Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IPV- en longcompliance bij invasief geventileerde kinderen

15 juni 2026 bijgewerkt door: Northwell Health

Het effect van intrapulmonale percussieve ventilatie (IPV) op de naleving van de long bij kritisch zieke pediatrische patiënten die invasieve mechanische ventilatie nodig hebben.

Het doel van dit observationele onderzoek is om te bepalen of intrapulmonale percussieve ventilatie (IPV) de naleving van de long verbetert bij kinderen die conventionele invasieve mechanische ventilatie ontvangen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Verbiedt IPV de naleving van de long 15 minuten na en 3 uur na het ontvangen van één behandeling bij een heterogene groep pediatrische patiënten?
  2. Verbetert IPV de longcompliantie bij patiënten met pediatrisch acuut ademnoodsyndroom (PARDS), en wat is de mate van verandering in vergelijking met die zonder pards?
  3. Wat is het effect van IPV op de naleving van de long volgens de ernst van Pards (mild-matige ziekte versus ernstige ziekte).
  4. Wat is de incidentie van nadelige effecten van IPV?

Deelnemers ontvangen IPV omdat hun medische team van mening is dat het hun longherstel zal helpen en heeft al vastgesteld dat ze veilige kandidaten zijn om deze therapie te ontvangen, wat een standaard luchtwegvrijheidsmodaliteit is die al routinematig in onze PICU wordt gebruikt. Niets extra zal met deelnemers gebeuren als gevolg van deze studie. Het inschrijven voor deze studie geeft eenvoudigweg het studieteam toestemming om specifieke gezondheidsinformatie te verzamelen die uw kind identificeert voor onderzoeksdoeleinden, waaronder resultaten van medische tests die in hun medisch dossier worden gevonden en informatie van de bedmonitor en ventilator van uw kind. Deze informatie zal worden verzameld voor en na de IPV -behandelingen om hun reactie op de therapie te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een heterogene populatie pediatrische patiënten <18 jaar oud die conventionele invasieve mechanische ventilatie vereisen en IPV ontvangen.

We zullen ook specifiek patiënten identificeren en observeren die voldoen aan criteria voor pediatrisch acuut respiratory distress syndroom (PARDS) en de effecten van IPV op longcompliantie in deze groep vergelijken met betrekking tot mensen zonder pards.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≤18 jaar oud op conventionele intermitterende verplichte ventilatie in de PICU die de arts beschouwt, is een kandidaat voor IPV

Uitsluitingscriteria:

  • Het onvermogen om de beademingsmetingen nauwkeurig te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische naleving
Tijdsspanne: Baseline (15 minuten vóór IPV -behandeling), 15 minuten na IPV -behandeling en 3 uur na IPV -behandeling
Een meting berekend en verkregen uit de ventilator van de patiënt, gemiddeld gedurende 1 minuut.
Baseline (15 minuten vóór IPV -behandeling), 15 minuten na IPV -behandeling en 3 uur na IPV -behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische naleving (indien van toepassing)
Tijdsspanne: Baseline (15 minuten vóór IPV -behandeling), 15 minuten na IPV -behandeling en 3 uur na IPV -behandeling
Een meting berekend en verkregen uit de ventilator van de patiënt met behulp van een inspirerende manoeuvre.
Baseline (15 minuten vóór IPV -behandeling), 15 minuten na IPV -behandeling en 3 uur na IPV -behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Todd Sweberg, MD, Northwell Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren