Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IPV och lungöverensstämmelse hos invasivt ventilerade barn

15 juni 2026 uppdaterad av: Northwell Health

Effekten av intrapulmonal percussiv ventilation (IPV) på lungöverensstämmelse hos kritiskt sjuka barnpatienter som kräver invasiv mekanisk ventilation.

Målet med denna observationsstudie är att bestämma om intrapulmonal percussiv ventilation (IPV) förbättrar lungöverensstämmelse hos barn som får konventionell invasiv mekanisk ventilation. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  1. Förbättrar IPV lungöverensstämmelse 15 minuter efter och 3 timmar efter att ha fått en behandling i en heterogen grupp pediatriska patienter?
  2. Förbättrar IPV lungöverensstämmelse hos patienter med pediatrisk akut andningsbesvärssyndrom (PARDS), och vad är graden av förändring jämfört med dem utan pards?
  3. Vad är effekten av IPV på lungöverensstämmelse enligt PARDS-svårighetsgraden (mild måttlig sjukdom kontra svår sjukdom).
  4. Vad är förekomsten av negativa effekter av IPV?

Deltagarna kommer att få IPV eftersom deras medicinska team anser att det kommer att hjälpa deras lungåtervinning och har redan fastställt att de är säkra kandidater för att få denna terapi, som är en standard luftvägsavståndsmodalitet som redan rutinmässigt används i vår PICU. Inget ytterligare kommer att hända med deltagarna till följd av denna studie. Att registrera dig i denna studie ger helt enkelt studieteamet tillåtelse att samla in specifik hälsoinformation som identifierar ditt barn för forskningsändamål, som kan inkludera resultat från medicinska test som finns i deras medicinska register och information från ditt barns sängmonitor och ventilator. Denna information kommer att samlas in före och efter IPV -behandlingarna för att utvärdera deras svar på terapin.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En heterogen population av pediatriska patienter <18 år som kräver konventionell invasiv mekanisk ventilation och mottagande av IPV.

Vi kommer också specifikt att identifiera och observera patienter som uppfyller kriterier för pediatrisk akut andningsbesvärssyndrom (PARDS) och jämföra effekterna av IPV på lungöverensstämmelse i denna grupp relativt de utan pards.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • ≤18 år gammal om konventionell intermittent obligatorisk ventilation i PICU som läkaren anser är en kandidat för IPV

Uteslutningskriterier:

  • Oförmågan att exakt få ventilatormätningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk efterlevnad
Tidsram: Baslinje (15 minuter före IPV -behandling), 15 minuter efter IPV -behandling och 3 timmar efter IPV -behandling
En mätning beräknad och erhållen från patientens ventilator, i genomsnitt över 1 minut.
Baslinje (15 minuter före IPV -behandling), 15 minuter efter IPV -behandling och 3 timmar efter IPV -behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statisk efterlevnad (när det är tillämpligt)
Tidsram: Baslinje (15 minuter före IPV -behandling), 15 minuter efter IPV -behandling och 3 timmar efter IPV -behandling
En mätning beräknad och erhållen från patientens ventilator med hjälp av en inspirerande hållmanöver.
Baslinje (15 minuter före IPV -behandling), 15 minuter efter IPV -behandling och 3 timmar efter IPV -behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Todd Sweberg, MD, Northwell Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

12 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

12 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2025

Första postat (Faktisk)

20 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera