Wpływ dokumentacji wspomaganej AI w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej na oszczędzanie czasu, satysfakcję pacjentów i satysfakcję opieki zdrowotnej
10 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Ville Vartiainen, Helsinki University Central Hospital
Randomizowane badanie kliniczne dotyczące skuteczności dokumentacji wspomaganej przez AI
Tło Nie ma obecnie dowodów badawczych z randomizowanych ustawień próbnych dotyczących skuteczności dokumentacji wspomaganej przez AI. Celem tego badania jest dostarczenie dowodów dotyczących opłacalności, doświadczenia zawodowego i doświadczenia pacjentów.
Konsultacje lekarzy projektowych uczestniczących w badaniu są losowo przydzielane do AI-asyste i tradycyjne grupy dokumentacyjne w powtarzanym projekcie crossover 1: 1. Celem jest uwzględnienie około 1000 konsultacji na grupę.
Metody profesjonaliści zostaną poproszeni o przedstawienie własnej oceny potencjalnych oszczędności czasowych, a czas spędzony na dokumentacji będzie mierzony przy użyciu danych technicznych z narzędzi dokumentacji (opłacalność). Ponadto profesjonaliści zakończą ankiety wyjściowe i kontrolne (doświadczenie zawodowe), a pacjenci zostaną przesłani po konsultacji (doświadczenie pacjenta).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmie wszystkie ostre i nieostrożne wizyty dla zapisanego klinicystów.
Badanie wyklucza pracę specyficzną dla sektora i konsultacje wyspecjalizowane, takie jak kliniki macierzyńskie, kliniki pamięci, konsultacje z tytułu niepełnosprawności intelektualnej, a także konsultacje w języku niefinish-language i konsultacje wspomagane przez tłumacze.
System został zaprojektowany przede wszystkim do monitorowania dyskusji między dwiema osobami, a zatem konsultacje, w których opiekun lub towarzysz towarzyszą pacjentowi są również wykluczone z badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Espoo, Nummela, Kirkkonummi, Finlandia
- Western Uusimaa Welbeing services county
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Praktyki klinicystów na miejscu w zachodniej części Uusimaa Wellbeing Services County, w którym dostępne jest narzędzie dokumentacji wspomagane przez AI-asyste
Kryteria wykluczenia:
- nic
Badanie obejmie wszystkie ostre i nieostrożne wizyty dla zapisanego klinicystów. Badanie wyklucza pracę specyficzną dla sektora i konsultacje wyspecjalizowane, takie jak kliniki macierzyńskie, kliniki pamięci, konsultacje z tytułu niepełnosprawności intelektualnej, a także konsultacje w języku niefinish-language i konsultacje wspomagane przez tłumacze. System został zaprojektowany przede wszystkim do monitorowania dyskusji między dwiema osobami, a zatem konsultacje, w których opiekun lub towarzysz towarzyszą pacjentowi są również wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dokumentacja wspomagana przez AI-asyste
Wszyscy pacjenci (klinicyści) będą w jednym ramieniu.
Jednak mianowanie każdego kliniki będą losowo przydzielone do AI-asyste i tradycyjne grupy dokumentacyjne w 1: 1.
|
W tym badaniu wykorzystano platformę dokumentacji asystowanej przez Aide Aide Aide Aide
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas zapisany za pomocą dokumentacji wspomaganej przez AI
Ramy czasowe: Od rejestracji do badania (około dwóch miesięcy).
|
Platforma dokumentacyjna będzie mierzyć czas wykorzystany do dokumentacji powołania zarówno w dokumentacji wspomaganej AI-AI-asysted, jak i regularnej.
Dla każdego spotkania oddzielnie od momentu opuszczenia spotkania do czasu zakończenia dokumentacji i zapisywania zapisów pacjenta.
|
Od rejestracji do badania (około dwóch miesięcy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne oszczędzanie czasu w dokumentacji z powodu dokumentacji wspomaganej przez AI
Ramy czasowe: Oceniono raz dziennie po zakończeniu dni, które spotkania i zapisy zostały zakończone poprzez zakończenie badań, oczekiwane 2 miesiące.
|
Każdy klinicysta da subiektywną ocenę zaoszczędzoną lub zmarnowaną z powodu narzędzia AI na spotkanie (w minutach) po codziennym zakończeniu badania (około dwóch miesięcy).
|
Oceniono raz dziennie po zakończeniu dni, które spotkania i zapisy zostały zakończone poprzez zakończenie badań, oczekiwane 2 miesiące.
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klinicysty
Ramy czasowe: Pod koniec badania (oczekiwane dwa miesiące)
|
Kliniki zgłoszą swoją satysfakcję, oceniając wpływ narzędzia AI na jakość dokumentacji.
Kwestionariusz zawiera trzy pytania, na które odpowiedział w skali Likerta 1-5, gdzie 1 najgorszy i 5 najlepszych wyników.
Pytania brzmią: „Jak AI wpłynęło na czas wykorzystany w dokumentacji?” (1 = Iincrened czas spędzony na dokumentacji, 5 = znacznie skrócił czas spędzony na dokumentacji) „Jak AI wpłynęło na jakość dokumentacji?” (1 = Znacząco obniżył jakość dokumentacji, 5 = znacznie zwiększyła jakość dokumentacji) „Jak AI wpłynęło na bezpieczeństwo pacjenta?”
(1 = znacząco zagrożone bezpieczeństwo pacjenta, 5 = znacznie poprawione bezpieczeństwo pacjenta)
|
Pod koniec badania (oczekiwane dwa miesiące)
|
|
Satysfakcja klinicysty według wyniku promotora netto (NPS)
Ramy czasowe: Pod koniec badania (oczekiwane dwa miesiące)
|
Kliniki zgłoszą swoją satysfakcję (w odniesieniu do narzędzia AI) przez NPS.
Pytanie jest podane „czy poleciłbyś dokumentację wspomaganą AI swoim kolegom?”
i jest oceniany w skali 0-10, gdzie 0 środków nie zalecałby, a 10 jest bardzo wysoko zalecałoby.
|
Pod koniec badania (oczekiwane dwa miesiące)
|
|
Satysfakcja klinicysty z gotowości do kontynuowania narzędzia
Ramy czasowe: Pod koniec badania (oczekiwane dwa miesiące)
|
Kliniki zgłoszą swoją satysfakcję, oceniając, czy chcieliby kontynuować narzędzia AI, czy stosując regularną metodę.
Pytanie jest stwierdzone „W przyszłości wolisz dokonywać dokumentacji klinicznej za pomocą teraz używanego narzędzia opartego na AI lub tak jak wcześniej bez narzędzia opartego na AI?” )
|
Pod koniec badania (oczekiwane dwa miesiące)
|
|
Zadowolenie pacjenta według wyniku promotora netto (NPS)
Ramy czasowe: Natychmiast po randomizowanym spotkaniu
|
Satysfakcja pacjenta zostanie oceniona po każdym wyznaczaniu NINT za pomocą NPS.
Pacjenci, którzy odwiedzają uczestniczący klinicysta, otrzymają kwestionariusz, w tym NP, raz po każdym spotkaniu.
Skala wynosi 0-10, gdzie 0 jest w ogóle nie zaleca spotkania, a 10 zdecydowanie zaleciłoby spotkanie.
|
Natychmiast po randomizowanym spotkaniu
|
|
Zadowolenie pacjenta przez instrument umożliwiający pacjent (PEI)
Ramy czasowe: Natychmiast po randomizowanym spotkaniu
|
Satysfakcja pacjenta zostanie oceniona po każdym wyznaczaniu kwestionariusza PEI.
Pacjenci, którzy odwiedzają uczestniczący klinicysta, otrzymają kwestionariusz, w tym PEI raz po każdym spotkaniu.
Wyniki wyniku między 0-12 a wyższym wynikiem wskazuje na lepszy wynik dla pacjenta.
|
Natychmiast po randomizowanym spotkaniu
|
|
Satysfakcja pacjenta przez krótką formę kwestionariusza satysfakcji pacjenta (PSQ-18)
Ramy czasowe: Natychmiast po randomizowanym spotkaniu
|
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione po każdym spotkaniu za pomocą kwestionariusza PSQ18.
Pacjenci, którzy odwiedzają uczestniczący klinicysta, otrzymają kwestionariusz, w tym PSQ18 raz po każdym spotkaniu.
Wynik waha się od 18 do 90 i wyższy wynik wskazuje na gorsze doświadczenie pacjenta.
|
Natychmiast po randomizowanym spotkaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GA-RCT-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zawierają poufne informacje i nie mogą być udostępniane z powodu fińskich przepisów badawczych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .