Efecto de la documentación asistida por IA en la atención primaria de salud en el ahorro de tiempo, satisfacción del paciente y satisfacción del proveedor de atención médica
10 de agosto de 2025 actualizado por: Ville Vartiainen, Helsinki University Central Hospital
Un ensayo clínico aleatorizado sobre la efectividad de la documentación asistida por AI-AI
Antecedentes actualmente no hay evidencia de investigación de la configuración aleatoria de ensayos sobre la efectividad de la documentación asistida por AI-AI. El objetivo de este estudio es proporcionar evidencia sobre la rentabilidad, la experiencia profesional y la experiencia del paciente.
Las consultas médicas de diseño que participan en el estudio se aleatorizan en grupos de documentación tradicionales asistidos por AI-AI en un diseño cruzado repetido 1: 1. El objetivo es incluir aproximadamente 1,000 consultas por grupo.
Se solicitará a los profesionales de métodos que proporcionen su propia evaluación de posibles ahorros de tiempo, y el tiempo dedicado a la documentación se medirá utilizando datos técnicos de las herramientas de documentación (rentabilidad). Además, los profesionales completarán encuestas de referencia y seguimiento (experiencia profesional), y los pacientes recibirán una encuesta después de la consulta (experiencia del paciente).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá todas las visitas agudas y no agudas para el clínico inscrito.
El estudio excluye el trabajo específico del sector y las consultas especializadas, como las clínicas de maternidad, las clínicas de memoria, las consultas de discapacidad intelectual, así como las consultas no del idioma y las consultas asistidas por intérpretes.
El sistema se ha diseñado principalmente para monitorear las discusiones entre dos individuos y, por lo tanto, consultas en las que un tutor o acompañante acompaña al paciente también se excluyen del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Espoo, Nummela, Kirkkonummi, Finlandia
- Western Uusimaa Welbeing services county
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prácticas de clínicos en un sitio en el condado de Wellbeing Services de Uusimaa Occidental donde está disponible la herramienta de documentación asistida por INI
Criterios de exclusión:
- ninguno
El estudio incluirá todas las visitas agudas y no agudas para el clínico inscrito. El estudio excluye el trabajo específico del sector y las consultas especializadas, como las clínicas de maternidad, las clínicas de memoria, las consultas de discapacidad intelectual, así como las consultas no del idioma y las consultas asistidas por intérpretes. El sistema se ha diseñado principalmente para monitorear las discusiones entre dos individuos y, por lo tanto, consultas en las que un tutor o acompañante acompaña al paciente también se excluyen del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Documentación asistida por AI-documentación regular
Todos los sujetos (médicos) estarán en un solo brazo.
Sin embargo, los medios de designación de cada clínico se asignarán al azar en grupos de documentación tradicionales asistidos por AI-AI en 1: 1.
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Este estudio utilizará la plataforma de documentación asistida por el ayudante de Gosta AI-AI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo guardado utilizando la documentación asistida por AI-AI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el estudio (aproximadamente dos meses).
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La plataforma de documentación medirá el tiempo utilizado para la documentación de la cita para la documentación regular y asistida por AI.
Para cada cita por separado, desde el momento en que el paciente abandona la cita hasta que la documentación se termine y se guarde en los registros del paciente.
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Desde la inscripción hasta el estudio (aproximadamente dos meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Guardado de tiempo subjetivo en la documentación debido a la documentación asistida por AI-AI
Periodo de tiempo: Evaluado una vez al día después de los días, las citas y los registros se han completado a través de la finalización del estudio, esperados 2 meses.
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Cada clínico dará a su evaluación subjetiva el tiempo ahorrado o desperdiciado debido a la herramienta de IA por cita (en minutos) después de cada día a través de la finalización del estudio (aproximadamente dos meses).
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Evaluado una vez al día después de los días, las citas y los registros se han completado a través de la finalización del estudio, esperados 2 meses.
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Cuestionario de satisfacción clínica
Periodo de tiempo: Al final del estudio (esperados dos meses)
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Los clínicos informarán su satisfacción evaluando el efecto de la herramienta AI a la calidad de la documentación.
El cuestionario incluye tres preguntas respondidas en 1-5 escala Likert donde 1 peor y 5 mejor resultado.
Las preguntas son "¿Cómo ha afectado la IA el tiempo utilizado en la documentación?" (1 = Incribió el tiempo dedicado significativamente en la documentación, 5 = disminuyó el tiempo dedicado significativamente en la documentación) "¿Cómo ha afectado la IA la calidad de la documentación?" (1 = disminuyó la calidad de la documentación significativamente, 5 = aumentó significativamente la calidad de la documentación) "¿Cómo ha afectado la IA la seguridad del paciente?"
(1 = Seguridad del paciente significativamente comprometida, 5 = mejorado significativamente la seguridad del paciente)
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Al final del estudio (esperados dos meses)
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Satisfacción clínica por puntaje del promotor neto (NPS)
Periodo de tiempo: Al final del estudio (esperados dos meses)
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Los clínicos informarán su satisfacción (con respecto a la herramienta AI) por NPS.
La pregunta se dice "¿Recomendaría la documentación asistida por AI a su colega?"
y se evalúa en la escala 0-10 donde 0 medias no lo recomendaría y 10 se recomendaría extremadamente altamente.
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Al final del estudio (esperados dos meses)
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Satisfacción clínica mediante la voluntad de continuar con la herramienta
Periodo de tiempo: Al final del estudio (esperados dos meses)
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Los clínicos informarán su satisfacción al evaluar si desean continuar con la herramienta de IA o el uso de un método regular.
La pregunta se dice "En el futuro, ¿preferiría hacer documentación clínica con la herramienta basada en IA ahora utilizada o como lo hacía anteriormente sin la herramienta basada en IA?" (Con Ai-Tool/sin Tool Ai)
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Al final del estudio (esperados dos meses)
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Satisfacción del paciente por puntaje del promotor neto (NPS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cita aleatoria
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La satisfacción del paciente se evaluará después de cada designación utilizando NPS.
Los pacientes que visiten a un médico participante recibirán un cuestionario que incluye NPS una vez después de cada una de sus citas.
La escala es 0-10 donde 0 no recomendaría la cita en absoluto y 10 recomendaría la cita.
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Inmediatamente después de la cita aleatoria
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Satisfacción del paciente por instrumento de habilitación del paciente (PEI)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cita aleatoria
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La satisfacción del paciente se evaluará después de cada designación utilizando el cuestionario PEI.
Los pacientes que visiten a un médico participante recibirán un cuestionario que incluye PEI una vez después de cada una de sus citas.
Rangos de puntaje entre 0-12 y una puntuación más alta indica un mejor resultado para el paciente.
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Inmediatamente después de la cita aleatoria
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Satisfacción del paciente por el cuestionario de satisfacción del paciente Forma corta (PSQ-18)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cita aleatoria
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La satisfacción del paciente se evaluará después de cada cita utilizando el cuestionario PSQ18.
Los pacientes que visiten a un médico participante recibirán un cuestionario que incluye PSQ18 una vez después de cada una de sus citas.
La puntuación varía de 18 a 90 y una puntuación más alta indica una peor experiencia del paciente.
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Inmediatamente después de la cita aleatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GA-RCT-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos contienen información confidencial y no se pueden compartir debido a la legislación de investigación finlandesa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .