Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della documentazione assistita dall'IA nell'assistenza sanitaria di base sul risparmio nel tempo, nella soddisfazione del paziente e nella soddisfazione del fornitore di assistenza sanitaria

10 agosto 2025 aggiornato da: Ville Vartiainen, Helsinki University Central Hospital

Uno studio clinico randomizzato sull'efficacia della documentazione assistita dall'IA

Contesto Al momento non esistono prove di ricerca da impostazioni di prova randomizzate sull'efficacia della documentazione assistita dall'AI. Lo scopo di questo studio è fornire prove in merito al rapporto costo-efficacia, all'esperienza professionale e all'esperienza del paziente.

Le consultazioni dei medici di progettazione che partecipano allo studio sono randomizzate in gruppi di documentazione assistiti e tradizionali in un design crossover ripetuto 1: 1. L'obiettivo è quello di includere circa 1.000 consultazioni per gruppo.

Metodi ai professionisti verrà chiesto di fornire la propria valutazione dei potenziali risparmi di tempo e il tempo trascorso per la documentazione sarà misurato utilizzando i dati tecnici dagli strumenti di documentazione (efficacia in termini di costo). Inoltre, i professionisti completeranno i sondaggi di base e di follow-up (esperienza professionale) e ai pazienti verrà inviato un sondaggio in seguito alla consultazione (esperienza del paziente).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà tutte le visite acute e non acute per il medico iscritto. Lo studio esclude il lavoro specifico del settore e le consultazioni specializzate, come cliniche di maternità, cliniche di memoria, consultazioni sulla disabilità intellettiva, nonché consultazioni non finali in lingua e consultazioni assistite da interpreti. Il sistema è stato progettato principalmente per monitorare le discussioni tra due individui e, pertanto, le consultazioni in cui un tutore o un compagno accompagna il paziente sono anche esclusi dallo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Espoo, Nummela, Kirkkonummi, Finlandia
        • Western Uusimaa Welbeing services county

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pratiche del medico in un sito nella Contea di servizi di benessere di Uusimaa occidentale dove è disponibile lo strumento di documentazione assistita

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Lo studio includerà tutte le visite acute e non acute per il medico iscritto. Lo studio esclude il lavoro specifico del settore e le consultazioni specializzate, come cliniche di maternità, cliniche di memoria, consultazioni sulla disabilità intellettiva, nonché consultazioni non finali in lingua e consultazioni assistite da interpreti. Il sistema è stato progettato principalmente per monitorare le discussioni tra due individui e, pertanto, le consultazioni in cui un tutore o un compagno accompagna il paziente sono anche esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Documentazione assistita dall'IA vs documentazione regolare
Tutti i soggetti (clinici) saranno in un solo braccio. Tuttavia, le nomine di ciascun clinico saranno randomizzati in gruppi di documentazione Ai-Assisti e tradizionali in 1: 1.
Altro: Documentazione assistita dall'IA
Questo studio utilizzerà la piattaforma di documentazione assistita da Gosta Aide Aide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo risparmiato usando la documentazione assistita dall'IA
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino allo studio (circa due mesi).
La piattaforma di documentazione misurerà il tempo utilizzato per la documentazione dell'appuntamento sia per la documentazione Ai-Assistita che per quella regolare. Per ogni appuntamento separatamente, dal momento in cui il paziente lascia l'appuntamento fino al termine della documentazione e salvata ai registri del paziente.
Dall'iscrizione fino allo studio (circa due mesi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risparmio di tempo soggettivo nella documentazione dovuta alla documentazione assistita dall'IA
Lasso di tempo: Valutato una volta al giorno dopo che gli appuntamenti e i registri sono stati completati attraverso il completamento dello studio, previsto 2 mesi ..
Ogni medico fornirà la loro valutazione soggettiva il tempo risparmiato o sprecato a causa dello strumento di intelligenza artificiale per appuntamento (in pochi minuti) dopo ogni giorno attraverso il completamento dello studio (circa due mesi).
Valutato una volta al giorno dopo che gli appuntamenti e i registri sono stati completati attraverso il completamento dello studio, previsto 2 mesi ..
Questionario sulla soddisfazione del medico
Lasso di tempo: Alla fine dello studio (previsto due mesi)
I clinici riferiranno la loro soddisfazione valutando l'effetto dello strumento AI alla qualità della documentazione. Il questionario include tre domande risposte in 1-5 Likert Scale in cui 1 risultato peggiore e 5 migliori. Le domande sono "In che modo l'IA ha influenzato il tempo utilizzato nella documentazione?" (1 = IoNCREST è significativamente il tempo trascorso per la documentazione, 5 = diminuito in modo significativo per la documentazione) "In che modo l'IA ha influenzato la qualità della documentazione?" (1 = ridotto significativamente la qualità della documentazione, 5 = aumento significativamente della qualità della documentazione) "In che modo l'intelligenza artificiale ha influito sulla sicurezza dei pazienti?" (1 = sicurezza del paziente significativamente compromesso, 5 = sicurezza del paziente significativamente migliorata)
Alla fine dello studio (previsto due mesi)
Soddisfazione del clinico da parte del punteggio del promotore netto (NPS)
Lasso di tempo: Alla fine dello studio (previsto due mesi)
I clinicani riferiranno la loro soddisfazione (per quanto riguarda lo strumento di intelligenza artificiale) da parte delle NP. La domanda è dichiarata "Consiglieresti la documentazione assistita dall'IA al tuo collega?" ed è valutato nella scala 0-10 dove 0 mezzi non consiglierebbero e 10 lo consiglierebbero estremamente.
Alla fine dello studio (previsto due mesi)
Soddisfazione del medico per volontà di continuare con lo strumento
Lasso di tempo: Alla fine dello studio (previsto due mesi)
I clinicani riferiranno la loro soddisfazione valutando se vorrebbero continuare con l'intestino informatico o utilizzare il metodo regolare. La domanda è dichiarata "In futuro, preferiresti fare la documentazione clinica con lo strumento basato sull'intelligenza artificiale ormai utilizzato o come facevi in ​​precedenza senza lo strumento basato sull'intelligenza artificiale?" (Con AI-tool/senza Tool AI)
Alla fine dello studio (previsto due mesi)
Soddisfazione del paziente con il punteggio del promotore netto (NPS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'appuntamento randomizzato
La soddisfazione del paziente sarà valutata dopo ogni nomina utilizzando NPS. I pazienti che visitano un medico partecipante riceveranno un questionario che include NP una volta dopo ciascuna appuntamento. La scala è 0-10 in cui 0 è non consiglierebbe affatto l'appuntamento e 10 consiglierebbero vivamente l'appuntamento.
Immediatamente dopo l'appuntamento randomizzato
Soddisfazione del paziente da parte dello strumento di abilitazione del paziente (PEI)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'appuntamento randomizzato
La soddisfazione del paziente sarà valutata dopo ogni nomina utilizzando il questionario PEI. I pazienti che visitano un medico partecipante riceveranno un questionario tra cui PEI una volta dopo ciascuna appuntamento. Il punteggio varia tra 0-12 e un punteggio più alto indica un risultato migliore per il paziente.
Immediatamente dopo l'appuntamento randomizzato
Soddisfazione del paziente da parte del questionario di soddisfazione del paziente (PSQ-18)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'appuntamento randomizzato
La soddisfazione del paziente verrà valutata dopo ogni appuntamento utilizzando il questionario PSQ18. I pazienti che visitano un medico partecipante riceveranno un questionario che include PSQ18 una volta dopo ciascuna appuntamento. Il punteggio varia da 18 a 90 e un punteggio più alto indica una peggiore esperienza del paziente.
Immediatamente dopo l'appuntamento randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Collaboratori

University of Helsinki
Western Uusimaa Welbeing Services county

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GA-RCT-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati contengono informazioni sensibili e non possono essere condivisi a causa della legislazione della ricerca finlandese

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Documentazione assistita ai

Prove cliniche su Documentazione assistita dall'IA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi