Cumplimiento de IPV y pulmón en niños ventilados invasivamente
El efecto de la ventilación percusiva intrapulmonar (IPV) en el cumplimiento pulmonar en pacientes pediátricos críticamente con enfermedades críticas que requieren ventilación mecánica invasiva.
El objetivo de este estudio observacional es determinar si la ventilación percusiva intrapulmonar (IPV) mejora el cumplimiento pulmonar en niños que reciben ventilación mecánica invasiva convencional. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿IPV mejora el cumplimiento pulmonar 15 minutos después y 3 horas después de recibir un tratamiento en un grupo heterogéneo de pacientes pediátricos?
- ¿El IPV mejora el cumplimiento pulmonar en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda pediátrica (ELPS), y cuál es el grado de cambio en comparación con aquellos sin ESP?
- ¿Cuál es el efecto de IPV sobre el cumplimiento pulmonar de acuerdo con la gravedad de los del SERD (enfermedad moderada leve frente a la enfermedad grave)?
- ¿Cuál es la incidencia de efectos adversos de IPV?
Los participantes recibirán IPV porque su equipo médico siente que ayudará a su recuperación pulmonar y ya ha determinado que sean candidatos seguros para recibir esta terapia, que es una modalidad estándar de autorización de la vía aérea que ya se usa rutinariamente en nuestra UCIP. No le pasará nada adicional a los participantes como resultado de este estudio. La inscripción en este estudio simplemente brinda permiso al equipo del estudio para recopilar información de salud específica que identifica a su hijo con fines de investigación, lo que puede incluir resultados de pruebas médicas que se encuentran en su registro médico e información del monitor y el ventilador de cabecera de su hijo. Esta información se recopilará antes y después de los tratamientos de IPV para evaluar su respuesta a la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Cohen Children's Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Una población heterogénea de pacientes pediátricos <18 años que requiere ventilación mecánica invasiva convencional y IPV receptor.
También identificaremos y observaremos específicamente a los pacientes que cumplen con los criterios para el síndrome de dificultad respiratoria aguda pediátrica (PARDS) y compararemos los efectos de la IPV sobre el cumplimiento pulmonar en este grupo en relación con aquellos sin ESP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≤18 años en ventilación obligatoria intermitente convencional en la UCIP que el médico considera es candidato para IPV
Criterios de exclusión:
- La incapacidad de obtener mediciones de ventilador con precisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento dinámico
Periodo de tiempo: Línea de base (15 minutos antes del tratamiento con IPV), 15 minutos después del tratamiento con IPV y 3 horas después del tratamiento con IPV
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Una medición calculada y obtenida del ventilador del paciente, promedió más de 1 minuto.
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Línea de base (15 minutos antes del tratamiento con IPV), 15 minutos después del tratamiento con IPV y 3 horas después del tratamiento con IPV
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento estático (cuando corresponda)
Periodo de tiempo: Línea de base (15 minutos antes del tratamiento con IPV), 15 minutos después del tratamiento con IPV y 3 horas después del tratamiento con IPV
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Una medición calculada y obtenida del ventilador del paciente utilizando una maniobra inspiratoria de espera.
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Línea de base (15 minutos antes del tratamiento con IPV), 15 minutos después del tratamiento con IPV y 3 horas después del tratamiento con IPV
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Todd Sweberg, MD, Northwell Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 24-0830
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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