Effekt av AI -assistert dokumentasjon i primær helsehjelp i tidsbesparelse, pasienttilfredshet og helsepersonell tilfredshet
10. august 2025 oppdatert av: Ville Vartiainen, Helsinki University Central Hospital
En randomisert klinisk studie om effektiviteten av AI-assistert dokumentasjon
Bakgrunn Det er foreløpig ingen forskningsbevis fra randomiserte prøveinnstillinger om effektiviteten av AI-assistert dokumentasjon. Målet med denne studien er å gi bevis for kostnadseffektivitet, yrkeserfaring og pasientopplevelse.
Konsultasjoner av design lege som deltar i studien blir randomisert til AI-assisterte og tradisjonelle dokumentasjonsgrupper i en 1: 1 gjentatt crossover-design. Målet er å inkludere omtrent 1000 konsultasjoner per gruppe.
Metoder Profesjonelle vil bli bedt om å gi sin egen vurdering av potensielle tidsbesparelser, og tiden som brukes på dokumentasjon vil bli målt ved hjelp av tekniske data fra dokumentasjonsverktøyene (kostnadseffektivitet). I tillegg vil fagpersoner fullføre baseline- og oppfølgingsundersøkelser (yrkeserfaring), og pasienter vil bli sendt en undersøkelse etter konsultasjonen (pasientopplevelse).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil omfatte alle akutte og ikke-akutte besøk for den påmeldte klinikeren.
Studien ekskluderer sektorspesifikt arbeid og spesialiserte konsultasjoner, for eksempel barselklinikker, minneklinikker, konsultasjoner av intellektuell funksjonshemming, samt konsultasjoner som ikke er-finnisk språk og tolkassisterte konsultasjoner.
Systemet har først og fremst blitt designet for å overvåke diskusjoner mellom to individer, og derfor følger konsultasjoner der en verge eller følgesvenn følger pasienten også ekskludert fra studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Espoo, Nummela, Kirkkonummi, Finland
- Western Uusimaa Welbeing services county
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinikerpraksis på et sted i Western Uusimaa Wellbeing Services County hvor AI-assistert dokumentasjonsverktøy er tilgjengelig
Eksklusjonskriterier:
- ingen
Studien vil omfatte alle akutte og ikke-akutte besøk for den påmeldte klinikeren. Studien ekskluderer sektorspesifikt arbeid og spesialiserte konsultasjoner, for eksempel barselklinikker, minneklinikker, konsultasjoner av intellektuell funksjonshemming, samt konsultasjoner som ikke er-finnisk språk og tolkassisterte konsultasjoner. Systemet har først og fremst blitt designet for å overvåke diskusjoner mellom to individer, og derfor følger konsultasjoner der en verge eller følgesvenn følger pasienten også ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: AI-assistert dokumentasjon vs vanlig dokumentasjon
Alle fag (klinikere) vil være i en enkelt arm.
Imidlertid vil utnevnte av hver klinikan bli randomisert til AI-assisterte og tradisjonelle dokumentasjonsgrupper i 1: 1.
|
Denne studien vil bruke GOSTA AIDE AI-assistert dokumentasjonsplattform
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid lagret ved hjelp av AI-assistert dokumentasjon
Tidsramme: Fra påmelding til studien (ca. to måneder).
|
Dokumentasjonsplattformen vil måle tid som brukes til dokumentasjon av avtalen for både AI-assistert og regelmessig dokumentasjon.
For hver avtale hver for seg, fra det øyeblikket pasienten forlater avtalen til dokumentasjonen er ferdig og lagret på pasientjournalene.
|
Fra påmelding til studien (ca. to måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv tidsbesparelse i dokumentasjon på grunn av AI-assistert dokumentasjon
Tidsramme: Vurdert en gang om dagen etter dagene avtaler og poster er fullført gjennom fullføring av studien, forventet 2 måneder ..
|
Hver kliniker vil gi sin subjektive vurdering tiden som er lagret eller bortkastet på grunn av AI -verktøyet per avtale (på minutter) etter hver dag gjennom fullføring av studier (omtrent to måneder).
|
Vurdert en gang om dagen etter dagene avtaler og poster er fullført gjennom fullføring av studien, forventet 2 måneder ..
|
|
Spørreskjema for kliniker tilfredshet
Tidsramme: På slutten av studien (forventet to måneder)
|
Klinikkere vil rapportere deres tilfredshet ved å vurdere effekten av AI -verktøyet til dokumentasjonskvalitet.
Spørreskjemaet inneholder tre spørsmål besvart i 1-5 Likert-skala der 1 verste og 5 beste utfall.
Spørsmålene er "Hvordan har AI påvirket tiden brukt i dokumentasjon?" (1 = Jeg har økt tidsbruken på dokumentasjon betydelig, 5 = redusert tiden brukt på dokumentasjon betydelig) "Hvordan har AI påvirket kvaliteten på dokumentasjonen?" (1 = redusert kvaliteten på dokumentasjonen betydelig, 5 = økt kvaliteten på dokumentasjonen betydelig) "Hvordan har AI påvirket pasientsikkerheten?"
(1 = betydelig kompromittert pasientsikkerhet, 5 = betydelig forbedret pasientsikkerhet)
|
På slutten av studien (forventet to måneder)
|
|
Kliniker tilfredshet etter netto promotorscore (NPS)
Tidsramme: På slutten av studien (forventet to måneder)
|
Clinicans vil rapportere deres tilfredshet (angående AI -verktøy) av NPS.
Spørsmålet er oppgitt "Vil du anbefale AI -assistert dokumentasjon til kollegaen din?"
og blir vurdert i skala 0-10 hvor 0 betyr at ikke vil anbefale og 10 er vil anbefale ekstremt høyt.
|
På slutten av studien (forventet to måneder)
|
|
Kliniker tilfredshet ved vilje til å fortsette med verktøyet
Tidsramme: På slutten av studien (forventet to måneder)
|
Klinikkere vil rapportere deres tilfredshet ved å vurdere om de ønsker å fortsette med AI-verktøyet eller bruke regelmessig metode.
Spørsmålet er oppgitt "I fremtiden, vil du foretrekke å gjøre klinisk dokumentasjon med det nå brukte AI-baserte verktøyet eller som du gjorde tidligere uten det AI-baserte verktøyet?" (Med AI-verktøy/uten AI-verktøy)
|
På slutten av studien (forventet to måneder)
|
|
Pasienttilfredshet etter netto promotorscore (NPS)
Tidsramme: Umiddelbart etter den randomiserte avtalen
|
Pasienttilfredshet vil bli vurdert etter hver utnevnte ved hjelp av NP -er.
Pasientene som besøker en deltakende kliniker vil motta et spørreskjema inkludert NP -er en gang etter hver av utnevnelsen.
Skalaen er 0-10 hvor 0 er vil ikke anbefale avtalen i det hele tatt og 10 vil anbefale avtalen på det sterkeste.
|
Umiddelbart etter den randomiserte avtalen
|
|
Pasienttilfredshet av pasientaktiveringsinstrument (PEI)
Tidsramme: Umiddelbart etter den randomiserte avtalen
|
Pasienttilfredshet vil bli vurdert etter hver utnevnte ved hjelp av PEI -spørreskjema.
Pasientene som besøker en deltakende kliniker, vil motta et spørreskjema inkludert PEI en gang etter hver av utnevnelsen.
Poenget varierer mellom 0-12 og høyere poengsum indikerer bedre utfall for pasienten.
|
Umiddelbart etter den randomiserte avtalen
|
|
Pasienttilfredshet av pasienttilfredshetsspørreskjemaet kort form (PSQ-18)
Tidsramme: Umiddelbart etter den randomiserte avtalen
|
Pasienttilfredshet vil bli vurdert etter hver avtale ved bruk av PSQ18 -spørreskjema.
Pasientene som besøker en deltakende kliniker vil motta et spørreskjema inkludert PSQ18 en gang etter hver av utnevnelsen.
Poenget varierer fra 18 til 90 og høyere poengsum indikerer dårligere pasientopplevelse.
|
Umiddelbart etter den randomiserte avtalen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GA-RCT-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data inneholder sensitiv informasjon og kan ikke deles på grunn av finsk forskningslovgivning
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .