IPV: n ja keuhkojen vaatimustenmukaisuus invasiivisesti tuuletetuissa lapsissa
Pulmonaarisen lyövän ilmanvaihdon (IPV) vaikutus keuhkojen noudattamiseen kriittisesti sairailla lapsipotilailla, jotka vaativat invasiivista mekaanista hengitystä.
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako pulmonaarinen lyöntivetoa (IPV) keuhkojen noudattamista lapsilla, jotka saavat tavanomaista invasiivista mekaanista tuuletusta. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako IPV keuhkojen noudattamista 15 minuutin kuluttua ja 3 tuntia yhden hoidon jälkeen heterogeenisessä lastenpotilaiden ryhmässä?
- Parantaako IPV keuhkojen vaatimustenmukaisuutta potilailla, joilla on lasten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (PARDS), ja mikä on muutosaste verrattuna niihin, joilla ei ole partteja?
- Mikä on IPV: n vaikutus keuhkojen noudattamiseen PARDS-vakavuuden mukaan (lievä-kohtalainen sairaus vs. vakava tauti).
- Mikä on IPV: n haitallisten vaikutusten esiintyvyys?
Osallistujat saavat IPV: n, koska heidän lääketieteellisen ryhmänsä mielestä se auttaa heidän keuhkojen palautumistaan ja on jo päättänyt heidän olevan turvallisia ehdokkaita tämän hoidon saamiseksi, joka on tavanomainen hengitysteiden puhdistusmuoto, jota on jo rutiininomaisesti käytetty PICU: ssa. Tämän tutkimuksen seurauksena osallistujille ei tapahdu mitään muuta. Tähän tutkimukseen ilmoittautuminen antaa vain tutkimusryhmälle luvan kerätä erityisiä terveystietoja, jotka tunnistavat lapsesi tutkimustarkoituksiin, mikä voi sisältää heidän sairauskertomuksensa ja lapsesi sängynvalvonnan ja hengityslaitteen tietojen havaitsemien lääketieteellisten testien tuloksia. Nämä tiedot kerätään ennen IPV -hoitoja ja sen jälkeen heidän vasteensa arvioimiseksi terapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
<18 -vuotiaiden lastenpotilaiden heterogeeninen populaatio, joka vaatii tavanomaista invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa ja IPV: n vastaanottamista.
Tunnistamme ja tarkkailemme myös potilaita, jotka täyttävät kriteerit lasten akuutin hengitysvaikeuksien oireyhtymän (PARDS) kriteereihin, ja vertaamme IPV: n vaikutuksia tämän ryhmän keuhkojen vaatimustenmukaisuuteen suhteessa potilaille, joilla ei ole partteja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≤18 -vuotias tavanomaisesta ajoittaisesta pakollisesta ilmanvaihdosta PICU: ssa, jota lääkäri pitää ehdokas IPV: lle
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada hengitysmittauksia tarkasti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso (15 minuuttia ennen IPV -hoitoa), 15 minuuttia IPV -hoidon jälkeen ja 3 tuntia IPV -hoidon jälkeen
|
Potilaan hengityslaitteesta laskettu ja saatu mittaus on keskimäärin 1 minuutti.
|
Perustaso (15 minuuttia ennen IPV -hoitoa), 15 minuuttia IPV -hoidon jälkeen ja 3 tuntia IPV -hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen noudattaminen (tarvittaessa)
Aikaikkuna: Perustaso (15 minuuttia ennen IPV -hoitoa), 15 minuuttia IPV -hoidon jälkeen ja 3 tuntia IPV -hoidon jälkeen
|
Mittaus laskettu ja saatu potilaan hengityslaitteesta käyttämällä inspiroivaa pidätysliikettä.
|
Perustaso (15 minuuttia ennen IPV -hoitoa), 15 minuuttia IPV -hoidon jälkeen ja 3 tuntia IPV -hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Sweberg, MD, Northwell Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB# 24-0830
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .