Effet de la documentation assistée par l'IA dans les soins de santé primaires sur la perte de temps, la satisfaction des patients et la satisfaction des prestataires de soins de santé
10 août 2025 mis à jour par: Ville Vartiainen, Helsinki University Central Hospital
Un essai clinique randomisé sur l'efficacité de la documentation assistée par l'IA
Contexte Il n'y a actuellement aucune preuve de recherche provenant des paramètres d'essais randomisés sur l'efficacité de la documentation assistée par l'IA. Le but de cette étude est de fournir des preuves concernant la rentabilité, l'expérience professionnelle et l'expérience des patients.
Les consultations des médecins de conception participant à l'étude sont randomisées en groupes de documentation assistés par l'IA et traditionnels dans une conception de croisement répétée 1: 1. L'objectif est d'inclure environ 1 000 consultations par groupe.
Méthodes Les professionnels seront invités à fournir leur propre évaluation des épargnements de temps potentiels, et le temps consacré à la documentation sera mesuré à l'aide des données techniques des outils de documentation (rentabilité). De plus, les professionnels termineront les enquêtes de référence et de suivi (expérience professionnelle) et les patients recevront une enquête après la consultation (expérience du patient).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprendra toutes les visites aiguës et non aiguës pour le clinicien inscrit.
L'étude exclut les travaux sectoriels et les consultations spécialisées, telles que les cliniques de maternité, les cliniques de mémoire, les consultations de l'invalidité intellectuelle, ainsi que les consultations non finlandais et les consultations assistées par interprétation.
Le système a été principalement conçu pour surveiller les discussions entre deux individus, et par conséquent, les consultations où un tuteur ou un compagnon accompagne le patient est également exclu de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Espoo, Nummela, Kirkkonummi, Finlande
- Western Uusimaa Welbeing services county
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Clinicien Pratiques sur un site de l'ouest du comté de services de bien-être d'Uusimaa où l'outil de documentation assisté par l'IA est disponible
Critères d'exclusion:
- aucun
L'étude comprendra toutes les visites aiguës et non aiguës pour le clinicien inscrit. L'étude exclut les travaux sectoriels et les consultations spécialisées, telles que les cliniques de maternité, les cliniques de mémoire, les consultations de l'invalidité intellectuelle, ainsi que les consultations non finlandais et les consultations assistées par interprétation. Le système a été principalement conçu pour surveiller les discussions entre deux individus, et par conséquent, les consultations où un tuteur ou un compagnon accompagne le patient est également exclu de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Documentation assistée par AI vs documentation régulière
Tous les sujets (cliniciens) seront dans un seul bras.
Cependant, les noms de noms de chaque clinican seront randomisés en groupes de documentation assistés par l'IA et traditionnels en 1: 1.
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Cette étude utilisera la plate-forme de documentation assistée par Gosta Aide AI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps gagné en utilisant la documentation assistée par l'IA
Délai: De l'inscription jusqu'à l'étude (environ deux mois).
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La plate-forme de documentation mesurera le temps utilisé pour la documentation de la nomination pour la documentation assistée par AI et régulière.
Pour chaque rendez-vous séparément, dès l'instant où le patient quitte le rendez-vous jusqu'à ce que la documentation soit terminée et enregistrée dans les dossiers du patient.
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De l'inscription jusqu'à l'étude (environ deux mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sasion subjective dans la documentation en raison de la documentation assistée par l'IA
Délai: Évalué une fois par jour après les jours, les rendez-vous et les dossiers ont été achevés jusqu'à l'achèvement de l'étude, attendu 2 mois.
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Chaque clinicien donnera son évaluation subjective le temps sauvé ou perdu en raison de l'outil d'IA par rendez-vous (en quelques minutes) après chaque jour par le biais de l'étude (environ deux mois).
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Évalué une fois par jour après les jours, les rendez-vous et les dossiers ont été achevés jusqu'à l'achèvement de l'étude, attendu 2 mois.
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Questionnaire de satisfaction des cliniciens
Délai: À la fin de l'étude (attendue deux mois)
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Les clinicans rapporteront leur satisfaction en évaluant l'effet de l'outil d'IA à la qualité de la documentation.
Le questionnaire comprend trois questions répondues dans une échelle de Likert 1-5 où 1 pire et 5 meilleurs résultats.
Les questions sont "Comment l'IA a-t-elle affecté le temps utilisé dans la documentation?" (1 = IIncaisait le temps consacré de manière significative sur la documentation, 5 = a diminué le temps consacré de manière significative sur la documentation) "Comment l'IA a-t-elle affecté la qualité de la documentation?" (1 = a diminué de manière significative la qualité de la documentation, 5 = a augmenté de manière significative la qualité de la documentation) "Comment l'IA a-t-elle affecté la sécurité des patients?"
(1 = Sécurité significativement compromise des patients, 5 = Sécurité des patients significativement améliorée)
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À la fin de l'étude (attendue deux mois)
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Satisfaction des cliniciens par Score du promoteur net (NPS)
Délai: À la fin de l'étude (attendue deux mois)
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Les clinicans rapporteront leur satisfaction (concernant l'outil d'IA) par les NP.
La question est indiquée "Recommanderiez-vous une documentation assistée par l'IA à votre collègue?"
et est évalué à l'échelle 0-10 où 0 signifie ne recommanderait pas et 10 est recommandé extrêmement fortement.
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À la fin de l'étude (attendue deux mois)
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Satisfaction des cliniciens par volonté de continuer avec l'outil
Délai: À la fin de l'étude (attendue deux mois)
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Les clinicans rapporteront leur satisfaction en évaluant s'ils souhaiteraient continuer avec l'IA-Tool ou en utilisant une méthode régulière.
La question est indiquée "à l'avenir, préféreriez-vous faire de la documentation clinique avec l'outil basé sur l'IA maintenant utilisé ou comme vous le faisiez auparavant sans l'outil basé sur l'IA?" (Avec Ai-Tool / sans Ai-Tool)
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À la fin de l'étude (attendue deux mois)
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Satisfaction des patients par Score du promoteur net (NPS)
Délai: Immédiatement après le rendez-vous randomisé
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La satisfaction des patients sera évaluée après chaque nommé à l'aide de NPS.
Les patients qui visitent un clinicien participant recevront un questionnaire comprenant des NP une fois après chacun de leur rendez-vous.
L'échelle est de 0 à 10 où 0 ne recommanderait pas le rendez-vous et 10 recommanderait vivement le rendez-vous.
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Immédiatement après le rendez-vous randomisé
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Satisfaction du patient par l'instrument d'activation du patient (PEI)
Délai: Immédiatement après le rendez-vous randomisé
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La satisfaction des patients sera évaluée après chaque nommé à l'aide du questionnaire PEI.
Les patients qui visitent un clinicien participant recevront un questionnaire, y compris la PEI, une fois après chacun de leur rendez-vous.
Le score varie entre 0 et 12 et un score plus élevé indique un meilleur résultat pour le patient.
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Immédiatement après le rendez-vous randomisé
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Satisfaction du patient par le questionnaire court de la satisfaction du patient (PSQ-18)
Délai: Immédiatement après le rendez-vous randomisé
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La satisfaction des patients sera évaluée après chaque rendez-vous à l'aide du questionnaire PSQ18.
Les patients qui visitent un clinicien participant recevront un questionnaire comprenant le PSQ18 une fois après chacun de leur rendez-vous.
Le score varie de 18 à 90 et un score plus élevé indique une plus bonne expérience des patients.
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Immédiatement après le rendez-vous randomisé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2025
Première publication (Réel)
20 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GA-RCT-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données contient des informations sensibles et ne peuvent pas être partagées en raison de la législation de recherche finlandaise
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .