- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06836050
Conformité au VPI et pulmonaire chez les enfants ventilés invasivement
L'effet de la ventilation percussive intrapulmonaire (IPV) sur la conformité pulmonaire chez les patients pédiatriques gravement malades nécessitant une ventilation mécanique invasive.
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer si la ventilation percussive intrapulmonaire (IPV) améliore la conformité pulmonaire chez les enfants recevant une ventilation mécanique invasive conventionnelle. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Le VPI améliore-t-il la conformité pulmonaire 15 minutes après et 3 heures après avoir reçu un traitement dans un groupe hétérogène de patients pédiatriques?
- Le VPI améliore-t-il la conformité pulmonaire chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë pédiatrique (PARDS), et quel est le degré de changement par rapport à ceux qui n'ont pas de parkings?
- Quel est l'effet du VPI sur la conformité pulmonaire en fonction de la gravité des pards (maladie modérée légère vs maladie grave).
- Quelle est l'incidence des effets négatifs de la VPI?
Les participants recevront un IPV parce que leur équipe médicale estime que cela aidera leur rétablissement pulmonaire et les a déjà déterminés à être des candidats sûrs à recevoir cette thérapie, qui est une modalité de dégagement des voies respiratoires standard déjà utilisé dans notre USIC. Rien de plus n'arrivera aux participants à la suite de cette étude. L'inscription à cette étude donne simplement à l'équipe de l'étude l'autorisation de collecter des informations de santé spécifiques qui identifient votre enfant à des fins de recherche, qui peuvent inclure les résultats des tests médicaux trouvés dans leur dossier médical et leurs informations du moniteur de chevet et du ventilateur de votre enfant. Ces informations seront collectées avant et après les traitements du VPI pour évaluer leur réponse à la thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Cohen Children's Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Une population hétérogène de patients pédiatriques de moins de 18 ans nécessitant une ventilation mécanique invasive conventionnelle et recevoir le VPI.
Nous allons également identifier et observer spécifiquement les patients qui répondront aux critères du syndrome de détresse respiratoire aiguë pédiatrique (PARDS) et comparer les effets du VPI sur la conformité pulmonaire dans ce groupe par rapport à ceux qui n'ont pas de parts.
La description
Critères d'inclusion:
- ≤18 ans sur une ventilation obligatoire intermittente conventionnelle dans le PICU que le médecin juge un candidat pour le VPI
Critères d'exclusion:
- L'incapacité à obtenir avec précision les mesures du ventilateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité dynamique
Délai: Baseline (15 minutes avant le traitement du VPI), 15 minutes après le traitement du VPI et 3 heures après le traitement IPV
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Une mesure calculée et obtenue à partir du ventilateur du patient, en moyenne plus d'une minute.
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Baseline (15 minutes avant le traitement du VPI), 15 minutes après le traitement du VPI et 3 heures après le traitement IPV
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité statique (le cas échéant)
Délai: Baseline (15 minutes avant le traitement du VPI), 15 minutes après le traitement du VPI et 3 heures après le traitement IPV
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Une mesure calculée et obtenue à partir du ventilateur du patient à l'aide d'une manœuvre de maintien inspiratoire.
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Baseline (15 minutes avant le traitement du VPI), 15 minutes après le traitement du VPI et 3 heures après le traitement IPV
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Todd Sweberg, MD, Northwell Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB# 24-0830
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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