Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соблюдение ИПВ и легких у детей инвазивно вентилируется

15 июня 2026 г. обновлено: Northwell Health

Влияние внутрилегочной перкуссивной вентиляции (IPV) на соблюдение легких у пациентов с критически больными педиатриями, требующими инвазивной механической вентиляции.

Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы определить, улучшает ли внутрилегочная перкуссивная вентиляция (IPV) соблюдение легких у детей, получающих обычную инвазивную механическую вентиляцию. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  1. Улучшает ли IPV соблюдение легких через 15 минут и через 3 часа после получения одного лечения в гетерогенной группе педиатрических пациентов?
  2. Улучшает ли IPV соблюдение легких у пациентов с педиатрическим острым респираторным дистресс -синдромом (kards), и какова степень изменения по сравнению с пациентами без плат?
  3. Каково влияние IPV на соответствие требованиям легких в соответствии с тяжестью kards (заболевание легкой умеренности и тяжелое заболевание).
  4. Какова частота побочных эффектов IPV?

Участники получат IPV, потому что их медицинская команда считает, что это поможет их восстановить легкие и уже определила, что они являются безопасными кандидатами для получения этой терапии, который является стандартным методом очистки дыхательных путей, уже обычно используемых в нашем PICU. В результате этого исследования ничего не случится с участниками. Зарегистрирование в этом исследовании просто дает исследовательской группе разрешение на сбор конкретной медицинской информации, которая идентифицирует вашего ребенка в исследовательских целях, которые могут включать результаты медицинских испытаний, обнаруженных в их медицинской карте и информации от прикроватного монитора и вентилятора вашего ребенка. Эта информация будет собрана до и после лечения IPV, чтобы оценить их ответ на терапию.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гетерогенная популяция педиатрических пациентов <18 лет, требующая обычной инвазивной механической вентиляции и получения IPV.

Мы также специфически идентифицируем и наблюдаем за пациентами, которые соответствуют критериям синдрома острого респираторного дистресс -дистресса в педиатрии (PARDS), и сравнить влияние IPV на соответствие легким в этой группе по сравнению с теми, у кого нет плат.

Описание

Критерии включения:

  • ≤18 лет на обычную прерывистую обязательную вентиляцию в PICU, которую считает врач.

Критерии исключения:

  • Неспособность точно получить измерения вентилятора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамическое соответствие
Временное ограничение: Базовая линия (за 15 минут до обработки IPV), через 15 минут после обработки IPV и через 3 часа после лечения IPV
Измерение, рассчитанное и полученное от вентилятора пациента, в среднем за 1 минуту.
Базовая линия (за 15 минут до обработки IPV), через 15 минут после обработки IPV и через 3 часа после лечения IPV

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статическое соответствие (когда применимо)
Временное ограничение: Базовая линия (за 15 минут до обработки IPV), через 15 минут после обработки IPV и через 3 часа после лечения IPV
Измерение, рассчитанное и полученное от вентилятора пациента с использованием маневрирования вдохновления.
Базовая линия (за 15 минут до обработки IPV), через 15 минут после обработки IPV и через 3 часа после лечения IPV

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Todd Sweberg, MD, Northwell Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться