- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06836258
AI -avustetun dokumentoinnin vaikutus perusterveydenhuollossa ajan säästöön, potilaan tyytyväisyyteen ja terveydenhuollon tarjoajan tyytyväisyyteen
Satunnaistettu kliininen tutkimus AI-avustetun dokumentoinnin tehokkuudesta
Tausta ei ole tällä hetkellä satunnaistettujen tutkimusasetusten tutkimusta todisteita AI-avustetun dokumentoinnin tehokkuudesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota todisteita kustannustehokkuudesta, ammatillisesta kokemuksesta ja potilaskokemuksesta.
Tutkimukseen osallistuvat suunnittelulääkäreiden neuvottelut satunnaistetaan AI-avustetuiksi ja perinteisiksi dokumentointiryhmiksi 1: 1 toistuvassa ristikkäissuunnittelussa. Tavoitteena on sisällyttää noin 1000 neuvottelua ryhmää kohti.
Menetelmät Ammattilaisia pyydetään antamaan oma arvio mahdollisista ajan säästöistä, ja dokumentointiin käytetty aika mitataan dokumentointityökalujen teknisillä tiedoilla (kustannustehokkuus). Lisäksi ammattilaiset suorittavat lähtö- ja seurantatutkimukset (ammattitaitoinen kokemus), ja potilaille lähetetään kysely kuulemisen jälkeen (potilaskokemus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Espoo, Nummela, Kirkkonummi, Suomi
- Western Uusimaa Welbeing services county
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset käytännöt Länsi-Uusimaa Wellbeing Services County -alueella, jossa AI-Assisted Documentation -työkalu on käytettävissä
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Tutkimukseen sisältyy kaikki akuuttit ja ei-akuuttiset vierailut ilmoittautuneelle lääkärille. Tutkimuksessa suljetaan alakohtaiset työt ja erikoistuneet neuvottelut, kuten äitiysklinikat, muistiklinikat, henkisen vammaisuuden neuvottelut, samoin kuin ei-finish-kielelliset neuvottelut ja tulkkiavusteiset neuvottelut. Järjestelmä on ensisijaisesti suunniteltu seuraamaan kahden henkilön välisiä keskusteluja, ja siksi neuvottelut, joissa huoltaja tai seuralainen potilaan mukana on myös tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: AI-avusteinen dokumentaatio vs. säännöllinen dokumentaatio
Kaikki koehenkilöt (lääkärit) ovat yhdessä käsivarressa.
Kunkin kliinisen klinikan nimeävät mittaukset satunnaistetaan kuitenkin AI-avusteisiin ja perinteisiin dokumentointiryhmiin kohdassa 1: 1.
|
Tässä tutkimuksessa käytetään Gosta-avustusavustettua dokumentaatioalusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tallennettu käyttämällä AI-avustetusta dokumentaatiosta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimukseen (noin kaksi kuukautta).
|
Asiakirjaalusta mitataan aika, jota käytetään nimityksen dokumentointiin sekä AI-avustetulle että säännölliselle dokumentaatiolle.
Jokaisesta tapaamisesta erikseen potilas jättää tapaamisen, kunnes dokumentaatio on valmis ja tallennetaan potilasrekisteriin.
|
Ilmoittautumisesta tutkimukseen (noin kaksi kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen aika säästää dokumentaatiossa AI-avustetun dokumentoinnin takia
Aikaikkuna: Arvioitu kerran päivä sen jälkeen, kun päivät nimitykset ja tietueet on saatu päätökseen tutkimuksen valmistumisen aikana, odotettavissa 2 kuukautta ..
|
Jokainen kliinikko antaa subjektiivisen arvionsa säästää tai tuhlata AI -työkalua tapaamisesta (muutamassa minuutissa) jokaisen päivän kuluttua tutkimuksen valmistumisesta (noin kaksi kuukautta).
|
Arvioitu kerran päivä sen jälkeen, kun päivät nimitykset ja tietueet on saatu päätökseen tutkimuksen valmistumisen aikana, odotettavissa 2 kuukautta ..
|
|
Kliinikon tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (odotetaan kaksi kuukautta)
|
Klinikat ilmoittavat tyytyväisyytensä arvioimalla AI -työkalun vaikutusta dokumentoinnin laatuun.
Kysely sisältää kolme kysymystä, joihin vastataan 1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 pahin ja 5 paras tulos.
Kysymykset ovat "Kuinka AI on vaikuttanut dokumentoinnissa?" (1 = IInched -asiakirjoihin käytetty aika huomattavasti, 5 = vähentynyt asiakirjoihin käytettyä aikaa merkittävästi) "Kuinka AI on vaikuttanut dokumentoinnin laatuun?" (1 = Dokumentoinnin laadun heikkeneminen merkittävästi, 5 = lisäsi dokumentoinnin laatua merkittävästi) "Kuinka AI on vaikuttanut potilaan turvallisuuteen?"
(1 = merkittävästi vaarantunut potilasturvallisuus, 5 = merkittävästi parantunut potilasturvallisuus)
|
Tutkimuksen lopussa (odotetaan kaksi kuukautta)
|
|
Kliinikon tyytyväisyys nettoproomoottoripisteen (NPS) avulla
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (odotetaan kaksi kuukautta)
|
Klinikat ilmoittavat NPS: n tyytyväisyytensä (AI -työkalun suhteen).
Kysymys on sanottu "Suosittelisitko AI -avustettuja asiakirjoja kollegallesi?"
ja arvioidaan mittakaavassa 0-10, missä 0 keskiarvoa ei suositella ja 10 suosittelee erittäin korkeasti.
|
Tutkimuksen lopussa (odotetaan kaksi kuukautta)
|
|
Kliinikon tyytyväisyys halukkuudella jatkaa työkalua
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (odotetaan kaksi kuukautta)
|
Klinikat ilmoittavat tyytyväisyytensä arvioimalla, haluavatko he jatkaa AI-työkalua vai käyttämällä säännöllistä menetelmää.
Kysymys sanotaan "tulevaisuudessa, haluaisitko tehdä kliiniset dokumentoinnit nyt käytetyn AI-pohjaisen työkalun kanssa tai kuten aiemmin teit ilman AI-pohjaista työkalua?" (AI-työkalulla/ilman AI-työkalua)
|
Tutkimuksen lopussa (odotetaan kaksi kuukautta)
|
|
Potilaan tyytyväisyys nettopromoottorin pisteet (NPS)
Aikaikkuna: Heti satunnaistetun nimityksen jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyys arvioidaan jokaisen nimityksen jälkeen käyttämällä NP: tä.
Potilaat, jotka vierailevat osallistuvassa lääkärissä, saavat kyselylomakkeen, joka sisältää NP: t kerran jokaisen nimityksen jälkeen.
Asteikko on 0-10, jossa 0 ei suosittele tapaamista ollenkaan ja 10 suosittelee tapaamista.
|
Heti satunnaistetun nimityksen jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyys potilaiden käyttöönottolaitteella (PEI)
Aikaikkuna: Heti satunnaistetun nimityksen jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyys arvioidaan jokaisen nimityksen jälkeen PEI -kyselylomakkeen avulla.
Potilaat, jotka vierailevat osallistuvassa lääkärissä, saavat kyselylomakkeen, joka sisältää PEI: n kerran jokaisen nimityksen jälkeen.
Pistemäärä välillä 0-12 ja korkeampi pisteet osoittavat potilaalle paremman lopputuloksen.
|
Heti satunnaistetun nimityksen jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyys potilaan tyytyväisyyskyselyn kanssa lyhyt muoto (PSQ-18)
Aikaikkuna: Heti satunnaistetun nimityksen jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyys arvioidaan jokaisen tapaamisen jälkeen PSQ18 -kyselylomakkeen avulla.
Potilaat, jotka vierailevat osallistuvassa lääkärissä, saavat kyselylomakkeen, joka sisältää PSQ18: n kerran jokaisen nimityksen jälkeen.
Pistemäärä on 18 - 90 ja korkeampi pisteet osoittavat huonompaa potilaskokemusta.
|
Heti satunnaistetun nimityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA-RCT-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .