AI辅助文档在初级卫生保健中的影响，节省时间，患者满意度和医疗保健提供者满意度
2025年8月10日 更新者：Ville Vartiainen、Helsinki University Central Hospital
关于AI辅助文档有效性的随机临床试验
背景目前尚无关于AI辅助文档有效性的随机试验设置的研究证据。 这项研究的目的是提供有关成本效益，专业经验和患者经验的证据。
参加研究的设计医师咨询在1：1重复的跨界设计中随机分为AI辅助和传统文档组。 目的是包括每组大约1000次咨询。
方法将要求专业人员提供自己对潜在节省时间的评估，并使用文档工具（成本效益）中的技术数据来测量文档上花费的时间。此外，专业人员将完成基线和随访调查（专业经验），并在咨询（患者经验）后向患者发送调查。
研究概览
详细说明
该研究将包括入学临床医生的所有急性和非急性访问。
该研究不包括针对特定部门的工作和专业咨询，例如产科诊所，记忆诊所，智力残疾咨询，以及非芬兰语咨询和解释者协助咨询。
该系统的主要目的是监视两个人之间的讨论，因此，在研究中还将监护人或伴侣伴随的咨询者被排除在研究之外。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Espoo, Nummela, Kirkkonummi、芬兰
- Western Uusimaa Welbeing services county
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在西部Uusimaa Wellbeing Services County县的一个临床医生练习，那里有AI辅助文档工具
排除标准：
- 没有任何
该研究将包括入学临床医生的所有急性和非急性访问。 该研究不包括针对特定部门的工作和专业咨询，例如产科诊所，记忆诊所，智力残疾咨询，以及非芬兰语咨询和解释者协助咨询。 该系统的主要目的是监视两个人之间的讨论，因此，在研究中还将监护人或伴侣伴随的咨询者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：AI协助文档与常规文档
所有受试者（临床医生）都将伸出一个手臂。
但是，每个诊所的任命将在1：1中随机分为AI辅助和传统文档组。
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这项研究将使用Gosta助手AI辅助文档平台
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用AI辅助文档节省了时间
大体时间：从入学到研究（大约两个月）。
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文档平台将测量用于AI辅助和常规文档的约会文档的时间。
对于每个约会，从患者离开预约的那一刻起，直到文件完成并保存到患者记录中。
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从入学到研究（大约两个月）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由于AI辅助文档，主观节省文档的时间节省
大体时间：每天约会和记录在完成完成后每天进行一次评估，预计为2个月。
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每位临床医生每天（大约两个月）每天（大约两个月）在每天的AI工具（大约两个月）之后（大约两个月）节省或浪费时间，给他们的主观评估。
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每天约会和记录在完成完成后每天进行一次评估，预计为2个月。
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临床医生满意度问卷
大体时间：在研究结束时（预计两个月）
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临床师将通过评估AI工具对文档质量的影响来报告他们的满意度。
问卷包括以1-5李克特量表回答的三个问题，其中1个最差和5个最佳结果。
问题是“ AI如何影响文档中的时间？” （1 =大量在文档上花费的时间，5 =大幅减少了在文档上花费的时间）“ AI如何影响文档的质量？” （1 =显着降低了文档的质量，5 =明显提高了文档的质量）“ AI如何影响患者安全？”
（1 =显着损害患者安全，5 =显着改善了患者的安全）
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在研究结束时（预计两个月）
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净启动子评分（NP）的临床医生满意度
大体时间：在研究结束时（预计两个月）
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NPS将报告其满意度（关于AI工具）。
问题说：“您会向同事推荐AI辅助文档吗？”
并以0-10的比例评估，其中0表示不建议，而10将非常高度推荐。
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在研究结束时（预计两个月）
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愿意继续使用该工具的临床医生满意
大体时间：在研究结束时（预计两个月）
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诊所将通过评估是否要继续使用AI-Tool或使用常规方法来报告他们的满意度。
这个问题是“将来，您是否希望使用现在使用的基于AI的工具或没有基于AI的工具的工具进行临床文档？” （带Ai-tool/无ai-tool）
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在研究结束时（预计两个月）
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净启动子评分（NP）的患者满意度
大体时间：随机约会后立即
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每次任命使用NP后，将评估患者满意度。
拜访参与临床医生的患者将在每次约会后一次收到包括NP在内的问卷。
该量表是0-10，其中0不建议您完全建议预约，而10则强烈建议预约。
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随机约会后立即
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患者启用仪器（PEI）的患者满意度
大体时间：随机约会后立即
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使用PEI问卷调查后，将评估患者的满意度。
拜访参与临床医生的患者将在每次约会后一次收到包括PEI在内的问卷。
得分范围在0-12和更高的分数范围内表示患者的结果更好。
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随机约会后立即
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患者满意度的患者满意度调查表简短形式（PSQ-18）
大体时间：随机约会后立即
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使用PSQ18问卷调查后，将评估患者满意度。
拜访参与临床医生的患者将在每个约会后一次收到包括PSQ18在内的问卷。
得分范围从18到90，更高的分数表明患者的经历较差。
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随机约会后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月14日
首次发布 (实际的)
2025年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月10日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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