IPV a plicní shoda u invazivně větraných dětí
Účinek intrapulmonální perkusní ventilace (IPV) na dodržování plic u kriticky nemocných pediatrických pacientů vyžadujících invazivní mechanickou ventilaci.
Cílem této observační studie je zjistit, zda intrapulmonální perkusní ventilace (IPV) zlepšuje dodržování plic u dětí, které dostávají konvenční invazivní mechanickou ventilaci. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Zlepšuje IPV dodržování plic 15 minut po a 3 hodiny po podání jedné léčby v heterogenní skupině pediatrických pacientů?
- Zlepšuje IPV dodržování plic u pacientů se syndromem pediatrického akutního respiračního nouze (PARDS) a jaký je stupeň změny ve srovnání s těmi, kteří nemají stránky?
- Jaký je účinek IPV na dodržování plic podle závažnosti Pards (mírné mírné onemocnění vs. závažné onemocnění).
- Jaký je výskyt nepříznivých účinků IPV?
Účastníci obdrží IPV, protože jejich lékařský tým se domnívá, že pomůže jejich zotavení plic a již je určil, aby byli bezpečnými kandidáty, aby dostali tuto terapii, což je standardní modalita pro odbavení dýchacích cest, které se již v našem PICU běžně používají. V důsledku této studie se účastníkům nestane nic jiného. Zapsání do této studie jednoduše dává povolení studijního týmu shromažďovat konkrétní zdravotní informace, které identifikují vaše dítě pro výzkumné účely, které mohou zahrnovat výsledky lékařských testů nalezených v jejich lékařském záznamu a informacích z postele monitoru a ventilátoru vašeho dítěte. Tyto informace budou shromažďovány před a po ošetření IPV, aby se vyhodnotila jejich reakci na terapii.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Todd Sweberg, MD
- Telefonní číslo: 718-470-3668
- E-mail: tsweberg@northwell.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alexandra B Cummings, DO
- Telefonní číslo: 631-223-6032
- E-mail: acummingsdel@northwell.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Nábor
- Cohen Children's Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Todd Sweberg, MD
-
Kontakt:
- Alexandra B Cummings, DO
- Telefonní číslo: 631-223-6032
- E-mail: acummingsdel@northwell.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alexandra B Cummings, DO
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Layne Silveer, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Heterogenní populace pediatrických pacientů <18 let vyžadující konvenční invazivní mechanickou ventilaci a přijímání IPV.
Budeme také konkrétně identifikovat a pozorovat pacienty, kteří splňují kritéria pro syndrom pediatrického akutního respiračního nouze (PARD) a porovnáme účinky IPV na dodržování plic v této skupině ve vztahu k pacientům bez fardů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≤ 18 let starý na konvenční přerušované povinné ventilaci v PICU, kterou lékař považuje za kandidát na IPV
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost přesně získat měření ventilátoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická shoda
Časové okno: Základní linie (15 minut před ošetřením IPV), 15 minut po ošetření IPV a 3 hodiny po ošetření IPV
|
Měření vypočteno a získané z ventilátoru pacienta, průměrovalo přes 1 minutu.
|
Základní linie (15 minut před ošetřením IPV), 15 minut po ošetření IPV a 3 hodiny po ošetření IPV
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická shoda (pokud je to použitelné)
Časové okno: Základní linie (15 minut před ošetřením IPV), 15 minut po ošetření IPV a 3 hodiny po ošetření IPV
|
Měření vypočteno a získané z ventilátoru pacienta pomocí inspiračního manévru.
|
Základní linie (15 minut před ošetřením IPV), 15 minut po ošetření IPV a 3 hodiny po ošetření IPV
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Todd Sweberg, MD, Northwell Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB# 24-0830
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská respirační onemocnění
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie