- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06836258
Влияние документации с помощью ИИ на первичную медицинскую помощь на экономию времени, удовлетворенность пациентов и удовлетворенность поставщика медицинских услуг
Рандомизированное клиническое исследование по эффективности документации с A-A-Advisted
Справочная информация в настоящее время нет исследований из рандомизированных исследований по эффективности документации с AI-ассистентной. Целью данного исследования является предоставление доказательств относительно экономической эффективности, профессионального опыта и опыта пациента.
Консультации по врачам дизайна, участвующие в исследовании, рандомизируются в A-A-Acsisted и традиционные группы документации в повторном дизайне кроссовера 1: 1. Цель состоит в том, чтобы включить приблизительно 1000 консультаций на группу.
Методы профессионалам будет предложено предоставить свою собственную оценку потенциальной экономии времени, и время, потраченное на документацию, будет измерено с использованием технических данных из инструментов документации (экономическая эффективность). Кроме того, профессионалы проведут базовые и последующие опросы (профессиональный опыт), а пациентам будет отправлено опрос после консультации (опыт пациента).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Espoo, Nummela, Kirkkonummi, Финляндия
- Western Uusimaa Welbeing services county
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиницист-практика на участке в западном округе Уусмаа, где доступен инструмент документации с помощью A-Assisted
Критерии исключения:
- никто
Исследование будет включать в себя все острые и неотложные визиты для зарегистрированного врача. В исследовании исключаются сектора-специфическая работа и специализированные консультации, такие как беременные, клиники по памяти, консультации по интеллектуальным вопросам, а также консультации, не связанные с неязкой, и консультации с использованием интерпретации. Система была в основном разработана для мониторинга дискуссий между двумя людьми, и, следовательно, консультаций, в которых опекун или компаньон, сопровождающий пациент, также исключаются из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Документация по AI-A-ASIST против регулярной документации
Все субъекты (клиницисты) будут в одной руке.
Тем не менее, назначения каждого клиника будут рандомизированы в A-A-Acsisted и традиционные группы документации в 1: 1.
|
В этом исследовании будет использоваться платформа документации по AIDE AIDE AIDE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, сэкономленное с использованием документации по A-A-Assist,
Временное ограничение: От зачисления до исследования (примерно два месяца).
|
Платформа документации будет измерять время, используемое для документации о назначении как для A-A-Assisted, так и для регулярной документации.
Для каждого назначения отдельно, с момента, как пациент покидает назначение, пока документация не будет закончена и не сохранена в записях пациента.
|
От зачисления до исследования (примерно два месяца).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная экономия времени в документации из-за документации с A-A-Advisted
Временное ограничение: Оценивается один раз в день после того, как дни назначения и записи были завершены в результате завершения исследования, ожидалось 2 месяца.
|
Каждый клиницист даст свою субъективную оценку время, сэкономленное или потраченное впустую из -за инструмента ИИ за назначение (в минуты) после каждого дня за счет завершения исследования (примерно два месяца).
|
Оценивается один раз в день после того, как дни назначения и записи были завершены в результате завершения исследования, ожидалось 2 месяца.
|
|
Анкета удовлетворенности врачами
Временное ограничение: В конце исследования (ожидаемое два месяца)
|
Клиниканы сообщат о своем удовлетворении, оценив влияние инструмента ИИ на качество документации.
Анкета включает в себя три вопроса, отвеченные в шкале Likert 1-5, где 1 худший и 5 лучших результатов.
Вопросы: «Как ИИ повлияло на время, используемое в документации?» (1 = значительно сократило время, потраченное на документацию, 5 = значительно сократило время, потраченное на документацию) «Как ИИ повлиял на качество документации?» (1 = значительно снизил качество документации, 5 = значительно увеличило качество документации) «Как ИИ повлиял на безопасность пациентов?»
(1 = значительно скомпрометировал безопасность пациента, 5 = значительно улучшенная безопасность пациентов)
|
В конце исследования (ожидаемое два месяца)
|
|
Удовлетворенность клиницистам чистым промоторным баллом (NP)
Временное ограничение: В конце исследования (ожидаемое два месяца)
|
Клиниканы сообщат о своем удовлетворении (относительно инструмента ИИ) NP.
Вопрос указан: «Вы бы порекомендовали документацию по с помощью ИИ, помогающему своему коллеге?»
и оценивается в масштабе 0-10, где 0 средств не будет рекомендовать, а 10 будет рекомендовать чрезвычайно высоко.
|
В конце исследования (ожидаемое два месяца)
|
|
Удовлетворенность клиницистам готовностью продолжать инструмент
Временное ограничение: В конце исследования (ожидаемое два месяца)
|
Клиниканы сообщут о своем удовлетворении, оценив, хотят ли они продолжить с помощью AI-Tool или использовать обычный метод.
Вопрос указан: «В будущем вы бы предпочли выполнять клиническую документацию с использованным инструментом на основе AI или, как вы делали ранее без инструмента на основе искусственного интеллекта?» (С AI-Tool/без AI-Tool)
|
В конце исследования (ожидаемое два месяца)
|
|
Удовлетворенность пациента чистым промотором (NP)
Временное ограничение: Сразу после рандомизированного назначения
|
Удовлетворенность пациента будет оцениваться после каждого назначения, используя NPS.
Пациенты, которые посещают участвующего врача, получат анкету, включая NPS один раз после каждого из их назначения.
Шкала составляет 0-10, где 0 не будет рекомендовать назначение вообще, а 10 настоятельно рекомендует назначение.
|
Сразу после рандомизированного назначения
|
|
Удовлетворенность пациента инструментом по обеспечению поддержки пациента (PEI)
Временное ограничение: Сразу после рандомизированного назначения
|
Удовлетворенность пациента будет оцениваться после каждого назначения, используя анкету PEI.
Пациенты, которые посещают участвующего врача, получат анкету, включая PEI, один раз после каждого своего назначения.
Оценка колеблется от 0 до 12 лет, и более высокий балл указывает на лучший результат для пациента.
|
Сразу после рандомизированного назначения
|
|
Удовлетворенность пациентом короткой формой для удовлетворения пациента (PSQ-18)
Временное ограничение: Сразу после рандомизированного назначения
|
Удовлетворенность пациента будет оцениваться после каждого назначения с использованием анкеты PSQ18.
Пациенты, которые посещают участвующего врача, получат анкету, включая PSQ18 один раз после каждого из их назначения.
Оценка варьируется от 18 до 90, а более высокий балл указывает на худший опыт пациента.
|
Сразу после рандомизированного назначения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GA-RCT-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .