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IPV和肺部符合侵入性通风儿童的合规性

2026年6月15日 更新者:Northwell Health

肺内打击乐器通气(IPV)对需要侵入性机械通气的重症儿科患者的肺依从性的影响。

这项观察性研究的目的是确定肺内打击乐通气(IPV)是否可以改善接受常规侵入性机械通气的儿童的肺合顺应性。 它旨在回答的主要问题是:

  1. IPV是否在在一组儿科患者中接受一次治疗后15分钟和3小时后是否可以改善肺合顺应性?
  2. IPV是否可以改善小儿急性呼吸窘迫综合征(PARS)患者的肺合顺应性,与没有PARD的患者相比,变化程度是多少?
  3. 根据PARS的严重程度(轻度中度疾病与严重疾病),IPV对肺合顺顺的影响是什么?
  4. IPV不良影响的发生率是什么?

参与者将获得IPV,因为他们的医疗团队认为这将有助于他们的肺恢复,并且已经确定他们是安全的候选者,可以接受这种疗法,这是我们PICU已常规使用的标准气道间隙方式。 由于这项研究,参与者不会发生任何其他事情。 参加这项研究只是允许研究团队收集特定的健康信息,以确定您的孩子出于研究的目的,这可能包括在其病历中发现的医疗测试的结果以及您孩子的床边监视器和呼吸机的信息。 此信息将在IPV治疗之前和之后收集以评估其对治疗的反应。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Cohen Children's Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

<18岁的儿科患者的异质种群需要常规的侵入性机械通气并接受IPV。

我们还将特别识别并观察符合小儿急性呼吸窘迫综合征(PARS)标准的患者,并比较IPV相对于没有PARD的患者IPV对该组中肺合规性的影响。

描述

纳入标准:

  • ≤18岁的医生认为是IPV的候选人的PICU中常规间歇性强制通风

排除标准:

  • 无法准确获得呼吸机测量值

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动态合规性
大体时间:基线(IPV治疗前15分钟),IPV处理后15分钟,IPV处理后3小时
从患者的呼吸机计算并获得的测量值,平均为1分钟。
基线(IPV治疗前15分钟),IPV处理后15分钟,IPV处理后3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静态合规性(适用)
大体时间:基线(IPV治疗前15分钟),IPV处理后15分钟,IPV处理后3小时
使用Insperatory Hold动作从患者的呼吸机中计算并获得的测量值。
基线(IPV治疗前15分钟),IPV处理后15分钟,IPV处理后3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Todd Sweberg, MD、Northwell Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月13日

初级完成 (实际的)

2026年3月12日

研究完成 (实际的)

2026年3月12日

研究注册日期

首次提交

2025年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月18日

首次发布 (实际的)

2025年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月15日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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