- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06836050
IPV og lungeoverholdelse hos invasivt ventilerte barn
Effekten av intrapulmonal perkussiv ventilasjon (IPV) på lungekontroll hos kritisk syke pediatriske pasienter som krever invasiv mekanisk ventilasjon.
Målet med denne observasjonsstudien er å avgjøre om intrapulmonal perkussiv ventilasjon (IPV) forbedrer lungekomplansen hos barn som får konvensjonell invasiv mekanisk ventilasjon. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Forbedrer IPV lungekontrollen 15 minutter etter og 3 timer etter å ha mottatt en behandling i en heterogen gruppe pediatriske pasienter?
- Forbedrer IPV lungeoverholdelse hos pasienter med pediatrisk akutt luftveisnødssyndrom (PARDS), og hva er graden av endring sammenlignet med de uten PARDs?
- Hva er effekten av IPV på lungekontroll i henhold til PARDS alvorlighetsgrad (mild-moderat sykdom kontra alvorlig sykdom).
- Hva er forekomsten av bivirkninger av IPV?
Deltakerne vil motta IPV fordi det medisinske teamet deres føler at det vil hjelpe deres lungegjenoppretting og allerede har bestemt dem for å være trygge kandidater til å motta denne terapien, som er en standard luftveisklaringsmodalitet som allerede er rutinemessig brukt i PICU -en vår. Ingenting tillegg vil skje med deltakerne som et resultat av denne studien. Å registrere seg i denne studien gir ganske enkelt studieteamet tillatelse til å samle inn spesifikk helseinformasjon som identifiserer barnet ditt til forskningsformål, noe som kan omfatte resultater fra medisinske tester som finnes i deres medisinske journal og informasjon fra barnets nattovervåkning og ventilator. Denne informasjonen vil bli samlet inn før og etter IPV -behandlingene for å evaluere deres svar på terapien.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
En heterogen populasjon av pediatriske pasienter <18 år som krever konvensjonell invasiv mekanisk ventilasjon og mottar IPV.
Vi vil også spesifikt identifisere og observere pasienter som oppfyller kriterier for pediatrisk akutt respirasjonsdistress -syndrom (PARDS) og sammenligne effekten av IPV på lungekompetanse i denne gruppen i forhold til de uten PARDS.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≤18 år gammel på konvensjonell intermitterende obligatorisk ventilasjon i PICU at legen anser som en kandidat for IPV
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til nøyaktig å skaffe ventilatormålinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk etterlevelse
Tidsramme: Baseline (15 minutter før IPV -behandling), 15 minutter etter IPV -behandling, og 3 timer etter IPV -behandling
|
En måling beregnet og oppnådd fra pasientens ventilator, i gjennomsnitt over 1 minutt.
|
Baseline (15 minutter før IPV -behandling), 15 minutter etter IPV -behandling, og 3 timer etter IPV -behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk samsvar (når det er aktuelt)
Tidsramme: Baseline (15 minutter før IPV -behandling), 15 minutter etter IPV -behandling, og 3 timer etter IPV -behandling
|
En måling beregnet og oppnådd fra pasientens ventilator ved bruk av en inspirerende holdmanøver.
|
Baseline (15 minutter før IPV -behandling), 15 minutter etter IPV -behandling, og 3 timer etter IPV -behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Todd Sweberg, MD, Northwell Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB# 24-0830
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .