Effekt av AI -assisterad dokumentation i primärvård på tidsbesparing, patienttillfredsställelse och vårdgivare tillfredsställelse
10 augusti 2025 uppdaterad av: Ville Vartiainen, Helsinki University Central Hospital
En randomiserad klinisk prövning av effektiviteten av AI-assisterad dokumentation
Bakgrund Det finns för närvarande inga forskningsbevis från randomiserade försöksinställningar om effektiviteten av AI-assisterad dokumentation. Syftet med denna studie är att tillhandahålla bevis om kostnadseffektivitet, yrkeserfarenhet och patientupplevelse.
Konsultationer av designläkare som deltar i studien randomiseras till AI-assisterade och traditionella dokumentationsgrupper i en 1: 1 upprepad crossover-design. Målet är att inkludera cirka 1 000 samråd per grupp.
Metoder Professionals kommer att uppmanas att tillhandahålla sin egen bedömning av potentiella tidsbesparingar, och den tid som spenderas på dokumentation kommer att mätas med tekniska data från dokumentationsverktygen (kostnadseffektivitet). Dessutom kommer proffs att genomföra bas- och uppföljningsundersökningar (yrkeserfarenhet), och patienter kommer att skickas en undersökning efter samrådet (patientupplevelse).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att inkludera alla akuta och icke-akuta besök för den inskrivna klinikern.
Studien utesluter sektorspecifikt arbete och specialiserade samråd, såsom moderskapskliniker, minneskliniker, konsultationer för intellektuella funktionshinder samt icke-finska-språkkonsultationer och tolkassisterade samråd.
Systemet har främst utformats för att övervaka diskussioner mellan två individer, och därför följer en vårdnadshavare eller följeslagare patienten också utesluts från studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Espoo, Nummela, Kirkkonummi, Finland
- Western Uusimaa Welbeing services county
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Klinikerpraxis på en plats i västra Uusimaa Wellbeing Services County där AI-assisterat dokumentationsverktyg är tillgängligt
Uteslutningskriterier:
- ingen
Studien kommer att inkludera alla akuta och icke-akuta besök för den inskrivna klinikern. Studien utesluter sektorspecifikt arbete och specialiserade samråd, såsom moderskapskliniker, minneskliniker, konsultationer för intellektuella funktionshinder samt icke-finska-språkkonsultationer och tolkassisterade samråd. Systemet har främst utformats för att övervaka diskussioner mellan två individer, och därför följer en vårdnadshavare eller följeslagare patienten också utesluts från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: AI-assisterad dokumentation mot regelbunden dokumentation
Alla ämnen (kliniker) kommer att vara i en enda arm.
Emellertid kommer möten för varje klinikan att randomiseras till AI-assisterade och traditionella dokumentationsgrupper i 1: 1.
|
Denna studie kommer att använda Gosta Aide AI-assisterad dokumentationsplattform
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sparad tid med hjälp av AI-assisterad dokumentation
Tidsram: Från registrering till studien (cirka två månader).
|
Dokumentationsplattformen kommer att mäta tid som används för dokumentation av utnämningen för både AI-assisterad och regelbunden dokumentation.
För varje möte separat, från det ögonblick som patienten lämnar utnämningen tills dokumentationen är klar och sparad på patientregistret.
|
Från registrering till studien (cirka två månader).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv tidsbesparing i dokumentation på grund av AI-assisterad dokumentation
Tidsram: Utvärderad en gång om dagen efter dagens möten och poster har avslutats genom genomförandet av studier, förväntas 2 månader ..
|
Varje kliniker kommer att ge sin subjektiva bedömning den tid som sparats eller slösas bort på grund av AI -verktyg per möte (på några minuter) efter varje dag genom studieens slutförande (ungefär två månader).
|
Utvärderad en gång om dagen efter dagens möten och poster har avslutats genom genomförandet av studier, förväntas 2 månader ..
|
|
Kliniker tillfredsställelse frågeformulär
Tidsram: I slutet av studien (förväntat två månader)
|
Clinicans kommer att rapportera sin tillfredsställelse genom att bedöma effekten av AI -verktyget till dokumentationskvalitet.
Frågeformuläret innehåller tre frågor besvarade i 1-5 Likert-skala där 1 värsta och 5 bästa resultat.
Frågorna är "Hur har AI påverkat tiden som används i dokumentation?" (1 = ökade den tid som spenderades på dokumentation avsevärt, 5 = minskade tiden som spenderades på dokumentation avsevärt) "Hur har AI påverkat dokumentationskvaliteten?" (1 = minskade kvaliteten på dokumentationen avsevärt, 5 = ökade kvaliteten på dokumentationen avsevärt) "Hur har AI påverkat patientsäkerheten?"
(1 = komprometterad patientsäkerhet, 5 = avsevärt förbättrad patientsäkerhet)
|
I slutet av studien (förväntat två månader)
|
|
Klinikertillfredsställelse av Net Promotor Score (NPS)
Tidsram: I slutet av studien (förväntat två månader)
|
Clinicans kommer att rapportera sin tillfredsställelse (angående AI -verktyg) av NP: er.
Frågan anges "Skulle du rekommendera AI -assisterad dokumentation till din kollega?"
och bedöms i skala 0-10 där 0 medel inte skulle rekommendera och 10 är skulle rekommendera extremt högt.
|
I slutet av studien (förväntat två månader)
|
|
Klinikertillfredsställelse genom villighet att fortsätta med verktyget
Tidsram: I slutet av studien (förväntat två månader)
|
Clinicans kommer att rapportera sin tillfredsställelse genom att bedöma om de vill fortsätta med AI-verktyget eller använda regelbunden metod.
Frågan anges "I framtiden, skulle du föredra att göra klinisk dokumentation med det nu använda AI-baserade verktyget eller som du gjorde tidigare utan det AI-baserade verktyget?" (Med AI-verktyg/utan AI-verktyg)
|
I slutet av studien (förväntat två månader)
|
|
Patienttillfredsställelse av Net Promotor Score (NPS)
Tidsram: Omedelbart efter den slumpmässiga möten
|
Patienttillfredsställelse kommer att bedömas efter varje utnämnd med användning av NP: er.
Patienterna som besöker en deltagande kliniker kommer att få ett frågeformulär inklusive NPS en gång efter var och en av deras utnämning.
Skalan är 0-10 där 0 är inte skulle rekommendera utnämningen alls och 10 skulle starkt rekommendera utnämningen.
|
Omedelbart efter den slumpmässiga möten
|
|
Patienttillfredsställelse med patientaktiveringsinstrument (PEI)
Tidsram: Omedelbart efter den slumpmässiga möten
|
Patienttillfredsställelse kommer att bedömas efter varje utnämnd med hjälp av PEI -frågeformulär.
Patienterna som besöker en deltagande kliniker kommer att få ett frågeformulär inklusive PEI en gång efter var och en av deras utnämning.
Poäng sträcker sig mellan 0-12 och högre poäng indikerar bättre resultat för patienten.
|
Omedelbart efter den slumpmässiga möten
|
|
Patienttillfredsställelse av patienttillfredsställelsesfrågeformuläret kort form (PSQ-18)
Tidsram: Omedelbart efter den slumpmässiga möten
|
Patienttillfredsställelse kommer att bedömas efter varje möte med PSQ18 -frågeformulär.
Patienterna som besöker en deltagande kliniker kommer att få ett frågeformulär inklusive PSQ18 en gång efter var och en av deras möte.
Poäng sträcker sig från 18 till 90 och högre poäng indikerar sämre patientupplevelse.
|
Omedelbart efter den slumpmässiga möten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2025
Första postat (Faktisk)
20 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GA-RCT-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data innehåller känslig information och kan inte delas på grund av finsk forskningslagstiftning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .