Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IPV og lungeoverholdelse hos invasivt ventilerede børn

18. februar 2025 opdateret af: Northwell Health

Effekten af ​​intrapulmonal perkussiv ventilation (IPV) på lungeoverholdelse hos kritisk syge pædiatriske patienter, der kræver invasiv mekanisk ventilation.

Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme, om intrapulmonal percussiv ventilation (IPV) forbedrer lungeoverholdelsen hos børn, der får konventionel invasiv mekanisk ventilation. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Forbedrer IPV lungeoverholdelse 15 minutter efter og 3 timer efter modtagelse af en behandling i en heterogen gruppe af pædiatriske patienter?
  2. Forbedrer IPV lungeoverholdelse hos patienter med pædiatrisk akut respiratorisk nødsyndrom (PARDS), og hvad er graden af ​​ændring sammenlignet med dem uden PARD'er?
  3. Hvad er virkningen af ​​IPV på lungeoverholdelse i henhold til PARDS-sværhedsgraden (mild moderat sygdom vs. alvorlig sygdom).
  4. Hvad er forekomsten af ​​bivirkninger af IPV?

Deltagerne vil modtage IPV, fordi deres medicinske team føler, at det vil hjælpe deres lungegendannelse og allerede har bestemt dem til at være sikre kandidater til at modtage denne terapi, som er en standard luftvejsklareringsmodalitet, der allerede er rutinemæssigt, der bruges i vores PICU. Intet yderligere vil ske med deltagerne som et resultat af denne undersøgelse. Tilmelding til denne undersøgelse giver simpelthen studieteamet tilladelse til at indsamle specifikke sundhedsoplysninger, der identificerer dit barn til forskningsformål, som kan omfatte resultater fra medicinske test, der findes i deres medicinske registrering og oplysninger fra dit barns natmonitor og ventilator. Disse oplysninger indsamles før og efter IPV -behandlingerne for at evaluere deres respons på terapien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Rekruttering
        • Cohen Children's Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Todd Sweberg, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Alexandra B Cummings, DO
        • Underforsker:
          • Layne Silveer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En heterogen population af pædiatriske patienter <18 år gamle, der kræver konventionel invasiv mekanisk ventilation og modtagelse af IPV.

Vi vil også specifikt identificere og observere patienter, der opfylder kriterierne for pædiatrisk akut respiratorisk nødsyndrom (PARDS) og sammenligner virkningerne af IPV på lungeoverholdelse i denne gruppe i forhold til dem uden PARD'er.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≤18 år gammel på konventionel intermitterende obligatorisk ventilation i PICU, som lægen finder en kandidat til IPV

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til nøjagtigt at opnå ventilatormålinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk overholdelse
Tidsramme: Baseline (15 minutter før IPV -behandling), 15 minutter efter IPV -behandling og 3 timer efter IPV -behandling
En måling beregnet og opnået fra patientens ventilator, gennemsnitligt over 1 minut.
Baseline (15 minutter før IPV -behandling), 15 minutter efter IPV -behandling og 3 timer efter IPV -behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk overholdelse (når det er relevant)
Tidsramme: Baseline (15 minutter før IPV -behandling), 15 minutter efter IPV -behandling og 3 timer efter IPV -behandling
En måling beregnet og opnået fra patientens ventilator ved hjælp af en inspirerende holdmanøvre.
Baseline (15 minutter før IPV -behandling), 15 minutter efter IPV -behandling og 3 timer efter IPV -behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Samarbejdspartnere

Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd Sweberg, MD, Northwell Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB# 24-0830

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatriske luftvejssygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner