- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06836050
Соблюдение ИПВ и легких у детей инвазивно вентилируется
Влияние внутрилегочной перкуссивной вентиляции (IPV) на соблюдение легких у пациентов с критически больными педиатриями, требующими инвазивной механической вентиляции.
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы определить, улучшает ли внутрилегочная перкуссивная вентиляция (IPV) соблюдение легких у детей, получающих обычную инвазивную механическую вентиляцию. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Улучшает ли IPV соблюдение легких через 15 минут и через 3 часа после получения одного лечения в гетерогенной группе педиатрических пациентов?
- Улучшает ли IPV соблюдение легких у пациентов с педиатрическим острым респираторным дистресс -синдромом (kards), и какова степень изменения по сравнению с пациентами без плат?
- Каково влияние IPV на соответствие требованиям легких в соответствии с тяжестью kards (заболевание легкой умеренности и тяжелое заболевание).
- Какова частота побочных эффектов IPV?
Участники получат IPV, потому что их медицинская команда считает, что это поможет их восстановить легкие и уже определила, что они являются безопасными кандидатами для получения этой терапии, который является стандартным методом очистки дыхательных путей, уже обычно используемых в нашем PICU. В результате этого исследования ничего не случится с участниками. Зарегистрирование в этом исследовании просто дает исследовательской группе разрешение на сбор конкретной медицинской информации, которая идентифицирует вашего ребенка в исследовательских целях, которые могут включать результаты медицинских испытаний, обнаруженных в их медицинской карте и информации от прикроватного монитора и вентилятора вашего ребенка. Эта информация будет собрана до и после лечения IPV, чтобы оценить их ответ на терапию.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Cohen Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Гетерогенная популяция педиатрических пациентов <18 лет, требующая обычной инвазивной механической вентиляции и получения IPV.
Мы также специфически идентифицируем и наблюдаем за пациентами, которые соответствуют критериям синдрома острого респираторного дистресс -дистресса в педиатрии (PARDS), и сравнить влияние IPV на соответствие легким в этой группе по сравнению с теми, у кого нет плат.
Описание
Критерии включения:
- ≤18 лет на обычную прерывистую обязательную вентиляцию в PICU, которую считает врач.
Критерии исключения:
- Неспособность точно получить измерения вентилятора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическое соответствие
Временное ограничение: Базовая линия (за 15 минут до обработки IPV), через 15 минут после обработки IPV и через 3 часа после лечения IPV
|
Измерение, рассчитанное и полученное от вентилятора пациента, в среднем за 1 минуту.
|
Базовая линия (за 15 минут до обработки IPV), через 15 минут после обработки IPV и через 3 часа после лечения IPV
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическое соответствие (когда применимо)
Временное ограничение: Базовая линия (за 15 минут до обработки IPV), через 15 минут после обработки IPV и через 3 часа после лечения IPV
|
Измерение, рассчитанное и полученное от вентилятора пациента с использованием маневрирования вдохновления.
|
Базовая линия (за 15 минут до обработки IPV), через 15 минут после обработки IPV и через 3 часа после лечения IPV
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Todd Sweberg, MD, Northwell Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB# 24-0830
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .