어려운기도 관리에서 부기 삽입을 위해 초음파 사용
2025년 4월 28일 업데이트: Mohammed Gaber Saad
어려운 삽관에서 초음파 유도 부기 삽입 기술 및 기존의 방법 : 무작위 대조 연구
어려운기도 관리는 마취 실무에서 가장 큰 과제 중 하나입니다. 삽관 도구 인 껌 탄성 부기는 어려운 상황에서 삽관을 촉진하는 데 자주 사용됩니다. 최근에, 초음파 유도기도 관리는 삽관 공정을 개선하기위한 잠재적 인 방법으로 사용되어왔다. 이 연구는 초음파 유도 부기 삽입의 효능을 기관 내 튜브 (ETT) 삽입의 지속 시간 및 어려운 삽관 집단에 필요한 시도의 수와 비교하는 것을 목표로한다.
이 임상 시험의 목표는 어려운기도 환자에서 부기 삽입 중에 초음파를 사용하면 성공률을 향상시키고 삽입 시간을 줄이는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
초음파를 사용하면 삽입 시도 수가 줄어 듭니까? 초음파를 사용하면 부기 삽입 기간이 줄어 듭니까?
연구원들은 초음파 유도 기술을 기존의 부기 삽입 방법과 비교할 것입니다. 또한 절차 중 및 후에 두 그룹의 혈역학 적 매개 변수와 첫 번째 시험의 성공률을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11884
- Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 15-75 세의 성인.
- 선택적 외과 수술.
- ASA (미국 마취 학자 협회) 물리적 지위 I-III.
- 어려운기도를 예측했습니다.
제외 기준 :
- 비상 삽관.
- 부기 사용에 대한 금기 사항이있는 환자.
- 국소 마취제 또는 초음파 겔에 대한 알레르기가 알려진 환자.
- 임신.
- 두개 안면 이상
- 폐쇄성 수면 무호흡증 환자
- BMI> 35.
- 위식도 역류 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A : 초음파 유도 부기 삽입
초음파는 Bougie Advancements에 대한 실제 관찰을 제공하여 올바른 배치를 확인하는 데 사용됩니다.
|
마취 전문의는 상기 링 수준에서 고주파 선형 초음파 프로브를 사용하여 기관 고리를 식별합니다.
그런 다음 프로브를 세 팔라드로 이동시키고 고유 자리에 배치하여 환자와 함께 횡단면에서 보컬 주름을 시각화하여 앙와위 위치에 있습니다.
C-MAC 후두 검사를 사용하여 삽관자는 Cormack Lehan 점수를 사용하여 시각화의 어려움을 평가합니다. 점수가 세 개 이상인 경우, 부기는 기관 내로 전방으로 곡선 팁으로 부드럽게 삽입되고 초음파 스크린에서 부기의 실시간 시각화를 기관의 저체경 내강을 통해 선형 에코 로겐 구조로 평가합니다. 튜브는 부기에서 난간에 뿌려지고 정사각형 파형이 5 개로 유지 될 때 기관지 위치 확인을 위해 캡노 그래프에 연결됩니다. 호흡.
|
|
위약 비교기: 그룹 B : 기존의 부기 삽입
Bougie 삽입을위한 기존 방법을 사용합니다
|
마취 전문의는 C-MAC 후두경을 사용하여 부기 삽입을 수행 할 것이며, Cormack Lehan 점수를 사용하여 시각화의 어려움을 평가할 것입니다. 점수가 세 개 이상인 경우, 부기는 기관이 배치를 정확하게 클릭하면서 절단 된 팁을 전방으로 전방으로 곡선으로 부드럽게 삽입합니다. 직관은 저항을 느끼기 전까지는 부드럽게 발전시킨 다음 2-3 센티미터를 철회합니다. .
부기의 깊이가 저항을 느끼지 않고 입의 각도에서 30 센티미터에 도달하면 부기가 제거되어 재 삽입됩니다.
그런 다음, 튜브는 부기에서 레일로드되고 사각형 파형이 5 번의 호흡을 위해 유지 될 때 기관지 위치 확인을 위해 캡노 그래프에 연결됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부기 삽입 기간.
기간: 부기 삽입 중에
|
Bougie 삽입 시작부터 성공적인 ETT 배치까지 몇 초 만
|
부기 삽입 중에
|
|
성공적인 부기 삽입에 필요한 시도 수
기간: 부기 삽입 중에
|
부기의 각 별도 삽입으로 : 부기가 (그룹 A)의 초음파로 시각화 할 수 없거나 부기의 깊이가 (그룹 B)의 저항을 느끼지 않고 입의 각도에서 30 센티미터 깊이에 도달하는 경우, 부기 다시 인출하고 다시 삽입됩니다.
|
부기 삽입 중에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 중에 수축기 및 도이스톨 혈압이 변합니다
기간: T1 : 마취 유도 5 분 전. T2 : 튜브 포지셔닝 확인 후 5 분. T3 : 튜브 포지셔닝 확인 후 15 분
|
T1, T2 및 T3에서 MMHG의 수축기 혈압.
T1, T2 및 T3에서 MMHG의 이완기 혈압
|
T1 : 마취 유도 5 분 전. T2 : 튜브 포지셔닝 확인 후 5 분. T3 : 튜브 포지셔닝 확인 후 15 분
|
|
첫 번째 시도의 성공률
기간: 부기 삽입 중에
|
Bougie의 삽입이 첫 번째 삽입 시험에서 확인 된 경우를 계산하십시오.
|
부기 삽입 중에
|
|
혈전 성분은 삽관 중에 변화합니다
기간: T1 : 마취 유도 5 분 전. T2 : 튜브 포지셔닝 확인 후 5 분. T3 : 튜브 포지셔닝 확인 후 15 분
|
T1, T2 및 T3에서 MMHG의 수축기 혈압.
T1, T2 및 T3에서 T1, T2 및 T3 심박수에서 MMHG의 이완기 혈압
|
T1 : 마취 유도 5 분 전. T2 : 튜브 포지셔닝 확인 후 5 분. T3 : 튜브 포지셔닝 확인 후 15 분
|
|
절차 중 심박수
기간: 분당 펄스 속도 T1 : 마취 유도 5 분 전. T2 : 튜브 포지셔닝 확인 후 5 분. T3 : 튜브 포지셔닝 확인 후 15 분
|
분당 맥박 속도는 T1, T2 및 T3에서 관찰되고 문서화됩니다.
|
분당 펄스 속도 T1 : 마취 유도 5 분 전. T2 : 튜브 포지셔닝 확인 후 5 분. T3 : 튜브 포지셔닝 확인 후 15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Huan C, Pan H, Fu S, Xu W, Gao Q, Wang X, Gao S, Chen C, Liu X. Characterization and evolution of the coronavirus porcine epidemic diarrhoea virus HLJBY isolated in China. Transbound Emerg Dis. 2020 Jan;67(1):65-79. doi: 10.1111/tbed.13321. Epub 2019 Aug 22.
- Kristensen MS. Ultrasonography in the management of the airway. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1155-73. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02518.x. Epub 2011 Sep 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .