Сравнительная оценка эзофагита в случаях с расстройствами подвижности пищевода и без нее: проспективное исследование
30 мая 2026 г. обновлено: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Сравнительная оценка рефлюксного эзофагита в случаях с расстройствами подвижности пищевода и без них.
Ахалазия-это нейро-деггенеративное расстройство, отмеченное изменениями в перистальтике пищевода и отсутствием релаксации в нижнем сфинктере пищевода (LES), считается, что это вызвано повреждением минетерного сплетения с неизвестной причиной. 1 на оральный эндоскопический Миотомия (стихотворение) является установленным эндоскопическим методом лечения для ахалазии. Ведущие желудочно -кишечные (GI) общества поддерживают стихотворение как одно из основных вариантов лечения для ахалазии. Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать и сравнить морфологические характеристики эрозий, связанных с рефлюксом после процедур стихотворения по сравнению с случаями в случаях без расстройств подвижности пищевода.
Сбор данных
- Демографические характеристики: возраст, пол, тип ахалазии
- Результаты манометрии (Pre и Post поэма): интегрированное давление релаксации, нижнее давление сфинктера пищевода
- Сопутствующие заболевания
- Лекарства
- Оценка Eckardt: до процедуры и через 3 месяца после процедуры
- Детали процедуры стихотворения: продолжительность миотомии пищевода и желудка, нежелательные явления, продолжительность пребывания в больнице
- Оценка при 3-месячном Симптом: стандартизированная анкета (GERDQ) Эндоскопия: степень эрозии эзофагита по сравнению с измерением язв эрозионного анатомического расположения (согласно часам)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Стихотворение будет выполнено с использованием стандартизированной техники.8
Пациентам будет назначена однократная антикреторная медицина (эквивалентно 40 мг эзомепразола) в течение двух месяцев после стихотворения.
Последовательные пациенты, которые соответствуют критериям включения и исключения, будут соблюдать через 3 месяца.
PPI будут прекращены в течение не менее 4 недель до объективной оценки GERD.
Каждый пациент, возвращающийся через 3 месяца для наблюдения, пройдет несколько последующих экзаменов, в том числе анкету GERD, пищеводастродуоденоскопия, 24 -часовой тест импеданса PH.
Наличие эндоскопически видимого эзофагита.
Эндоскопические результаты, такие как анатомическое местоположение, размеры разрывов слизистой оболочки, будут сравниваться с общей популяцией с диагнозом ГЭРБ, которые имеют эндоскопически видимый пищевод.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
- Номер телефона: 531 04023378888
- Электронная почта: rajeshgoud761@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD
- Номер телефона: 102 04023378888
- Электронная почта: zaheernabi1978@gmail.com
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 500082
- Рекрутинг
- Asian Institute of Gastroenterology Hospital
-
Контакт:
- Mohan Ramchandani, MBBS
- Номер телефона: 802 04023378888
- Электронная почта: ramchandanimohan@gmail.com
-
Контакт:
- Chinmay Hegde, MBBS, MD
- Номер телефона: 102 04023378888
- Электронная почта: chinhegde123@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18y,
- подтвержденный диагноз ахалазии,
- Нет противопоказания к стихотворению,
- эрозивный эзофагит при эндоскопии
Критерии исключения:
- Неэзофаговые расстройства подвижности пищевода,
- Лечение, кроме стихотворения,
- Текущее использование PPI перед оценкой для ГЭРБ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Основение рефлюксного эзофагита в случаях с подвижностью пищевода
Рефлюкс -эзофагит можно найти в отчете эндоскопии.
|
Стихотворение является процедурой уменьшения симптомов дисфагии, регургитации.
|
|
Плацебо Компаратор: Оценка рефлюксного эзофагита в случаях без подвижности пищевода
Рефлюкс Эзофагит может быть обнаружен в случаях у нормальных гастроэзофагеальных рефлюксных заболеваний Пациенты
|
Процедура эндоскопии необходима для исключения типа рефлюксного заболевания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение рефлюксного эзофагита в случаях, которые проходят процедуру стихотворения по сравнению с теми, у кого нет расстройств подвижности пищевода
Временное ограничение: 3 месяца
|
Reflux Esophagits можно рассчитать как категория степени B (Red Color Rask, обнаруженный в слизистой оболочке пищевода) во время процедуры эндоскопии
|
3 месяца
|
|
Оценка воздействия кислотной кислоты пищевода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Воздействие кислоты пищевода является значением, указывает на то, что более высокий рефлюкс может быть рассчитано в отчете об сопротивлении pH
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
- Главный следователь: Chinmay Dr Hegde, MBBS MD, AIG Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .