- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06836050
IPV- en longcompliance bij invasief geventileerde kinderen
Het effect van intrapulmonale percussieve ventilatie (IPV) op de naleving van de long bij kritisch zieke pediatrische patiënten die invasieve mechanische ventilatie nodig hebben.
Het doel van dit observationele onderzoek is om te bepalen of intrapulmonale percussieve ventilatie (IPV) de naleving van de long verbetert bij kinderen die conventionele invasieve mechanische ventilatie ontvangen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbiedt IPV de naleving van de long 15 minuten na en 3 uur na het ontvangen van één behandeling bij een heterogene groep pediatrische patiënten?
- Verbetert IPV de longcompliantie bij patiënten met pediatrisch acuut ademnoodsyndroom (PARDS), en wat is de mate van verandering in vergelijking met die zonder pards?
- Wat is het effect van IPV op de naleving van de long volgens de ernst van Pards (mild-matige ziekte versus ernstige ziekte).
- Wat is de incidentie van nadelige effecten van IPV?
Deelnemers ontvangen IPV omdat hun medische team van mening is dat het hun longherstel zal helpen en heeft al vastgesteld dat ze veilige kandidaten zijn om deze therapie te ontvangen, wat een standaard luchtwegvrijheidsmodaliteit is die al routinematig in onze PICU wordt gebruikt. Niets extra zal met deelnemers gebeuren als gevolg van deze studie. Het inschrijven voor deze studie geeft eenvoudigweg het studieteam toestemming om specifieke gezondheidsinformatie te verzamelen die uw kind identificeert voor onderzoeksdoeleinden, waaronder resultaten van medische tests die in hun medisch dossier worden gevonden en informatie van de bedmonitor en ventilator van uw kind. Deze informatie zal worden verzameld voor en na de IPV -behandelingen om hun reactie op de therapie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Een heterogene populatie pediatrische patiënten <18 jaar oud die conventionele invasieve mechanische ventilatie vereisen en IPV ontvangen.
We zullen ook specifiek patiënten identificeren en observeren die voldoen aan criteria voor pediatrisch acuut respiratory distress syndroom (PARDS) en de effecten van IPV op longcompliantie in deze groep vergelijken met betrekking tot mensen zonder pards.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≤18 jaar oud op conventionele intermitterende verplichte ventilatie in de PICU die de arts beschouwt, is een kandidaat voor IPV
Uitsluitingscriteria:
- Het onvermogen om de beademingsmetingen nauwkeurig te verkrijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische naleving
Tijdsspanne: Baseline (15 minuten vóór IPV -behandeling), 15 minuten na IPV -behandeling en 3 uur na IPV -behandeling
|
Een meting berekend en verkregen uit de ventilator van de patiënt, gemiddeld gedurende 1 minuut.
|
Baseline (15 minuten vóór IPV -behandeling), 15 minuten na IPV -behandeling en 3 uur na IPV -behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische naleving (indien van toepassing)
Tijdsspanne: Baseline (15 minuten vóór IPV -behandeling), 15 minuten na IPV -behandeling en 3 uur na IPV -behandeling
|
Een meting berekend en verkregen uit de ventilator van de patiënt met behulp van een inspirerende manoeuvre.
|
Baseline (15 minuten vóór IPV -behandeling), 15 minuten na IPV -behandeling en 3 uur na IPV -behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Todd Sweberg, MD, Northwell Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB# 24-0830
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .