Effect van AI -ondersteunde documentatie in de eerstelijnsgezondheidszorg op tijdbesparing, tevredenheid van de patiënt en tevredenheid van de zorgverlener
10 augustus 2025 bijgewerkt door: Ville Vartiainen, Helsinki University Central Hospital
Een gerandomiseerde klinische studie over de effectiviteit van AI-geassisteerde documentatie
Achtergrond Er is momenteel geen onderzoeksbewijs uit gerandomiseerde proefinstellingen over de effectiviteit van AI-geassisteerde documentatie. Het doel van deze studie is om bewijs te leveren met betrekking tot kosteneffectiviteit, professionele ervaring en patiëntervaring.
Ontwerpartsoverleg dat deelneemt aan het onderzoek worden gerandomiseerd in AI-ondersteunde en traditionele documentatiegroepen in een herhaald crossover-ontwerp van 1: 1. Het doel is om ongeveer 1.000 overleg per groep op te nemen.
Methoden Professionals zullen worden gevraagd om hun eigen beoordeling van potentiële tijdbesparingen te geven, en de tijd die wordt besteed aan documentatie zal worden gemeten met behulp van technische gegevens uit de documentatiehulpmiddelen (kosteneffectiviteit). Bovendien zullen professionals de basis- en follow-upquêtes (professionele ervaring) voltooien en zullen patiënten een enquête worden gestuurd na de consult (patiëntervaring).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat alle acute en niet-acute bezoeken voor de ingeschreven arts.
De studie sluit sectorspecifiek werk en gespecialiseerd overleg uit, zoals zwangerschapsklinieken, geheugenklinieken, overleg met intellectuele handicaps, evenals niet-Finse taaloverleg en door interpreter geassisteerde consulten.
Het systeem is voornamelijk ontworpen om de discussies tussen twee personen te controleren, en daarom wordt overleg waarbij een voogd of metgezel wordt begeleid dat de patiënt ook van de studie wordt uitgesloten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Espoo, Nummela, Kirkkonummi, Finland
- Western Uusimaa Welbeing services county
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Clinician Practices op een site in West-Uusimaa Wellbeing Services County waar AI-Assisted Documentation Tool beschikbaar is
Uitsluitingscriteria:
- geen
De studie omvat alle acute en niet-acute bezoeken voor de ingeschreven arts. De studie sluit sectorspecifiek werk en gespecialiseerd overleg uit, zoals zwangerschapsklinieken, geheugenklinieken, overleg met intellectuele handicaps, evenals niet-Finse taaloverleg en door interpreter geassisteerde consulten. Het systeem is voornamelijk ontworpen om de discussies tussen twee personen te controleren, en daarom wordt overleg waarbij een voogd of metgezel wordt begeleid dat de patiënt ook van de studie wordt uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: AI-ondersteunde documentatie versus reguliere documentatie
Alle proefpersonen (clinici) zullen zich in één arm bevinden.
Benoemingsplannen van elke klinican worden echter gerandomiseerd in AI-ondersteunde en traditionele documentatiegroepen in 1: 1.
|
Deze studie zal Gosta Aide Aiide Ai-assisted documentatieplatform gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd bespaard met behulp van AI-geassisteerde documentatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de studie (ongeveer twee maanden).
|
Het documentatieplatform zal de tijd meten die wordt gebruikt voor documentatie van de benoeming voor zowel AI-geassisteerde als reguliere documentatie.
Voor elke afspraak afzonderlijk, vanaf het moment dat de patiënt de afspraak verlaat totdat de documentatie is voltooid en opgeslagen in de patiëntendossiers.
|
Van inschrijving tot de studie (ongeveer twee maanden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve tijdbesparing in documentatie vanwege AI-geassisteerde documentatie
Tijdsspanne: Eenmaal per dag beoordeeld na de dagen die afspraken en records zijn voltooid door de voltooiing van de studie, verwacht 2 maanden.
|
Elke arts geeft zijn subjectieve beoordeling de tijd die wordt bespaard of verspild door AI -tool per afspraak (in minuten) na elke dag door de voltooiing van de studie (ongeveer twee maanden).
|
Eenmaal per dag beoordeeld na de dagen die afspraken en records zijn voltooid door de voltooiing van de studie, verwacht 2 maanden.
|
|
Vragenlijst voor de tevredenheid van de arts
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (verwacht twee maanden)
|
Clinicans zullen hun tevredenheid rapporteren door het effect van AI -tool te beoordelen op de kwaliteit van de documentatie.
De vragenlijst bevat drie vragen beantwoord in 1-5 Likert-schaal waar 1 slechtste en 5 beste uitkomst.
De vragen zijn "Hoe heeft AI de tijd beïnvloed in documentatie?" (1 = iIncreafte de tijd die aan documentatie wordt besteed, 5 = verminderde de tijd die aan documentatie wordt besteed aanzienlijk) "Hoe heeft AI de kwaliteit van de documentatie beïnvloed?" (1 = verminderde de kwaliteit van de documentatie aanzienlijk, 5 = verhoogde de kwaliteit van de documentatie aanzienlijk) "Hoe heeft AI de patiëntveiligheid beïnvloed?"
(1 = aanzienlijk gecompromitteerde patiëntveiligheid, 5 = aanzienlijk verbeterde patiëntveiligheid)
|
Aan het einde van de studie (verwacht twee maanden)
|
|
Vrijheid van de clinicus door Net Promotor Score (NPS)
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (verwacht twee maanden)
|
Clinicans zullen hun tevredenheid (met betrekking tot AI Tool) door NPS rapporteren.
De vraag staat: "Zou u AI -ondersteunde documentatie aan uw collega aanbevelen?"
en wordt beoordeeld in schaal 0-10 wanneer 0 middelen het niet zouden aanbevelen en 10 is zou extreem hoog aanbevelen.
|
Aan het einde van de studie (verwacht twee maanden)
|
|
De tevredenheid van de clinicus door de bereidheid om door te gaan met de tool
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (verwacht twee maanden)
|
Clinicans zullen hun tevredenheid rapporteren door te beoordelen of ze willen doorgaan met de AI-tool of de reguliere methode gebruiken.
De vraag staat: "In de toekomst zou u de voorkeur geven aan klinische documentatie met de nu gebruikte AI-gebaseerde tool of zoals u eerder deed zonder de AI-gebaseerde tool?" (Met ai-tool/zonder ai-tool)
|
Aan het einde van de studie (verwacht twee maanden)
|
|
Patiënttevredenheid door Net Promotor Score (NPS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de gerandomiseerde afspraak
|
De tevredenheid van de patiënt wordt na elke benoeming van NP's beoordeeld.
De patiënten die een deelnemende arts bezoeken, ontvangen na elk van hun afspraak een vragenlijst inclusief NPS.
De schaal is 0-10 wanneer 0 de afspraak helemaal niet zou aanbevelen en 10 de afspraak ten zeerste zou aanbevelen.
|
Onmiddellijk na de gerandomiseerde afspraak
|
|
Patiënttevredenheid door Patient Enablement Instrument (PEI)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de gerandomiseerde afspraak
|
Patiënttevredenheid wordt na elke benoeming van Pei -vragenlijst beoordeeld.
De patiënten die een deelnemende arts bezoeken, ontvangen na elk van hun afspraak een vragenlijst, waaronder PEI.
Scorebereiken tussen 0-12 en hogere score duidt op een beter resultaat voor de patiënt.
|
Onmiddellijk na de gerandomiseerde afspraak
|
|
Patiënttevredenheid door de Patient Satisfaction Questionnaire Korte vorm (PSQ-18)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de gerandomiseerde afspraak
|
Patiënttevredenheid wordt na elke afspraak beoordeeld met behulp van PSQ18 -vragenlijst.
De patiënten die een deelnemende arts bezoeken, ontvangen eenmaal na elk van hun afspraak een vragenlijst inclusief PSQ18.
Score varieert van 18 tot 90 en hogere score duidt op slechtere patiëntervaring.
|
Onmiddellijk na de gerandomiseerde afspraak
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GA-RCT-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens bevatten gevoelige informatie en kunnen niet worden gedeeld vanwege de Finse onderzoekswetgeving
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .