopie Myotomie (mündliche Endoskopie -Myotomie)
Das Gedicht ist das Verfahren zur Verringerung der Symptome von Dysphagie, Regurgitation.
Placebo-Komparator: Einschätzung der Reflux -Ösophagitis in Fällen ohne Speiseröhrenmotilität
Reflux -Ösophagitis kann in Fällen bei normalen Patienten mit gastroösophagealen Refluxkrankheiten festgestellt werden
Verfahren: Endoskopieverfahren
Das Endoskopieverfahren ist erforderlich, um die Art von Reflux -Krankheit auszuschließen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Reflux -Ösophagitis in Fällen, die sich einem Gedichtverfahren unterziehen
Zeitfenster: 3 Monate
Reflux -Ösophagitis kann während des Endoskopieverfahrens als Kategorie Grad B (rote Farbnarbe in der Ösophagus -Schleimhaut) berechnet werden
3 Monate
Bewertung der Exposition der Speiseröhrensäure
Zeitfenster: 6 Monate
Die Exposition der Speiseratensäure ist ein Wert zeigt an
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Ermittler

  • Hauptermittler: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
  • Hauptermittler: Chinmay Dr Hegde, MBBS MD, AIG Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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