Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IPV og lungeoverholdelse hos invasivt ventilerte barn

15. juni 2026 oppdatert av: Northwell Health

Effekten av intrapulmonal perkussiv ventilasjon (IPV) på lungekontroll hos kritisk syke pediatriske pasienter som krever invasiv mekanisk ventilasjon.

Målet med denne observasjonsstudien er å avgjøre om intrapulmonal perkussiv ventilasjon (IPV) forbedrer lungekomplansen hos barn som får konvensjonell invasiv mekanisk ventilasjon. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  1. Forbedrer IPV lungekontrollen 15 minutter etter og 3 timer etter å ha mottatt en behandling i en heterogen gruppe pediatriske pasienter?
  2. Forbedrer IPV lungeoverholdelse hos pasienter med pediatrisk akutt luftveisnødssyndrom (PARDS), og hva er graden av endring sammenlignet med de uten PARDs?
  3. Hva er effekten av IPV på lungekontroll i henhold til PARDS alvorlighetsgrad (mild-moderat sykdom kontra alvorlig sykdom).
  4. Hva er forekomsten av bivirkninger av IPV?

Deltakerne vil motta IPV fordi det medisinske teamet deres føler at det vil hjelpe deres lungegjenoppretting og allerede har bestemt dem for å være trygge kandidater til å motta denne terapien, som er en standard luftveisklaringsmodalitet som allerede er rutinemessig brukt i PICU -en vår. Ingenting tillegg vil skje med deltakerne som et resultat av denne studien. Å registrere seg i denne studien gir ganske enkelt studieteamet tillatelse til å samle inn spesifikk helseinformasjon som identifiserer barnet ditt til forskningsformål, noe som kan omfatte resultater fra medisinske tester som finnes i deres medisinske journal og informasjon fra barnets nattovervåkning og ventilator. Denne informasjonen vil bli samlet inn før og etter IPV -behandlingene for å evaluere deres svar på terapien.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En heterogen populasjon av pediatriske pasienter <18 år som krever konvensjonell invasiv mekanisk ventilasjon og mottar IPV.

Vi vil også spesifikt identifisere og observere pasienter som oppfyller kriterier for pediatrisk akutt respirasjonsdistress -syndrom (PARDS) og sammenligne effekten av IPV på lungekompetanse i denne gruppen i forhold til de uten PARDS.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≤18 år gammel på konvensjonell intermitterende obligatorisk ventilasjon i PICU at legen anser som en kandidat for IPV

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til nøyaktig å skaffe ventilatormålinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk etterlevelse
Tidsramme: Baseline (15 minutter før IPV -behandling), 15 minutter etter IPV -behandling, og 3 timer etter IPV -behandling
En måling beregnet og oppnådd fra pasientens ventilator, i gjennomsnitt over 1 minutt.
Baseline (15 minutter før IPV -behandling), 15 minutter etter IPV -behandling, og 3 timer etter IPV -behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk samsvar (når det er aktuelt)
Tidsramme: Baseline (15 minutter før IPV -behandling), 15 minutter etter IPV -behandling, og 3 timer etter IPV -behandling
En måling beregnet og oppnådd fra pasientens ventilator ved bruk av en inspirerende holdmanøver.
Baseline (15 minutter før IPV -behandling), 15 minutter etter IPV -behandling, og 3 timer etter IPV -behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Todd Sweberg, MD, Northwell Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere