Evaluación comparativa de la esofagitis en casos con y sin trastornos de motilidad esofágica: un estudio prospectivo
30 de mayo de 2026 actualizado por: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Evaluación comparativa de esofagitis por reflujo en casos con y sin trastornos de motilidad esofágica
La acalasia es un trastorno neurodegenerativo marcado por los cambios en el peristaltismo del esófago y la falta de relajación en el esfínter de esofágico inferior (LES), que se cree que se debe al daño al plexo mientérico con una causa desconocida. La miotomía (poema) es una modalidad de tratamiento endoscópico establecido para la acalasia. Las principales sociedades gastrointestinales (GI) respaldan el poema como una de las opciones de tratamiento principal para la acalasia. Este estudio tiene como objetivo caracterizar y comparar las características morfológicas de las erosiones relacionadas con el reflujo después de los procedimientos de poema versus los de los casos sin trastornos de motilidad esofágica.
Recopilación de datos
- Características demográficas: edad, género, tipo de acalasia
- Hallazgos de la manometría (pre y después del poema): presión de relajación integrada, presión del esfínter de esófago inferior
- Comorbilidades
- Medicamentos
- Puntuación de Eckardt: antes del procedimiento y 3 meses después del procedimiento
- Detalles del procedimiento del poema: duración de la miotomía esofágica y gástrica, eventos adversos, duración de la estadía en el hospital
- Evaluación a 3 meses Síntoma: Endoscopia de cuestionario estandarizado (GERDQ): Grado de erosiones de esofagitis frente a las úlceras Dimensión de la ubicación anatómica de las erosiones (según el reloj)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El poema se realizará utilizando una técnica estandarizada.8
A los pacientes se les recetará una sola dosis de medicina anti-secretora (equivalente a 40 mg de esomeprazol) durante dos meses después del poema.
Los pacientes consecutivos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán seguidos después de 3 meses.
Los PPI se suspenderán durante al menos 4 semanas antes de la evaluación objetiva de la ERGE.
Cada paciente que regrese después de 3 meses para el seguimiento se someterá a varios exámenes de seguimiento, incluida la puntuación del cuestionario GERD, la esófagogastroduodenoscopia, la prueba de impedancia de pH de 24 horas.
Presencia de esofagitis endoscópicamente visible.
Los hallazgos endoscópicos, como la ubicación anatómica, las dimensiones de las rupturas de la mucosa se compararán con la población general con el diagnóstico de la ERGE que tiene esofagitis endoscópicamente visible.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
- Número de teléfono: 531 04023378888
- Correo electrónico: rajeshgoud761@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD
- Número de teléfono: 102 04023378888
- Correo electrónico: zaheernabi1978@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Reclutamiento
- Asian Institute of Gastroenterology Hospital
-
Contacto:
- Mohan Ramchandani, MBBS
- Número de teléfono: 802 04023378888
- Correo electrónico: ramchandanimohan@gmail.com
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Contacto:
- Chinmay Hegde, MBBS, MD
- Número de teléfono: 102 04023378888
- Correo electrónico: chinhegde123@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años,
- Diagnóstico confirmado de acalasia,
- No hay contraindicación al poema,
- esofagitis erosiva en endoscopia
Criterios de exclusión:
- Trastornos de motilidad esofágica no salfágica,
- Tratamiento que no sea poema,
- Uso actual de PPI antes de la evaluación para el ERGE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Assesuación de la esofagitis por reflujo en casos con motilidad esofágica
La esofagitis por reflujo se puede encontrar en el informe de endoscopia.
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El poema es el procedimiento para reducir los síntomas de la disfagia, la regurgitación.
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Comparador de placebos: Assesuación de la esofagitis por reflujo en casos sin motilidad esofágica
La esofagitis por reflujo se puede encontrar en casos en pacientes con enfermedad de reflujo gastroesofágico normal pacientes
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Se requiere un procedimiento de endoscopia para descartar el tipo de enfermedad por reflujo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de esofagitis por reflujo en casos que se someten a procedimientos de poema versus aquellos sin trastornos de motilidad esofágica
Periodo de tiempo: 3 meses
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La esofagitis por reflujo se puede calcular como categoría de grado B (cicatriz de color rojo que se encuentra en el esófago mucosa) durante el procedimiento de endoscopia
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3 meses
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Evaluación de la exposición al ácido esofágico
Periodo de tiempo: 6 meses
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La exposición al ácido esofágico es un valor indica que se puede calcular un mayor reflujo en el informe de impedencia de pH
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
- Investigador principal: Chinmay Dr Hegde, MBBS MD, AIG Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .