- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06836050
IPV och lungöverensstämmelse hos invasivt ventilerade barn
Effekten av intrapulmonal percussiv ventilation (IPV) på lungöverensstämmelse hos kritiskt sjuka barnpatienter som kräver invasiv mekanisk ventilation.
Målet med denna observationsstudie är att bestämma om intrapulmonal percussiv ventilation (IPV) förbättrar lungöverensstämmelse hos barn som får konventionell invasiv mekanisk ventilation. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Förbättrar IPV lungöverensstämmelse 15 minuter efter och 3 timmar efter att ha fått en behandling i en heterogen grupp pediatriska patienter?
- Förbättrar IPV lungöverensstämmelse hos patienter med pediatrisk akut andningsbesvärssyndrom (PARDS), och vad är graden av förändring jämfört med dem utan pards?
- Vad är effekten av IPV på lungöverensstämmelse enligt PARDS-svårighetsgraden (mild måttlig sjukdom kontra svår sjukdom).
- Vad är förekomsten av negativa effekter av IPV?
Deltagarna kommer att få IPV eftersom deras medicinska team anser att det kommer att hjälpa deras lungåtervinning och har redan fastställt att de är säkra kandidater för att få denna terapi, som är en standard luftvägsavståndsmodalitet som redan rutinmässigt används i vår PICU. Inget ytterligare kommer att hända med deltagarna till följd av denna studie. Att registrera dig i denna studie ger helt enkelt studieteamet tillåtelse att samla in specifik hälsoinformation som identifierar ditt barn för forskningsändamål, som kan inkludera resultat från medicinska test som finns i deras medicinska register och information från ditt barns sängmonitor och ventilator. Denna information kommer att samlas in före och efter IPV -behandlingarna för att utvärdera deras svar på terapin.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
En heterogen population av pediatriska patienter <18 år som kräver konventionell invasiv mekanisk ventilation och mottagande av IPV.
Vi kommer också specifikt att identifiera och observera patienter som uppfyller kriterier för pediatrisk akut andningsbesvärssyndrom (PARDS) och jämföra effekterna av IPV på lungöverensstämmelse i denna grupp relativt de utan pards.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- ≤18 år gammal om konventionell intermittent obligatorisk ventilation i PICU som läkaren anser är en kandidat för IPV
Uteslutningskriterier:
- Oförmågan att exakt få ventilatormätningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk efterlevnad
Tidsram: Baslinje (15 minuter före IPV -behandling), 15 minuter efter IPV -behandling och 3 timmar efter IPV -behandling
|
En mätning beräknad och erhållen från patientens ventilator, i genomsnitt över 1 minut.
|
Baslinje (15 minuter före IPV -behandling), 15 minuter efter IPV -behandling och 3 timmar efter IPV -behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk efterlevnad (när det är tillämpligt)
Tidsram: Baslinje (15 minuter före IPV -behandling), 15 minuter efter IPV -behandling och 3 timmar efter IPV -behandling
|
En mätning beräknad och erhållen från patientens ventilator med hjälp av en inspirerande hållmanöver.
|
Baslinje (15 minuter före IPV -behandling), 15 minuter efter IPV -behandling och 3 timmar efter IPV -behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Todd Sweberg, MD, Northwell Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB# 24-0830
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .