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IPV- und Lungenkonformität bei invasiv belüfteten Kindern

18. Februar 2025 aktualisiert von: Northwell Health

Die Auswirkung der intrapulmonalen Perkussiven Beatmung (IPV) auf die Lungenkonformität bei kritisch kranken pädiatrischen Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung erfordern.

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu bestimmen, ob die intrapulmonale Perkussive Beatmung (IPV) die Lungenkonformität bei Kindern verbessert, die konventionelle invasive mechanische Beatmung erhalten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Verbessert IPV 15 Minuten nach und 3 Stunden nach Erhalt einer Behandlung in einer heterogenen Gruppe von pädiatrischen Patienten die Lungenkonformität?
  2. Verbessert IPV die Einhaltung der Lungenkonformität bei Patienten mit pädiatrischer akuter Atemnotssyndrom (PARDS) und wie hoch ist der Grad der Veränderung im Vergleich zu Patienten ohne Verwaltungssport?
  3. Wie wirkt sich von IPV auf die Lungeneinhaltung gemäß den Schweregrad der PARTS (leichte mittelschwere Erkrankung gegenüber schweren Erkrankungen)?
  4. Was häuft die nachteiligen Auswirkungen von IPV?

Die Teilnehmer erhalten IPV, weil ihr medizinisches Team der Ansicht ist, dass es ihre Lungenerholung hilft, und hat sie bereits als sichere Kandidaten für diese Therapie beantragt, die eine Standardmodalität der Atemwege ist, die bereits routinemäßig in unserem PICU verwendet wird. Infolge dieser Studie wird die Teilnehmer nichts weiteres passieren. Die Einschreibung in diese Studie erteilt einfach die Erlaubnis des Studienteams, spezifische Gesundheitsinformationen zu sammeln, die Ihr Kind zu Forschungszwecken identifizieren. Dies kann Ergebnisse aus medizinischen Tests in ihrer Krankenakte und Informationen aus dem Bett und dem Beatmungsgerät Ihres Kindes enthalten. Diese Informationen werden vor und nach den IPV -Behandlungen gesammelt, um ihre Reaktion auf die Therapie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Rekrutierung
        • Cohen Children's Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Todd Sweberg, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Alexandra B Cummings, DO
        • Unterermittler:
          • Layne Silveer, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine heterogene Population von pädiatrischen Patienten <18 Jahre alt, die eine konventionelle invasive mechanische Beatmung und das Empfang von IPV erfordern.

Wir werden auch speziell Patienten identifizieren und beobachten, die Kriterien für pädiatrische akute Atemnot -Syndrom (PARDS) erfüllen und die Auswirkungen von IPV auf die Lungenkonformität in dieser Gruppe im Vergleich zu denen ohne Pards vergleichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≤ 18 Jahre alt bei herkömmlichen intermittierenden obligatorischen Belüftungen im PICU, dass der Arzt ein Kandidat für IPV ist

Ausschlusskriterien:

  • Die Unfähigkeit, die Messungen von Beatmungsmessungen genau zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Konformität
Zeitfenster: Grundlinie (15 Minuten vor der IPV -Behandlung), 15 Minuten nach der IPV -Behandlung und 3 Stunden nach der IPV -Behandlung
Eine Messung berechnete und aus dem Beatmungsgerät des Patienten erhalten über 1 Minute.
Grundlinie (15 Minuten vor der IPV -Behandlung), 15 Minuten nach der IPV -Behandlung und 3 Stunden nach der IPV -Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische Einhaltung (falls zutreffend)
Zeitfenster: Grundlinie (15 Minuten vor der IPV -Behandlung), 15 Minuten nach der IPV -Behandlung und 3 Stunden nach der IPV -Behandlung
Eine Messung, die vom Beatmungsgerät des Patienten unter Verwendung eines inspiratorischen Hold -Manövers berechnet und erhalten wurde.
Grundlinie (15 Minuten vor der IPV -Behandlung), 15 Minuten nach der IPV -Behandlung und 3 Stunden nach der IPV -Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Mitarbeiter

Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Todd Sweberg, MD, Northwell Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB# 24-0830

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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