- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06836050
침습적으로 통풍이 잘되는 어린이의 IPV 및 폐 규정 준수
침습적 인 기계적 환기가 필요한 중환자 소아 환자의 폐 규정 준수에 대한 intrapulmonary percussive ventilation (IPV)의 효과.
이 관찰 연구의 목표는 기존의 침습적 인 기계적 환기를받는 어린이의 폐 순응도를 향상시키는 것과 관련된 타악기 인공 호흡 (IPV)이 폐 순응을 향상시키는 지 여부를 결정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- IPV는 소아 환자의 이질적인 그룹에서 한 번의 치료를받은 후 15 분 후 및 3 시간 후에 폐 규정 준수를 개선합니까?
- IPV는 소아 급성 호흡기 병원 증후군 (PARD) 환자의 폐 규정 준수를 개선하고 발바스가없는 환자에 비해 변화의 정도는 무엇입니까?
- Pards 심각도에 따른 폐 규정 준수에 대한 IPV의 효과는 무엇입니까 (약한 중간 질병 대 중증 질환).
- IPV의 부작용 발생률은 얼마입니까?
참가자는 의료 팀이 폐 회복에 도움이 될 것이라고 생각하고 이미이 치료를받을 수있는 안전한 후보자라고 결정했기 때문에 IPV를 받게됩니다.이 요법은 이미 우리의 PICU에서 이미 사용 된 표준기도 통관 양식입니다. 이 연구의 결과로 참가자에게는 추가 아무런 일이 발생하지 않습니다. 이 연구에 등록하면 단순히 연구 팀이 연구 목적으로 자녀를 식별하는 특정 건강 정보를 수집 할 수있는 권한을 부여합니다. 여기에는 의료 기록에서 발견 된 의료 검사와 자녀의 침대 옆 모니터 및 인공 호흡기의 정보가 포함될 수 있습니다. 이 정보는 IPV 치료 전후에 수집되어 치료에 대한 반응을 평가합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Cohen Children's Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
18 세 미만의 소아 환자의 이질적인 집단은 기존의 침습적 기계적 환기를 필요로하고 IPV를 받는다.
우리는 또한 소아 급성 호흡기 병원 증후군 (PARD)에 대한 기준을 충족하는 환자를 구체적으로 식별하고 관찰 할 것입니다.
설명
포함 기준 :
- ≤18 세, PICU에서 의사가 IPV의 후보라고 생각하는 기존 간헐적 의무 환기
제외 기준 :
- 인공 호흡기 측정을 정확하게 얻을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동적 준수
기간: 기준선 (IPV 처리 15 분), IPV 처리 후 15 분 및 IPV 처리 후 3 시간
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환자의 인공 호흡기에서 계산되고 얻은 측정은 평균 1 분 이상입니다.
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기준선 (IPV 처리 15 분), IPV 처리 후 15 분 및 IPV 처리 후 3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정적 준수 (해당되는 경우)
기간: 기준선 (IPV 처리 15 분), IPV 처리 후 15 분 및 IPV 처리 후 3 시간
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흡기 홀드 조작을 사용하여 환자의 인공 호흡기로부터 계산되고 얻은 측정.
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기준선 (IPV 처리 15 분), IPV 처리 후 15 분 및 IPV 처리 후 3 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Todd Sweberg, MD, Northwell Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB# 24-0830
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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소아 호흡기 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국