Erofagiitin vertaileva arviointi ruokatorven liikkuvuushäiriöiden kanssa ja ilman sitä: Prospektiivinen tutkimus
lauantai 30. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Refluksiesophagiitin vertaileva arviointi ruokatorven liikkuvuushäiriöiden kanssa ja ilman sitä
Achalasia on neuro-degeneratiivinen häiriö, jota leimaavat ruokatorven peristaltiksen muutokset ja alemman ruokatorven sulkijalihasten (LES) rentoutumisen puute, jonka ajatellaan johtuvan myenterisen plexuksen vaurioista. Myotomia (runo) on vakiintunut endoskooppinen hoitomenetelmä achalasialle. Johtavat maha -suolikanavan (GI) yhteiskunnat tukevat runon yhtenä achalasia -hoidon ensisijaisista hoitovaihtoehdoista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida ja verrata refleksiin liittyvien eroosioiden morfologisia ominaisuuksia runomenettelyjen jälkeen verrattuna tapauksiin ilman ruokatorven liikkuvuushäiriöitä.
Tiedonkeruu
- Demografiset ominaisuudet: Ikä, sukupuoli, Achalasian tyyppi
- Manometrian löydökset (runo ja sen jälkeen): integroitu rentoutumispaine, alhaisempi ruokatorven sulkijalihaspaine
- Lisävaikutukset
- Lääkkeet
- Eckardt-pisteet: Ennen menettelyä ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
- Runonmenettelyn yksityiskohdat: ruokatorven ja mahalaukun myotoomian pituus, haittavaikutukset, sairaalahoidon pituus
- Arviointi 3 kuukauden oire: standardisoitu kyselylomake (GERDQ) endoskopia: esophagitis-eroosioiden laatu vs. eroosioiden ulottuvuus anatominen sijainti (kellon mukaan)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Runo suoritetaan standardisoidulla tekniikalla.8
Potilaille määrätään yhden annoksen anti-erityslääketiede (vastaa 40 mg esompratsolia) kahden kuukauden ajan runon jälkeen.
Kolmen kuukauden kuluttua seurataan peräkkäisiä potilaita, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
PPI: t lopetetaan vähintään 4 viikkoa ennen GERD: n objektiivista arviointia.
Jokainen 3 kuukauden kuluttua paluupotilas seurataan useita seurantatutkimuksia, mukaan lukien GERD -kyselylomake, esophagogastroduodenoskopia, 24 tunnin pH -impedanssikoe.
Endoskooppisesti näkyvä esophagitis.
Endoskooppisia havaintoja, kuten anatomisia sijaintia, limakalvojen taukojen mittoja verrataan yleiseen väestöön, jolla on GERD -diagnoosi, joilla on endoskooppisesti näkyvä esophagitis.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
- Puhelinnumero: 531 04023378888
- Sähköposti: rajeshgoud761@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD
- Puhelinnumero: 102 04023378888
- Sähköposti: zaheernabi1978@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500082
- Rekrytointi
- Asian Institute of Gastroenterology Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohan Ramchandani, MBBS
- Puhelinnumero: 802 04023378888
- Sähköposti: ramchandanimohan@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chinmay Hegde, MBBS, MD
- Puhelinnumero: 102 04023378888
- Sähköposti: chinhegde123@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta,
- vahvistettu diagnoosi achalasiasta,
- Ei vasta -aiheita runoon,
- endoskopian eroosio esophagitis
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-esiofageaaliset ruokatorven liikkuvuushäiriöt,
- Muu hoito kuin runo,
- Nykyinen PPI -käyttö ennen GERD: n arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Refluksin esophagitis -assosiointi ruokatorven liikkuvuuden tapauksissa
Refluksiesophagitis löytyy endoskopiaraportista.
|
Runo on menettely dysfagian oireiden vähentämiseksi, regurgitaatiosta.
|
|
Placebo Comparator: Refluksiesophagitis -assosiointi tapauksissa ilman ruokatorven liikkuvuutta
Refluksiesophagitis löytyy tapauksista normaaleissa gastroesofageaalisissa refluksitaudissa.
|
Palautusjututaudin tyypin sulkemiseksi tarvitaan endoskopiamenetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Refluksiesophagitis -vertailu tapauksissa, joille tehdään runo -menettely verrattuna niihin, joilla ei ole ruokatorven liikkuvuushäiriöitä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Refluksiesophagitis voidaan laskea luokan B luokkaan (ruokatorven limakalvosta löydetty punainen väri) endoskopiamenettelyn aikana
|
3 kuukautta
|
|
Ruokatorven happoaltistuksen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruokatorven happoaltistuminen on arvo osoittaa, että korkeampi refluksi voidaan laskea pH -impedanssiraportissa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
- Päätutkija: Chinmay Dr Hegde, MBBS MD, AIG Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .