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困難な気道管理にブーギー挿入に超音波を使用します

2025年4月28日 更新者：Mohammed Gaber Saad

困難な挿管における超音波誘導ブーギー挿入技術と従来の方法：ランダム化比較研究

困難な気道管理は、麻酔の実践における最大の課題の1つです。 挿管ツールであるガムエラスティックブーギーは、困難な状況での挿管を促進するために頻繁に使用されます。 最近、超音波誘導気道管理は、挿管プロセスを改善するための潜在的な方法として使用されています。 この研究の目的は、超音波誘導ブーギー挿入の有効性と、気管内チューブ（ETT）挿入の期間に関する従来の方法と、困難な挿管集団に必要な試行回数を比較することを目的としています。

この臨床試験の目標は、困難な気道患者にブーギー挿入中に超音波を使用すると成功率が改善され、挿入時間が短縮されるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

超音波を使用すると、挿入試行回数が減少しますか？ 超音波を使用すると、ブーギー挿入の期間が短縮されますか？

研究者は、超音波誘導技術を従来のブーギー挿入法と比較します。 また、最初の試験からの処置中および手順と成功率の両方のグループの血行動態パラメーターを評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 15〜75歳の大人。
  • 選択的外科手術。
  • ASA（アメリカ麻酔学会）身体状態I-III。
  • 困難な気道を予測しました。

除外基準：

  • 緊急挿管。
  • Bougieの使用に禁忌を伴う患者。
  • 局所麻酔薬または超音波ゲルに対して既知のアレルギーを持つ患者。
  • 妊娠。
  • 頭蓋顔面異常
  • 閉塞性睡眠時無呼吸患者
  • BMI> 35。
  • 胃食道逆流症の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA：超音波ガイド付きブーギー挿入
超音波は、その正しい配置を確認するために、気管へのブーギーの進歩の実生活の観察を提供するために使用されます。
手順：超音波ガイド付きブーギー挿入
麻酔科医は、気管リングを識別するために、骨板上部ノッチのレベルで高周波線形超音波プローブを使用します。 その後、プローブはセファラドを移動し、クリコチロイド膜の上に配置して、仰pine位置の患者との横方向のビューの声の折り畳みを視覚化します。 C-MAC喉頭鏡を使用して、イントベーターはCormack Lehanスコアを使用して視覚化の難しさを評価します。スコアが3つ以上の場合、ブーギーは湾曲した先端を前方に気管に静かに挿入し、超音波画面上のブーギーのリアルタイムの視覚化を評価し、トラキアの低エコーティックルーメンを通る直線エコーン構造として、そしてその後、真っ直ぐなエコーティック構造として評価します。チューブはブーギーに鉄道を走らせ、正方形の波形が維持されるときに気管内位置の確認のためにカプノグラフに接続されます5つの呼吸。
プラセボコンパレーター：グループB：従来のブーギー挿入
Bougie挿入のための従来の方法を使用します
手順：ブーギー挿入のための従来の方法
麻酔科医は、C-MAC喉頭鏡を使用してブーギー挿入を実行し、Cormack Lehanスコアを使用して視覚化の難しさを評価します。スコアが3つ以上の場合、気管のクリックを正しい配置の兆候として感じながら、ブーギーが湾曲した先端を前方に湾曲した先端で静かに挿入します。 。 ブーギーの深さが抵抗を感じずに口の角から30センチに達した場合、ブーギーは除去されて再挿入されます。 その後、チューブはブーギーに鉄道に縛られ、5回の呼吸のために正方形の波形が維持されたときに気管内位置の確認のためにカプノグラフに接続されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bougie挿入期間。
時間枠：ブーギーの挿入中
ブーギー挿入の開始からETT配置の成功までの数秒での時間
ブーギーの挿入中
Bougie挿入を成功させるために必要な試みの数
時間枠：ブーギーの挿入中
ブーギーのそれぞれの個別の挿入として：ブーギーが（グループA）の超音波によって視覚化できない場合、またはブーギーの深さが（グループB）の抵抗を感じずに口の角度から30センチメートルに達する場合、ブギー撤回され、再び再挿入されます。
ブーギーの挿入中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管中に収縮期および二星の血圧が変化します
時間枠：T1：麻酔の誘導の5分前。 T2：チューブの位置決め確認の5分後。 T3：チューブの位置決め確認の15分後
T1、T2、およびT3のMMHGの収縮期血圧。 T1、T2、およびT3でのMMHGの拡張期血圧
T1：麻酔の誘導の5分前。 T2：チューブの位置決め確認の5分後。 T3：チューブの位置決め確認の15分後
最初の試みの成功率
時間枠：ブーギーの挿入中
ブーギーの挿入が最初の挿入試験から確認されたケースを数えます。
ブーギーの挿入中
挿管中の血行動態の変化
時間枠：T1：麻酔の誘導の5分前。 T2：チューブの位置決め確認の5分後。 T3：チューブの位置決め確認の15分後
T1、T2、およびT3のMMHGの収縮期血圧。 T1、T2、T3、T2、T2、およびT3でのT1、T2、およびT3の心拍数でのMMHGの拡張期血圧
T1：麻酔の誘導の5分前。 T2：チューブの位置決め確認の5分後。 T3：チューブの位置決め確認の15分後
手順中の心拍数
時間枠：1分あたりのパルス速度T1：麻酔の誘導の5分前。 T2：チューブの位置決め確認の5分後。 T3：チューブの位置決め確認の15分後
1分あたりのパルス速度が観察され、T1、T2、T3で文書化されます
1分あたりのパルス速度T1：麻酔の誘導の5分前。 T2：チューブの位置決め確認の5分後。 T3：チューブの位置決め確認の15分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mohammed Gaber Saad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月23日

一次修了 (実際)

2025年3月30日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月18日

最初の投稿 (実際)

2025年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月28日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Anesth-.0434/2024 Med research

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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