Conformidade de VPI e pulmão em crianças invasivas ventiladas
O efeito da ventilação percussiva intrapulmonar (VPI) na conformidade pulmonar em pacientes pediátricos críticos que necessitam de ventilação mecânica invasiva.
O objetivo deste estudo observacional é determinar se a ventilação percussiva intrapulmonar (IPV) melhora a conformidade pulmonar em crianças que recebem ventilação mecânica invasiva convencional. As principais perguntas que pretende responder são:
- A IPV melhora a conformidade pulmonar 15 minutos após e 3 horas após o recebimento de um tratamento em um grupo heterogêneo de pacientes pediátricos?
- A VPI melhora a conformidade pulmonar em pacientes com síndrome de desconforto respiratório agudo pediátrico (PARDS) e qual é o grau de mudança em comparação com aqueles sem pântanos?
- Qual é o efeito da VPI na conformidade pulmonar de acordo com a gravidade da PARDS (doença leve-moderada versus doença grave).
- Quais são a incidência de efeitos adversos da VPI?
Os participantes receberão VPI porque sua equipe médica sente que ajudará sua recuperação pulmonar e já os determinou a serem candidatos seguros para receber essa terapia, que é uma modalidade padrão de liberação das vias aéreas já usada rotineiramente em nossa UTIP. Nada adicional acontecerá aos participantes como resultado deste estudo. A inscrição neste estudo simplesmente fornece a permissão da equipe de estudo para coletar informações específicas de saúde que identificam seu filho para fins de pesquisa, que podem incluir resultados de exames médicos encontrados em seus prontuários médicos e informações do monitor e do ventilador de cabeceira do seu filho. Essas informações serão coletadas antes e depois dos tratamentos de VPI para avaliar sua resposta à terapia.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Cohen Children's Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Uma população heterogênea de pacientes pediátricos <18 anos que exige ventilação mecânica invasiva convencional e recebendo VPI.
Também identificaremos e observaremos especificamente os pacientes que atendem aos critérios para a síndrome do desconforto respiratório agudo pediátrico (PARDS) e comparará os efeitos da VPI na conformidade pulmonar nesse grupo em relação àqueles sem pardas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≤ 18 anos em ventilação obrigatória convencional na UTIP que o médico considera um candidato a IPV
Critérios de exclusão:
- A incapacidade de obter com precisão medições de ventilador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade dinâmica
Prazo: Linha de base (15 minutos antes do tratamento com IPV), 15 minutos após o tratamento da VPI e 3 horas após o tratamento da IPV
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Uma medição calculada e obtida do ventilador do paciente, em média em 1 minuto.
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Linha de base (15 minutos antes do tratamento com IPV), 15 minutos após o tratamento da VPI e 3 horas após o tratamento da IPV
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade estática (quando aplicável)
Prazo: Linha de base (15 minutos antes do tratamento com IPV), 15 minutos após o tratamento da VPI e 3 horas após o tratamento da IPV
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Uma medição calculada e obtida do ventilador do paciente usando uma manobra inspiratória de retenção.
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Linha de base (15 minutos antes do tratamento com IPV), 15 minutos após o tratamento da VPI e 3 horas após o tratamento da IPV
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Todd Sweberg, MD, Northwell Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB# 24-0830
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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