Zgodność z IPV i płuc u inwazyjnie wentylowanych dzieci
Wpływ wentylacji perkusyjnej wewnątrzustonowej (IPV) na przestrzeganie płuc u krytycznie chorych pacjentów pediatrycznych wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy wentylacja perkusyjna wewnątrzustno -oddechowa (IPV) poprawia zgodność płuc u dzieci otrzymujących konwencjonalną inwazyjną wentylację mechaniczną. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy IPV poprawia zgodność płuc 15 minut po i 3 godziny po otrzymaniu jednego leczenia w heterogenicznej grupie pacjentów pediatrycznych?
- Czy IPV poprawia zgodność płuc u pacjentów z zespołem ostrej stresu oddechowego pediatrycznego (PARD) i jaki jest stopień zmiany w porównaniu z udziałem osób bez przegranych?
- Jaki jest wpływ IPV na przestrzeganie płuc w zależności od ciężkości Pards (łagodna umiarkowana choroba a ciężka choroba).
- Jaka jest częstość występowania niekorzystnych skutków IPV?
Uczestnicy otrzymają IPV, ponieważ ich zespół medyczny uważa, że pomoże to odzyskiwać płuca i już ustalili, że są bezpiecznymi kandydatami do otrzymania tej terapii, która jest standardową modalnością prześwitu dróg oddechowych już rutynowo stosowaną na naszym PICU. W wyniku tego badania nie stanie się nic dodatkowego. Zapisanie się na to badanie po prostu daje zespołowi badawczego pozwolenia na zebranie konkretnych informacji zdrowotnych, które identyfikują Twoje dziecko do celów badawczych, które mogą obejmować wyniki badań medycznych znalezione w ich dokumentacji medycznej oraz informacje z monitora łóżka i respiratora dziecka. Informacje te zostaną zebrane przed i po zabiegach IPV w celu oceny ich odpowiedzi na terapię.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Heterogeniczna populacja pacjentów pediatrycznych <18 lat wymaga konwencjonalnej inwazyjnej wentylacji mechanicznej i otrzymywania IPV.
W szczególności zidentyfikujemy i obserwujemy pacjentów, którzy spełniają kryteria zespołu ostrego stresu oddechowego pediatrycznego (PARD) i porównali wpływ IPV na zgodność z płucami w tej grupie w stosunku do osób bez poboczy.
Opis
Kryteria włączenia:
- ≤18 lat w sprawie konwencjonalnej przerywanej obowiązkowej wentylacji na OIOM, który lekarz uważa, że jest kandydatem do IPV
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność dokładnego uzyskania pomiarów respiratora
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna zgodność
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (15 minut przed leczeniem IPV), 15 minut po leczeniu IPV i 3 godziny po leczeniu IPV
|
Pomiar obliczony i uzyskany z respiratora pacjenta wynosi średnio w ciągu 1 minuty.
|
Linia wyjściowa (15 minut przed leczeniem IPV), 15 minut po leczeniu IPV i 3 godziny po leczeniu IPV
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność statyczna (w stosownych przypadkach)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (15 minut przed leczeniem IPV), 15 minut po leczeniu IPV i 3 godziny po leczeniu IPV
|
Pomiar obliczony i uzyskany z wentylatora pacjenta za pomocą manewru wstrzymania wdechu.
|
Linia wyjściowa (15 minut przed leczeniem IPV), 15 minut po leczeniu IPV i 3 godziny po leczeniu IPV
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Todd Sweberg, MD, Northwell Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB# 24-0830
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .