Avaliação comparativa da esofagite em casos com e sem distúrbios da motilidade esofágica: um estudo prospectivo
30 de maio de 2026 atualizado por: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Avaliação comparativa da esofagite de refluxo em casos com e sem distúrbios da motilidade esofágica
A acalasia é um distúrbio neurogenerativo marcado por mudanças no peristaltismo do esôfago e a falta de relaxamento no esfíncter esofágico inferior (LES), que se pensa ser devida a danos ao plexus mioentérico com uma causa desconhecida.1 percópica per-oral A miotomia (poema) é uma modalidade de tratamento endoscópica estabelecida para acalasia. As principais sociedades gastrointestinais (GI) endossam o poema como uma das principais opções de tratamento para achalasia. Este estudo visa caracterizar e comparar as características morfológicas das erosões relacionadas ao refluxo após os procedimentos do poema versus aqueles em casos sem distúrbios da motilidade esofágica.
Coleta de dados
- Características demográficas: idade, sexo, tipo de acalasia
- Achados de manometria (pré e pós -poema): pressão de relaxamento integrado, menor pressão do esfíncter esofágico
- Comorbidades
- Medicamentos
- Pontuação de Eckardt: antes do procedimento e 3 meses após o procedimento
- Detalhes do procedimento de poema: duração da miotomia esofágica e gástrica, eventos adversos, duração da estadia hospitalar
- Avaliação em 3 meses Sintoma: Endoscopia de Questionário Padronizado (GERDQ): grau de erosões de esofagite vs Ulcers Dimension das erosões Localização Anatômica (de acordo com o relógio)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O poema será realizado usando uma técnica padronizada.8
Os pacientes receberão um único medicamento anti-secretário da dose (equivalente a 40 mg de esomeprazol) por dois meses após o poema.
Pacientes consecutivos que atendem aos critérios de inclusão e exclusão serão acompanhados após 3 meses.
Os PPIs serão descontinuados por pelo menos 4 semanas antes da avaliação objetiva da DRGE.
Cada paciente que retorna após 3 meses para acompanhamento passará por vários exames de acompanhamento, incluindo a pontuação do questionário da DRGE, esofagogastroduodenoscopia, teste de impedância de pH 24 horas.
Presença de esofagite endoscopicamente visível.
Achados endoscópicos, como localização anatômica, as dimensões das quebras da mucosa serão comparadas à população em geral com o diagnóstico de DRGE que possuem esofagite endoscopicamente visível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rajesh Goud Mr Maragoni, M.Pharm, MBA
- Número de telefone: 531 04023378888
- E-mail: rajeshgoud761@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD
- Número de telefone: 102 04023378888
- E-mail: zaheernabi1978@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 500082
- Recrutamento
- Asian Institute of Gastroenterology Hospital
-
Contato:
- Mohan Ramchandani, MBBS
- Número de telefone: 802 04023378888
- E-mail: ramchandanimohan@gmail.com
-
Contato:
- Chinmay Hegde, MBBS, MD
- Número de telefone: 102 04023378888
- E-mail: chinhegde123@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- AGEMA18Y,
- diagnóstico confirmado de acalasia,
- Nenhuma contra -indicação ao poema,
- esofagite erosiva na endoscopia
Critérios de exclusão:
- Distúrbios de motilidade esofágica não esofágica,
- Tratamento diferente do poema,
- Uso de PPI atual antes da avaliação para DRGE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Avaliação da esofagite de refluxo em casos com motilidade esofágica
A esofagite do refluxo pode ser encontrada no relatório de endoscopia.
|
Poema é o procedimento para reduzir os sintomas da disfagia, regurgitação.
|
|
Comparador de Placebo: Patrimônio da esofagite de refluxo em casos sem motilidade esofágica
A esofagite de refluxo pode ser encontrada em casos em pacientes normais de condição de doença do refluxo gastroesofágico
|
O procedimento de endoscopia é necessário para descartar o tipo de doença do refluxo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da esofagite do refluxo em casos que sofrem procedimentos de poema em comparação com aqueles sem distúrbios da motilidade do esôfago
Prazo: 3 meses
|
A esofagite do refluxo pode ser calculada como categoria de grau B (cicatriz de cor vermelha encontrada no esôfago mucosa) durante o procedimento de endoscopia
|
3 meses
|
|
Avaliação da exposição ao ácido esofágico
Prazo: 6 meses
|
A exposição ao ácido esofágico é um valor indica que um refluxo mais alto pode ser calculado no relatório de impedência de pH
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zaheer Nabi Dr Mohammed, MBBS MD, AIG Hospitals
- Investigador principal: Chinmay Dr Hegde, MBBS MD, AIG Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .