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Conformité au VPI et pulmonaire chez les enfants ventilés invasivement

15 juin 2026 mis à jour par: Northwell Health

L'effet de la ventilation percussive intrapulmonaire (IPV) sur la conformité pulmonaire chez les patients pédiatriques gravement malades nécessitant une ventilation mécanique invasive.

Le but de cette étude observationnelle est de déterminer si la ventilation percussive intrapulmonaire (IPV) améliore la conformité pulmonaire chez les enfants recevant une ventilation mécanique invasive conventionnelle. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  1. Le VPI améliore-t-il la conformité pulmonaire 15 minutes après et 3 heures après avoir reçu un traitement dans un groupe hétérogène de patients pédiatriques?
  2. Le VPI améliore-t-il la conformité pulmonaire chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë pédiatrique (PARDS), et quel est le degré de changement par rapport à ceux qui n'ont pas de parkings?
  3. Quel est l'effet du VPI sur la conformité pulmonaire en fonction de la gravité des pards (maladie modérée légère vs maladie grave).
  4. Quelle est l'incidence des effets négatifs de la VPI?

Les participants recevront un IPV parce que leur équipe médicale estime que cela aidera leur rétablissement pulmonaire et les a déjà déterminés à être des candidats sûrs à recevoir cette thérapie, qui est une modalité de dégagement des voies respiratoires standard déjà utilisé dans notre USIC. Rien de plus n'arrivera aux participants à la suite de cette étude. L'inscription à cette étude donne simplement à l'équipe de l'étude l'autorisation de collecter des informations de santé spécifiques qui identifient votre enfant à des fins de recherche, qui peuvent inclure les résultats des tests médicaux trouvés dans leur dossier médical et leurs informations du moniteur de chevet et du ventilateur de votre enfant. Ces informations seront collectées avant et après les traitements du VPI pour évaluer leur réponse à la thérapie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Cohen Children's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une population hétérogène de patients pédiatriques de moins de 18 ans nécessitant une ventilation mécanique invasive conventionnelle et recevoir le VPI.

Nous allons également identifier et observer spécifiquement les patients qui répondront aux critères du syndrome de détresse respiratoire aiguë pédiatrique (PARDS) et comparer les effets du VPI sur la conformité pulmonaire dans ce groupe par rapport à ceux qui n'ont pas de parts.

La description

Critères d'inclusion:

  • ≤18 ans sur une ventilation obligatoire intermittente conventionnelle dans le PICU que le médecin juge un candidat pour le VPI

Critères d'exclusion:

  • L'incapacité à obtenir avec précision les mesures du ventilateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité dynamique
Délai: Baseline (15 minutes avant le traitement du VPI), 15 minutes après le traitement du VPI et 3 heures après le traitement IPV
Une mesure calculée et obtenue à partir du ventilateur du patient, en moyenne plus d'une minute.
Baseline (15 minutes avant le traitement du VPI), 15 minutes après le traitement du VPI et 3 heures après le traitement IPV

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité statique (le cas échéant)
Délai: Baseline (15 minutes avant le traitement du VPI), 15 minutes après le traitement du VPI et 3 heures après le traitement IPV
Une mesure calculée et obtenue à partir du ventilateur du patient à l'aide d'une manœuvre de maintien inspiratoire.
Baseline (15 minutes avant le traitement du VPI), 15 minutes après le traitement du VPI et 3 heures après le traitement IPV

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Todd Sweberg, MD, Northwell Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Première publication (Réel)

20 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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