Conformità IPV e polmonare nei bambini invasivamente ventilati
L'effetto della ventilazione percussiva intrapolmonare (IPV) sulla conformità polmonare nei pazienti pediatrici in condizioni critiche che richiedono ventilazione meccanica invasiva.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare se la ventilazione percussiva intrapolmonare (IPV) migliora la conformità polmonare nei bambini che ricevono ventilazione meccanica invasiva convenzionale. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- L'IPV migliora la conformità polmonare 15 minuti dopo e 3 ore dopo aver ricevuto un trattamento in un gruppo eterogeneo di pazienti pediatrici?
- L'IPV migliora la conformità polmonare nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto pediatrico (PARD) e qual è il grado di cambiamento rispetto a quelli senza Pard?
- Qual è l'effetto dell'IPV sulla conformità polmonare secondo la gravità dei Pards (malattia lieve-moderata rispetto a una malattia grave).
- Qual è l'incidenza degli effetti avversi dell'IPV?
I partecipanti riceveranno IPV perché il loro team medico ritiene che aiuterà il loro recupero polmonare e li ha già determinati come candidati sicuri a ricevere questa terapia, che è una modalità di autorizzazione delle vie aeree standard già abitualmente utilizzata nel nostro PICU. Non succederà nulla di più ai partecipanti a seguito di questo studio. L'iscrizione a questo studio fornisce semplicemente al team di studio il permesso di raccogliere informazioni sanitarie specifiche che identificano il bambino a fini di ricerca, che possono includere i risultati dei test medici trovati nella loro cartella clinica e informazioni dal monitor e dal ventilatore del tuo bambino. Queste informazioni saranno raccolte prima e dopo i trattamenti IPV per valutare la loro risposta alla terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Todd Sweberg, MD
- Numero di telefono: 718-470-3668
- Email: tsweberg@northwell.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexandra B Cummings, DO
- Numero di telefono: 631-223-6032
- Email: acummingsdel@northwell.edu
Luoghi di studio
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New York
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New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Reclutamento
- Cohen Children's Medical Center
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Investigatore principale:
- Todd Sweberg, MD
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Contatto:
- Alexandra B Cummings, DO
- Numero di telefono: 631-223-6032
- Email: acummingsdel@northwell.edu
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Sub-investigatore:
- Alexandra B Cummings, DO
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Sub-investigatore:
- Layne Silveer, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Una popolazione eterogenea di pazienti pediatrici <18 anni che richiede ventilazione meccanica invasiva convenzionale e ricezione di IPV.
Identifichiamo inoltre e osserveremo inoltre i pazienti che soddisfano i criteri per la sindrome da distress respiratorio acuto pediatrico (PARD) e confronterebbero gli effetti dell'IPV sulla conformità polmonare in questo gruppo rispetto a quelli senza PARD.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≤18 anni sulla ventilazione obbligatoria intermittente convenzionale nel PICU che il medico ritiene sia un candidato per IPV
Criteri di esclusione:
- L'incapacità di ottenere accuratamente misurazioni del ventilatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conformità dinamica
Lasso di tempo: Basale (15 minuti prima del trattamento IPV), 15 minuti dopo il trattamento IPV e 3 ore dopo il trattamento IPV
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Una misurazione calcolata e ottenuta dal ventilatore del paziente, in media oltre 1 minuto.
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Basale (15 minuti prima del trattamento IPV), 15 minuti dopo il trattamento IPV e 3 ore dopo il trattamento IPV
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità statica (quando applicabile)
Lasso di tempo: Basale (15 minuti prima del trattamento IPV), 15 minuti dopo il trattamento IPV e 3 ore dopo il trattamento IPV
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Una misurazione calcolata e ottenuta dal ventilatore del paziente usando una manovra di attesa inspiratoria.
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Basale (15 minuti prima del trattamento IPV), 15 minuti dopo il trattamento IPV e 3 ore dopo il trattamento IPV
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Todd Sweberg, MD, Northwell Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB# 24-0830
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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