일차 건강 관리에서 AI 지원 문서의 영향 시간 절약, 환자 만족도 및 의료 서비스 제공자 만족도
2025년 8월 10일 업데이트: Ville Vartiainen, Helsinki University Central Hospital
AI 지원 문서의 효과에 대한 무작위 임상 시험
배경 배경 현재 AI-assisted 문서의 효과에 대한 무작위 시험 설정의 연구 증거는 없습니다. 이 연구의 목표는 비용 효율성, 전문 경험 및 환자 경험에 관한 증거를 제공하는 것입니다.
연구에 참여하는 설계 의사 상담은 1 : 1 반복 크로스 오버 설계에서 AI 지원 및 전통적인 문서 그룹으로 무작위 배정됩니다. 목표는 그룹당 약 1,000 개의 상담을 포함하는 것입니다.
방법 전문가는 잠재적 인 시간 절약에 대한 자체 평가를 제공하라는 요청을 받고 문서에 소요 된 시간은 문서 도구 (비용 효율성)의 기술 데이터를 사용하여 측정됩니다. 또한 전문가는 기준선 및 후속 설문 조사 (전문 경험)를 완료하고 환자는 상담 (환자 경험)에 따라 설문 조사를 보낼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 등록 된 임상의를위한 모든 급성 및 비 급증 방문이 포함됩니다.
이 연구는 부문 별 업무 및 출산 클리닉, 메모리 클리닉, 지적 장애 상담, 비정규 상담 및 통역 지원 상담과 같은 전문 상담을 배제합니다.
이 시스템은 주로 두 개인 간의 토론을 모니터링하기 위해 고안되었으며, 따라서 후견인이나 동반자가 환자와 동행하는 상담도 연구에서 제외합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Espoo, Nummela, Kirkkonummi, 핀란드
- Western Uusimaa Welbeing services county
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- AI-ASSISTED 문서 도구를 사용할 수있는 Western Uusimaa Wellbeing Services 카운티의 부지에서 임상의 실습
제외 기준 :
- 없음
이 연구에는 등록 된 임상의를위한 모든 급성 및 비 급증 방문이 포함됩니다. 이 연구는 부문 별 업무 및 출산 클리닉, 메모리 클리닉, 지적 장애 상담, 비정규 상담 및 통역 지원 상담과 같은 전문 상담을 배제합니다. 이 시스템은 주로 두 개인 간의 토론을 모니터링하기 위해 고안되었으며, 따라서 후견인이나 동반자가 환자와 동행하는 상담도 연구에서 제외합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: AI 지원 문서 대 정기 문서
모든 피험자 (임상의)는 단일 팔에있을 것입니다.
그러나 각 임상의 임명 메트는 1 : 1에서 AI-ASSISTED 및 전통적인 문서화 그룹으로 무작위 배정됩니다.
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이 연구는 Gosta Aide AI-ASSISTED Documentation Platform을 사용할 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI-ASSISTED 문서를 사용하여 시간을 절약했습니다
기간: 등록에서 연구까지 (약 2 개월).
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문서 플랫폼은 AI-ASSISTED 및 정기 문서의 약속 문서화에 사용되는 시간을 측정합니다.
각 약속에 대해 개별적으로, 문서가 끝나고 환자 기록에 저장 될 때까지 환자가 약속을 떠나는 순간부터.
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등록에서 연구까지 (약 2 개월).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI 지원 문서로 인한 문서의 주관적인 시간 절약
기간: 약속 및 기록이 학습 완료를 통해 완료된 후 하루에 한 번 평가되었습니다. 예상 2 개월 예상 ..
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각 임상의는 학습 완료 (약 2 개월)를 통해 매일 약속 당 AI 도구 (분만)로 인해 주관적 평가에 시간을 절약하거나 낭비합니다.
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약속 및 기록이 학습 완료를 통해 완료된 후 하루에 한 번 평가되었습니다. 예상 2 개월 예상 ..
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임상의 만족도 설문지
기간: 연구가 끝날 때 (예상 2 개월)
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임상의는 AI 도구가 문서의 품질에 미치는 영향을 평가함으로써 만족도를보고 할 것입니다.
이 설문지에는 1-5 리 커트 척도에서 1 개의 최악의 결과와 5 가지 최상의 결과가 포함 된 세 가지 질문이 포함되어 있습니다.
질문은 "AI가 문서에 사용 된 시간에 어떤 영향을 미쳤습니까?" (1 = 문서에 소요 된 시간을 크게 증가 시켰습니다. 5 = 문서화에 소요 된 시간이 크게 줄어 듭니다) "AI가 문서의 품질에 어떤 영향을 미쳤습니까?" (1 = 문서의 품질을 크게 줄였습니다. 5 = 문서의 품질을 크게 증가 시켰습니다) "AI가 환자 안전에 어떤 영향을 미쳤습니까?"
(1 = 환자 안전성을 크게 손상 시켰습니다. 5 = 환자 안전성이 크게 향상되었습니다)
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연구가 끝날 때 (예상 2 개월)
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NP (Net Promotor Score)의 임상 적 만족도
기간: 연구가 끝날 때 (예상 2 개월)
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임상의는 NPS의 만족도 (AI 도구와 관련하여)를보고 할 것입니다.
질문은 "AI 지원 문서를 동료에게 추천 하시겠습니까?"라고 언급되었습니다.
0 평균을 권장하지 않으며 10은 매우 높게 권장되는 스케일 0-10으로 평가됩니다.
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연구가 끝날 때 (예상 2 개월)
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도구를 계속하려는 의지에 의한 임상의 만족
기간: 연구가 끝날 때 (예상 2 개월)
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임상의는 AI-Tool을 계속하고 싶은지 또는 정기적 인 방법을 사용하고 싶은지 평가함으로써 만족도를보고 할 것입니다.
이 질문은 "향후 AI 기반 도구 또는 AI 기반 도구없이 이전에 수행했던 것처럼 임상 문서화를 선호 하시겠습니까?" (ai-tool/ai-tool없이)
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연구가 끝날 때 (예상 2 개월)
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순 프로모터 점수 (NPS)에 의한 환자 만족도
기간: 무작위 약속 직후
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NP를 사용하여 각 임명 후에 환자 만족도가 평가됩니다.
참여 임상의를 방문한 환자는 임명 후 각각 NPS를 포함한 설문지를 받게됩니다.
척도는 0-10이며 0은 0이 약속을 전혀 권장하지 않으며 10은 약속을 적극 권장합니다.
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무작위 약속 직후
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환자 지원 기기 (PEI)에 의한 환자 만족도
기간: 무작위 약속 직후
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PEI 설문지를 사용하여 각 임명 후에 환자 만족도가 평가됩니다.
참여 임상의를 방문한 환자는 임명 후 PEI를 포함한 설문지를 받게됩니다.
점수 범위는 0-12에서 더 높은 점수의 점수는 환자에 대한 더 나은 결과를 나타냅니다.
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무작위 약속 직후
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환자 만족도 설문지에 의한 환자 만족도 짧은 양식 (PSQ-18)
기간: 무작위 약속 직후
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PSQ18 설문지를 사용하여 각 약속 후에 환자 만족도가 평가됩니다.
참여 임상의를 방문한 환자는 임명 후 PSQ18을 포함한 설문지를 받게됩니다.
점수는 18에서 90 사이이며 점수가 높으면 환자 경험이 나빠집니다.
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무작위 약속 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .