時間節約、患者の満足度、ヘルスケアプロバイダーの満足度に対するプライマリヘルスケアにおけるAI支援文書の影響
2025年8月10日 更新者：Ville Vartiainen、Helsinki University Central Hospital
AIアシストドキュメントの有効性に関する無作為化臨床試験
背景現在、AIアシストドキュメントの有効性に関するランダム化試験設定からの研究証拠はありません。 この研究の目的は、費用対効果、専門的経験、患者の経験に関する証拠を提供することです。
この研究に参加している設計医師の相談は、1：1の繰り返しクロスオーバーデザインでAIアシストされた従来のドキュメンテーショングループにランダム化されます。 目標は、グループごとに約1,000の相談を含めることです。
方法専門家は、潜在的な時間節約の独自の評価を提供するよう求められ、ドキュメントに費やされる時間は、ドキュメントツールの技術データ（費用対効果）を使用して測定されます。さらに、専門家はベースラインとフォローアップ調査（専門的な経験）を完了し、患者は相談（患者経験）に続いて調査を送信します。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、登録された臨床医のすべての急性および非急性訪問が含まれます。
この研究では、セクター固有の仕事と、産科診療所、記憶クリニック、知的障害相談、非フィンニッシュ言語協議、通訳支援協議などの専門的な協議を除外しています。
このシステムは、主に2人の個人間の議論を監視するために設計されているため、患者に同行するガーディアンまたはコンパニオンが研究から除外される相談も行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Espoo, Nummela, Kirkkonummi、フィンランド
- Western Uusimaa Welbeing services county
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- AI ASSISTEDドキュメントツールが利用可能な西Uusimaa Wellbeing Services Countyのサイトでの臨床医の実践
除外基準：
- なし
この研究には、登録された臨床医のすべての急性および非急性訪問が含まれます。 この研究では、セクター固有の仕事と、産科診療所、記憶クリニック、知的障害相談、非フィンニッシュ言語協議、通訳支援協議などの専門的な協議を除外しています。 このシステムは、主に2人の個人間の議論を監視するために設計されているため、患者に同行するガーディアンまたはコンパニオンが研究から除外される相談も行われます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：AIアシストドキュメントと定期的なドキュメント
すべての被験者（臨床医）は片腕になります。
ただし、各クリニカンの任命は、1：1のAIアシストおよび従来のドキュメンテーショングループにランダム化されます。
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この調査では、Gosta Aide AI-Assisted Documentation Platformを使用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AIアシストドキュメントを使用して時間が節約されます
時間枠：登録から研究まで（約2か月）。
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ドキュメントプラットフォームは、AIアシストと定期的なドキュメントの両方の予約のドキュメントに使用される時間を測定します。
患者が予約を離れる瞬間から、ドキュメントが終了し、患者の記録に保存されるまで、患者が予約を離れる瞬間から、個別に予約するたびに。
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登録から研究まで（約2か月）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AIアシストドキュメントによるドキュメントでの主観的な時間の節約
時間枠：日々の予約と記録が学習の完了を通じて完了した後、1日に1回評価され、2か月が予想されます。
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各臨床医は、研究完了後（約2か月）まで、毎日（数分で）予約あたりのAIツールのために、主観的な評価に時間を節約または無駄にします。
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日々の予約と記録が学習の完了を通じて完了した後、1日に1回評価され、2か月が予想されます。
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臨床医の満足度アンケート
時間枠：研究の終わりに（2か月予想）
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臨床人は、AIツールの効果をドキュメントの品質に評価することにより、満足度を報告します。
アンケートには、1〜5のリッカートスケールで回答された3つの質問が含まれ、1つの最悪の結果と5つの最良の結果が含まれます。
質問は、「AIはドキュメントで使用された時間にどのように影響しましたか？」です。 （1 =ドキュメントに費やした時間を大幅に増やしました。 （1 =ドキュメントの品質を大幅に低下させ、5 =ドキュメントの質を大幅に向上させる）「AIは患者の安全性にどのように影響しましたか？」
（1 =患者の安全性が大幅に損なわれ、5 =患者の安全性が大幅に改善されました）
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研究の終わりに（2か月予想）
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ネットプロモータースコア（NPS）による臨床医の満足度
時間枠：研究の終わりに（2か月予想）
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臨床人は、NPSによる満足度（AIツールに関して）を報告します。
質問は、「同僚にAIアシストドキュメントをお勧めしますか？」と述べられています。
また、0平均が推奨されず、10が非常に高度に推奨されるスケール0-10で評価されます。
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研究の終わりに（2か月予想）
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ツールを継続する意欲による臨床医の満足度
時間枠：研究の終わりに（2か月予想）
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臨床人は、AI-Toolを継続したいのか、通常の方法を使用したいのかを評価することにより、満足度を報告します。
この質問は、「将来、現在使用されているAIベースのツールで臨床文書を作成したい、またはAIベースのツールなしで以前に行っていたように、臨床文書を作成したいですか？」と述べています。 （ai-tool/withe ai-tool）
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研究の終わりに（2か月予想）
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ネットプロモータースコア（NPS）による患者の満足度
時間枠：ランダム化された予約の直後
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患者の満足度は、NPを使用して各任命の後に評価されます。
参加臨床医を訪問した患者は、各予約後にNPを含むアンケートを受け取ります。
スケールは0-10で、0は予約をまったく推奨せず、10は予約を強くお勧めします。
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ランダム化された予約の直後
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患者の患者の満足度患者イネーブルメント機器（PEI）
時間枠：ランダム化された予約の直後
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PEIアンケートを使用して、各任命の後に患者の満足度が評価されます。
参加臨床医を訪問した患者は、各予約後にPEIを含むアンケートを受け取ります。
スコアの範囲は0〜12以降のスコアが高いことは、患者の結果が良いことを示しています。
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ランダム化された予約の直後
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患者満足度アンケートによる患者の満足度短い形式（PSQ-18）
時間枠：ランダム化された予約の直後
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患者の満足度は、PSQ18アンケートを使用して各予約後に評価されます。
参加している臨床医を訪問した患者は、各予約後にPSQ18を含むアンケートを受け取ります。
スコアの範囲は18〜90以下で、スコアが高いほど患者の経験が悪いことが示されます。
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ランダム化された予約の直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月14日
最初の投稿 (実際)
2025年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- GA-RCT-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データには機密情報が含まれており、フィンランドの研究法のために共有できません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。