- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06836258
Effekt af AI -assisteret dokumentation i primær sundhedspleje på tidsbesparelse, patienttilfredshed og sundhedsudbyder tilfredshed
Et randomiseret klinisk forsøg på effektiviteten af AI-assisteret dokumentation
Baggrund Der er i øjeblikket ingen forskningsbevis fra randomiserede forsøgsindstillinger om effektiviteten af AI-assisteret dokumentation. Formålet med denne undersøgelse er at give bevis for omkostningseffektivitet, erhvervserfaring og patientoplevelse.
Konsultationer af designlæger, der deltager i undersøgelsen, randomiseres til AI-assisterede og traditionelle dokumentationsgrupper i et gentaget crossover-design på 1: 1. Målet er at omfatte cirka 1.000 konsultationer pr. Gruppe.
Metoder Professionelle vil blive bedt om at give deres egen vurdering af potentielle tidsbesparelser, og den tid, der bruges på dokumentation, måles ved hjælp af tekniske data fra dokumentationsværktøjerne (omkostningseffektivitet). Derudover vil fagfolk gennemføre baseline- og opfølgningsundersøgelser (erhvervserfaring), og patienter vil blive sendt en undersøgelse efter konsultationen (patientoplevelse).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Espoo, Nummela, Kirkkonummi, Finland
- Western Uusimaa Welbeing services county
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinikerpraksis på et sted i Western Uusimaa Wellbeing Services County, hvor AI-assisteret dokumentationsværktøj er tilgængeligt
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Undersøgelsen vil omfatte alle akutte og ikke-akutte besøg for den tilmeldte kliniker. Undersøgelsen udelukker sektorspecifikt arbejde og specialiserede konsultationer, såsom moderskabsklinikker, hukommelsesklinikker, intellektuelle handicapkonsultationer samt ikke-finsk-sproglige konsultationer og tolkassisterede konsultationer. Systemet er primært designet til at overvåge diskussioner mellem to individer, og derfor er konsultationer, hvor en værge eller ledsager ledsager patienten, også udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: AI-assisteret dokumentation vs regelmæssig dokumentation
Alle forsøgspersoner (klinikere) vil være i en enkelt arm.
Udnævnelser af hver klinik vil imidlertid blive randomiseret til AI-assisterede og traditionelle dokumentationsgrupper i 1: 1.
|
Denne undersøgelse bruger Gosta Aide AI-assisteret dokumentationsplatform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid gemt ved hjælp af AI-assisteret dokumentation
Tidsramme: Fra tilmelding til studiet (ca. to måneder).
|
Dokumentationsplatformen måler tid, der er brugt til dokumentation af udnævnelsen til både AI-assisteret og regelmæssig dokumentation.
For hver aftale separat, fra det øjeblik, patienten forlader udnævnelsen, indtil dokumentationen er afsluttet og gemt i patientens poster.
|
Fra tilmelding til studiet (ca. to måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv tidsbesparelse i dokumentation på grund af AI-assisteret dokumentation
Tidsramme: Evalueret en gang om dagen efter de dage, hvor de udnævnelser og poster er afsluttet gennem undersøgelsen af studiet, forventede 2 måneder ..
|
Hver kliniker vil give deres subjektive vurdering den tid, der er gemt eller spildt på grund af AI -værktøj pr. Udnævnelse (på få minutter) efter hver dag gennem undersøgelsen af undersøgelsen (ca. to måneder).
|
Evalueret en gang om dagen efter de dage, hvor de udnævnelser og poster er afsluttet gennem undersøgelsen af studiet, forventede 2 måneder ..
|
|
Spørgeskemaet for klinikertilfredshed
Tidsramme: I slutningen af undersøgelsen (forventet to måneder)
|
Klinikere vil rapportere deres tilfredshed ved at vurdere effekten af AI -værktøj til dokumentationskvaliteten.
Spørgeskemaet indeholder tre spørgsmål besvaret i 1-5 Likert-skala, hvor 1 værst og 5 bedste resultat.
Spørgsmålene er "Hvordan har AI påvirket tid brugt i dokumentation?" ) (1 = Nedsat kvaliteten af dokumentationen markant, 5 = øgede kvaliteten af dokumentationen markant) "Hvordan har AI påvirket patientsikkerhed?"
(1 = markant kompromitteret patientsikkerhed, 5 = markant forbedret patientsikkerhed)
|
I slutningen af undersøgelsen (forventet to måneder)
|
|
Kliniker tilfredshed med Net Promotor Score (NPS)
Tidsramme: I slutningen af undersøgelsen (forventet to måneder)
|
Klinikere vil rapportere deres tilfredshed (vedrørende AI -værktøj) af NPS.
Spørgsmålet er angivet "Vil du anbefale AI -assisteret dokumentation til din kollega?"
og vurderes i skala 0-10, hvor 0 midler ikke vil anbefale, og 10 er at anbefale ekstremt højt.
|
I slutningen af undersøgelsen (forventet to måneder)
|
|
Kliniker tilfredshed med vilje til at fortsætte med værktøjet
Tidsramme: I slutningen af undersøgelsen (forventet to måneder)
|
Klinikere vil rapportere deres tilfredshed ved at vurdere, om de gerne vil fortsætte med AI-værktøjet eller bruge regelmæssig metode.
Spørgsmålet er angivet "i fremtiden, foretrækker du at lave klinisk dokumentation med det nu anvendte AI-baserede værktøj eller som du gjorde tidligere uden det AI-baserede værktøj?" (Med ai-værktøj/uden ai-værktøj)
|
I slutningen af undersøgelsen (forventet to måneder)
|
|
Patienttilfredshed med Net Promotor Score (NPS)
Tidsramme: Umiddelbart efter den randomiserede aftale
|
Patienttilfredshed vurderes efter hver udpegning ved hjælp af NP'er.
Patienterne, der besøger en deltagende kliniker, modtager et spørgeskema, inklusive NP'er en gang efter hver af deres udnævnelse.
Skalaen er 0-10, hvor 0 overhovedet ikke vil anbefale aftalen, og 10 vil meget anbefale udnævnelsen.
|
Umiddelbart efter den randomiserede aftale
|
|
Patienttilfredshed med patientaktiveringsinstrument (PEI)
Tidsramme: Umiddelbart efter den randomiserede aftale
|
Patienttilfredshed vurderes efter hver udpegning ved hjælp af PEI -spørgeskema.
Patienterne, der besøger en deltagende kliniker, modtager et spørgeskema, inklusive PEI en gang efter hver af deres udnævnelse.
Score varierer mellem 0-12 og højere score indikerer bedre resultat for patienten.
|
Umiddelbart efter den randomiserede aftale
|
|
Patienttilfredshed af Patient Gladety Spørgeskemaet kort form (PSQ-18)
Tidsramme: Umiddelbart efter den randomiserede aftale
|
Patienttilfredshed vurderes efter hver aftale ved hjælp af PSQ18 -spørgeskemaet.
Patienterne, der besøger en deltagende kliniker, modtager et spørgeskema inklusive PSQ18 en gang efter hver af deres udnævnelse.
Score varierer fra 18 til 90 og højere score indikerer værre patientoplevelse.
|
Umiddelbart efter den randomiserede aftale
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GA-RCT-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AI-assisteret dokumentation
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPatienters holdning til AI i tandlæge | Stol på AI | Bekymringer på AIEgypten
-
Heart Input Output IncIkke rekrutterer endnuAI-algoritmeanvendelseForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKunstig intelligens (AI)
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekruttering
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejestuderende | Kunstig intelligens (AI)Tyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityAfsluttetAI (kunstig intelligens) | MAFLDEgypten
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Kunstig intelligens (AI)Kalkun
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekruttering
-
Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med AI -assisteret dokumentation
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetSeglcelleegenskabForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetScapholunate Interosseous Ligament Skade | SlliEgypten
-
Mehtap METİN KARAASLANIkke rekrutterer endnuAllergitestning | Smerter, følelsesmæssige symptomer og fysiologiske parametre
-
Western University, CanadaAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskCanada
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaAfsluttet
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicAfsluttet
-
Lighthouse TrustUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionForenede Stater, Israel