Efeito da Documentação Assistida na AI na atenção primária à saúde na economia de tempo, satisfação do paciente e satisfação do profissional de saúde
10 de agosto de 2025 atualizado por: Ville Vartiainen, Helsinki University Central Hospital
Um ensaio clínico randomizado sobre a eficácia da documentação assistida pela AA
Antecedentes Atualmente, não há evidências de pesquisa de configurações randomizadas de ensaios sobre a eficácia da documentação assistida por AA. O objetivo deste estudo é fornecer evidências sobre custo-efetividade, experiência profissional e experiência do paciente.
As consultas médicas de design que participam do estudo são randomizadas em grupos de documentação tradicional e assistidos pela AI em um projeto de crossover repetido 1: 1. O objetivo é incluir aproximadamente 1.000 consultas por grupo.
Os profissionais de métodos serão solicitados a fornecer sua própria avaliação de possíveis economias de tempo, e o tempo gasto na documentação será medido usando dados técnicos das ferramentas de documentação (custo-efetividade). Além disso, os profissionais concluirão pesquisas de linha de base e acompanhamento (experiência profissional), e os pacientes receberão uma pesquisa após a consulta (experiência do paciente).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá todas as visitas agudas e não agudas para o clínico inscrito.
O estudo exclui trabalhos específicos do setor e consultas especializadas, como clínicas de maternidade, clínicas de memória, consultas de incapacidade intelectual, bem como consultas não-falsas e consultas assistidas por intérprete.
O sistema foi projetado principalmente para monitorar discussões entre dois indivíduos e, portanto, consultas em que um guardião ou companheiro acompanha o paciente também são excluídos do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Espoo, Nummela, Kirkkonummi, Finlândia
- Western Uusimaa Welbeing services county
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Práticas clínicas em um local no Western Uusimaa Wellbeing Services County, onde a ferramenta de documentação assistida pela AI está disponível
Critérios de exclusão:
- nenhum
O estudo incluirá todas as visitas agudas e não agudas para o clínico inscrito. O estudo exclui trabalhos específicos do setor e consultas especializadas, como clínicas de maternidade, clínicas de memória, consultas de incapacidade intelectual, bem como consultas não-falsas e consultas assistidas por intérprete. O sistema foi projetado principalmente para monitorar discussões entre dois indivíduos e, portanto, consultas em que um guardião ou companheiro acompanha o paciente também são excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Documentação assistida por AA versus documentação regular
Todos os sujeitos (médicos) estarão em um único braço.
No entanto, as nomeações de cada clínica serão randomizadas em grupos de documentação tradicional e assistidos pela AA em 1: 1.
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Este estudo usará a plataforma de documentação assistente de Gosta AID
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo economizado usando documentação assistida pela AI
Prazo: Desde a inscrição até o estudo (aproximadamente dois meses).
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A plataforma de documentação medirá o tempo usado para a documentação da nomeação para documentação regular e assistida por IA.
Para cada compromisso separadamente, a partir do momento em que o paciente deixa a consulta até que a documentação seja concluída e salva nos registros do paciente.
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Desde a inscrição até o estudo (aproximadamente dois meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Economia de tempo subjetivo na documentação devido à documentação assistida por AI
Prazo: Avaliado uma vez por dia após os dias de nomeação e registros foram concluídos até a conclusão do estudo, esperados 2 meses.
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Cada clínico dará à avaliação subjetiva o tempo economizado ou desperdiçado devido à ferramenta de IA por nomeação (em minutos) após cada dia até a conclusão do estudo (aproximadamente dois meses).
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Avaliado uma vez por dia após os dias de nomeação e registros foram concluídos até a conclusão do estudo, esperados 2 meses.
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Questionário de satisfação do clínico
Prazo: No final do estudo (esperado dois meses)
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Os clínicos relatarão sua satisfação avaliando o efeito da ferramenta de IA na qualidade da documentação.
O questionário inclui três perguntas respondidas em 1-5 Likert Scale, onde 1 pior e 5 melhores resultados.
As perguntas são "Como a IA afetou o tempo usado na documentação?" (1 = concedeu o tempo gasto em documentação significativamente, 5 = diminuiu significativamente o tempo gasto na documentação) "Como a IA afetou a qualidade da documentação?" (1 = diminuiu significativamente a qualidade da documentação, 5 = aumentou significativamente a qualidade da documentação) "Como a IA afetou a segurança do paciente?"
(1 = Comprometido significativamente a segurança do paciente, 5 = melhorou significativamente a segurança do paciente)
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No final do estudo (esperado dois meses)
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Satisfação clínica por pontuação do Promotor Net (NPS)
Prazo: No final do estudo (esperado dois meses)
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Os clínicos relatarão sua satisfação (em relação à ferramenta de IA) pelo NPS.
A pergunta é afirmada: "Você recomendaria a documentação assistida pela IA para seu colega?"
e é avaliado na escala 0-10, onde 0 meios não recomendaria e 10 recomendaria extremamente altamente.
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No final do estudo (esperado dois meses)
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Satisfação clínica por vontade de continuar com a ferramenta
Prazo: No final do estudo (esperado dois meses)
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Os clínicos relatarão sua satisfação avaliando se gostaria de continuar com a ferramenta da IA ou usar o método regular.
A pergunta é afirmada "no futuro, você prefere fazer documentação clínica com a ferramenta agora usada baseada em IA ou como estava fazendo anteriormente sem a ferramenta baseada em IA?" (Com ai-tool/sem ai-tool)
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No final do estudo (esperado dois meses)
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Satisfação do paciente pela pontuação do promotor líquido (NPS)
Prazo: Imediatamente após a consulta randomizada
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A satisfação do paciente será avaliada após cada indicação usando NPs.
Os pacientes que visitarem um clínico participante receberão um questionário, incluindo o NPS uma vez após cada uma de suas consulta.
A escala é de 0 a 10, onde 0 não recomendaria a nomeação e 10 recomendaria a nomeação.
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Imediatamente após a consulta randomizada
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Satisfação do paciente pelo instrumento de capacitação do paciente (PEI)
Prazo: Imediatamente após a consulta randomizada
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A satisfação do paciente será avaliada após cada indicação usando o questionário PEI.
Os pacientes que visitarem um clínico participante receberão um questionário, incluindo PEI, uma vez após cada uma de suas consultas.
A pontuação varia entre 0-12 e a pontuação mais alta indica um melhor resultado para o paciente.
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Imediatamente após a consulta randomizada
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Satisfação do paciente pelo Questionário de satisfação do paciente Formulário curto (PSQ-18)
Prazo: Imediatamente após a consulta randomizada
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A satisfação do paciente será avaliada após cada consulta usando o questionário PSQ18.
Os pacientes que visitarem um clínico participante receberão um questionário, incluindo o PSQ18, uma vez após cada uma de suas consulta.
A pontuação varia de 18 a 90 e a pontuação mais alta indica pior experiência do paciente.
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Imediatamente após a consulta randomizada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GA-RCT-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados contêm informações confidenciais e não podem ser compartilhadas devido à legislação de pesquisa finlandesa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .