侵略的に換気された子供のIPVおよび肺コンプライアンス
2026年6月15日 更新者：Northwell Health
侵襲的な機械的換気を必要とする重篤な小児患者の肺コンプライアンスに対する肺内パーカッシブ換気（IPV）の効果。
この観察研究の目標は、肺内パーカッシブ換気（IPV）が、従来の侵襲的機械換気を受けている子供の肺コンプライアンスを改善するかどうかを判断することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- IPVは、小児患者の不均一なグループで1つの治療を受けてから15分後および3時間後に肺コンプライアンスを改善しますか？
- IPVは、小児急性呼吸dis迫症候群（返す）患者の肺コンプライアンスを改善しますか？
- IPVの肺の重症度（軽度の中程度の疾患と重度の疾患）による肺コンプライアンスに対する影響は何ですか。
- IPVの悪影響の発生率はどのくらいですか？
参加者はIPVを受け取ります。なぜなら、医療チームは肺の回復に役立つと感じており、この療法を受けるための安全な候補者であるとすでに判断しているため、PICUですでに使用されている標準的な気道クリアランスモダリティです。 この研究の結果、参加者には追加のことは何も起こりません。 この研究に登録することで、研究チームが研究目的で子供を識別する特定の健康情報を収集する許可を得ることができます。これには、子供のベッドサイドモニターと人工呼吸器からの医療記録や情報の結果と情報が含まれる場合があります。 この情報は、IPV治療の前後に収集され、治療に対する反応を評価します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- Cohen Children's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳未満の小児患者の不均一な集団は、従来の侵襲的機械的換気とIPVを受け取る必要があります。
また、小児急性呼吸困難症候群（PARDS）の基準を満たしている患者を具体的に特定し、観察し、このグループの肺コンプライアンスに対するIPVの影響を、PARDのない患者と比較します。
説明
包含基準：
- 医師がIPVの候補であると考えるPICUでの従来の断続的な強制換気で18歳以下
除外基準：
- 人工呼吸器の測定を正確に取得できないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的コンプライアンス
時間枠：ベースライン（IPV治療の15分前）、IPV治療の15分後、IPV治療の3時間後
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患者の人工呼吸器から計算および取得された測定は、平均1分間で平均しました。
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ベースライン（IPV治療の15分前）、IPV治療の15分後、IPV治療の3時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静的コンプライアンス（該当する場合）
時間枠：ベースライン（IPV治療の15分前）、IPV治療の15分後、IPV治療の3時間後
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吸気ホールド操作を使用して、患者の人工呼吸器から計算および取得された測定。
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ベースライン（IPV治療の15分前）、IPV治療の15分後、IPV治療の3時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Todd Sweberg, MD、Northwell Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月13日
一次修了 (実際)
2026年3月12日
研究の完了 (実際)
2026年3月12日
試験登録日
最初に提出
2025年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月18日
最初の投稿 (実際)
2025年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB# 24-0830
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。