Valutazione comparativa dell'esofagite nei casi con e senza disturbi della motilità esofagea: uno studio prospettico
30 maggio 2026 aggiornato da: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Valutazione comparativa dell'esofagite da reflusso nei casi con e senza disturbi della motilità esofagea
Acalasia è un disturbo neuro-degenerativo contrassegnato dai cambiamenti nella peristalsi dell'esofago e dalla mancanza di rilassamento nello sfintere esofageo inferiore (LES), che si pensava essere dovuto a danni al plesso mieenterico con una causa sconosciuta.1 per-orale endoscopico endoscopico Myotomia (poesia) è una modalità di trattamento endoscopica consolidato per l'acalasia. Le principali società gastrointestinali (GI) sostengono la poesia come una delle principali opzioni di trattamento per l'achalasia. Questo studio mira a caratterizzare e confrontare le caratteristiche morfologiche delle erosioni correlate al reflusso dopo le procedure di poema rispetto a quelle nei casi senza disturbi della motilità esofagea.
Raccolta dei dati
- Caratteristiche demografiche: età, sesso, tipo di acalasia
- Risultati della manometria (pre e post poesia): pressione di rilassamento integrata, pressione dello sfintere esofageo inferiore
- Comorbidità
- Farmaci
- Punteggio Eckardt: prima della procedura e 3 mesi dopo la procedura
- Dettagli della procedura di poesia: lunghezza della miatomia esofagea e gastrica, eventi avversi, durata della degenza ospedaliera
- Valutazione al sintomo di 3 mesi: questionario standardizzato (GERDQ) Endoscopia: grado di erosioni di esofagite vs dimensione delle ulceri della posizione anatomica delle erosioni (secondo l'orologio)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La poesia verrà eseguita utilizzando una tecnica standardizzata.8
Ai pazienti verrà prescritto una medicina antisecretoria a dose singola (equivalente a 40 mg di esomeprazolo) per due mesi dopo la poesia.
I pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno seguiti dopo 3 mesi.
I PPI saranno interrotti per almeno 4 settimane prima della valutazione obiettiva della GERD.
Ogni paziente che torna dopo 3 mesi per il follow -up subirà diversi esami di follow -up, tra cui il punteggio del questionario GERD, l'esofagogastroduodenoscopia, il test di impedenza del pH 24 ore.
Presenza di esofagite endoscopicamente visibile.
Risultati endoscopici come la posizione anatomica, le dimensioni delle pause della mucosa saranno confrontati con la popolazione generale con diagnosi di GERD che hanno esofagite endoscopicamente visibile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
- Numero di telefono: 531 04023378888
- Email: rajeshgoud761@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD
- Numero di telefono: 102 04023378888
- Email: zaheernabi1978@gmail.com
Luoghi di studio
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Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Reclutamento
- Asian Institute of Gastroenterology Hospital
-
Contatto:
- Mohan Ramchandani, MBBS
- Numero di telefono: 802 04023378888
- Email: ramchandanimohan@gmail.com
-
Contatto:
- Chinmay Hegde, MBBS, MD
- Numero di telefono: 102 04023378888
- Email: chinhegde123@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18y,
- Diagnosi confermata di acalasia,
- Nessuna controindicazione alla poesia,
- esofagite erosiva all'endoscopia
Criteri di esclusione:
- Disturbi della motilità esofagei non esofagei,
- Trattamento diverso dalla poesia,
- Uso attuale PPI prima della valutazione per GERD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Assesa dell'esofagite da reflusso nei casi con motilità esofagea
L'esofagite da reflusso può essere trovato nel rapporto sull'endoscopia.
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La poesia è la procedura per ridurre i sintomi della disfagia, rigurgito.
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Comparatore placebo: Assesso dell'esofagite da reflusso nei casi senza motilità esofagea
L'esofagite da reflusso può essere trovata nei casi in condizioni di malattia da reflusso gastroesofageo normale
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È necessaria una procedura di endoscopia per escludere il tipo di malattia da reflusso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dell'esofagite da reflusso nei casi sottoposti a procedura di poesia rispetto a quelli senza disturbi della motilità esofagea
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'esofagite da reflusso può essere calcolato come categoria di grado B (cicatrice del colore rosso presente nell'esofago mucosa) durante la procedura di endoscopia
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3 mesi
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Valutazione dell'esposizione all'acido esofageo
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'esposizione all'acido esofageo è un valore indica che un reflusso più elevato può essere calcolato nel rapporto di impedenza del pH
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
- Investigatore principale: Chinmay Dr Hegde, MBBS MD, AIG Hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
28 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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