Ultraääni käyttäminen Bougie -lisäykseen vaikeassa hengitysteiden hallinnassa
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Gaber Saad
Ultraääniohjattu bougie-insertiotekniikka ja tavanomainen menetelmä vaikeassa intubaatiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vaikea hengitysteiden hallinta on edelleen yksi suurimmista haasteista anestesiakäytännössä. INTUBATION -työkalua, kumijoustavaa Bougie -ohjelmaa, käytetään usein intubaation helpottamiseen vaikeissa tilanteissa. Äskettäin ultraääniohjattu hengitysteiden hallinta on käytetty potentiaalisena menetelmänä intubaatioprosessin parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ultraääniohjatun Bougie-insertion tehokkuutta tavanomaisella menetelmällä endotrakeaaliputken (ETT) lisäyksen kestoa ja vaikeassa intubaatiopopulaatiossa vaadittavien yritysten lukumäärää.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos ultraäänen käyttäminen Bougie -lisäyksen aikana vaikeissa hengitysteiden potilailla parantaa onnistumisastetta ja vähentää lisäysaikaa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Vähentääkö ultraäänen käyttö lisäysyritysten määrää? Pienentääkö ultraäänen käyttö Bougie -insertion kestoa?
Tutkijat vertaa ultraääniohjattua tekniikkaa tavanomaiseen Bougie-insertiomenetelmään. He arvioivat myös molempien ryhmien hemodynaamiset parametrit toimenpiteen aikana ja sen jälkeen sekä menestysaste ensimmäisestä kokeesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11884
- Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 15–75 -vuotiaita.
- Valinnainen kirurginen leikkaus.
- ASA (anestesiologien amerikkalainen yhdistys) fyysinen asema I-III.
- Ennustettu vaikeat hengitysteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäintubaatiot.
- Potilaat, joilla on vasta -aiheita Bougien käyttöön.
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia paikallispuudutukseen tai ultraäänigeeliin.
- Raskaus.
- Kraniofastinen poikkeavuus
- Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea
- BMI> 35.
- Potilas, jolla on gastroesofageaalinen refluksitauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Ultraääniohjattu Bougie-insertio
Ultraääniä käytetään tarjoamaan tosielämän havainto Bougie-etenemisestä henkitorveen varmistaakseen sen oikean sijoituksen.
|
Anestesiologi käyttää korkeataajuista lineaarista ultraäänikoetinta ylensuojan loven tasolla henkitorven renkaiden tunnistamiseksi.
Koetinta siirretään sitten kefaladiin ja asetetaan krikotyretkikalvon yli visualisoidaksesi poikittaisnäkymän äänitaitot potilaan kanssa makuulla.
Käyttämällä C-MAC-laryngoskooppia, intubaattori arvioi visualisoinnin vaikeuksia Cormack Lehan -pisteellä; Jos pistemäärä on vähintään kolme, bougie asetetaan varovasti kaarevan kärjen edessä etukäteen ja arvioi bougien reaaliaikaisen visualisoinnin ultraääninäytöllä lineaarisena ehogeenisenä rakenteena, joka liikkuu henkitorven hypoechoic-luumenin läpi, sitten sitten Putki kallistuu bougiessa ja kytketty endotrakeaalisen paikannusvahvistuksen kapnografiin, kun neliömäinen aaltomuoto ylläpidetään Viisi hengitystä.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B: Tavanomainen bougie -insertio
Käyttämällä tavanomaista menetelmää bougie -lisäykseen
|
Anestesiologi suorittaa bougie-insertion C-MAC-laryngoskoopilla, ja hän arvioi visualisoinnin vaikeuksia Cormack Lehan -pisteellä; Jos pistemäärä on kolme tai enemmän, bougie asetetaan varovasti kaarevan kärjen ollessa etukäteen henkitorveen, kun taas henkitorven napsautukset ovat merkkinä korjata sen sijoittamista, intubaattori etenee sen varovasti, kunnes tuntuu vastustuskyvyn kanssa, vedä 2-3 senttimetriä .
Jos bougien syvyys saavuttaa 30 senttimetriä suun kulmasta tuntematta vastustusta, bougie poistetaan ja asetetaan uudelleen.
Sitten putki katetaan bougie -alueella ja kytketään kapinografiin endotrakeaalisen paikannusvahvistuksen saavuttamiseksi, kun neliöaaltomuoto ylläpidetään viidellä hengityksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bougie -insertion kesto.
Aikaikkuna: Bougien asettamisen aikana
|
Aika sekunteina Bougie -lisäyksen alusta onnistuneeseen ETT -sijoitteluun
|
Bougien asettamisen aikana
|
|
Bougie -insertion menestymiseen tarvittavien yritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Bougien asettamisen aikana
|
Jokainen Bougien erillinen lisäys: Jos bougie ei voi visualisoida (ryhmän A) ultraäänellä tai jos bougien syvyys saavuttaa 30 senttimetrin syvyyden suun kulmasta tuntematta vastustusta (ryhmässä B), Bougie peruutetaan uudelleen ja asetetaan uudelleen.
|
Bougien asettamisen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja ekaisolinen verenpaine muuttuu intubaation aikana
Aikaikkuna: T1: 5 minuuttia ennen anestesian induktiota. T2: 5 minuutin kuluttua putken paikannusvahvistuksesta. T3: 15 minuuttia putken paikannusvahvistuksen jälkeen
|
Systolinen verenpaine MMHG: ssä T1, T2 ja T3.
Diastolinen verenpaine MMHG: ssä T1: llä, T2: lla ja T3: lla
|
T1: 5 minuuttia ennen anestesian induktiota. T2: 5 minuutin kuluttua putken paikannusvahvistuksesta. T3: 15 minuuttia putken paikannusvahvistuksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen yrityksen onnistumisaste
Aikaikkuna: Bougien asettamisen aikana
|
Laske tapaukset, joissa Bougien asettaminen vahvistettiin ensimmäisestä lisäyskokeesta.
|
Bougien asettamisen aikana
|
|
Hemodynaamiset muutokset intubaation aikana
Aikaikkuna: T1: 5 minuuttia ennen anestesian induktiota. T2: 5 minuutin kuluttua putken paikannusvahvistuksesta. T3: 15 minuuttia putken paikannusvahvistuksen jälkeen
|
Systolinen verenpaine MMHG: ssä T1, T2 ja T3.
Diastolinen verenpaine MMHG: ssä T1-, T2- ja T3 -sykeissä minuutissa T1, T2 ja T3
|
T1: 5 minuuttia ennen anestesian induktiota. T2: 5 minuutin kuluttua putken paikannusvahvistuksesta. T3: 15 minuuttia putken paikannusvahvistuksen jälkeen
|
|
Syke menettelyn aikana
Aikaikkuna: Pulssi minuutti T1: 5 minuuttia ennen anestesian induktiota. T2: 5 minuutin kuluttua putken paikannusvahvistuksesta. T3: 15 minuuttia putken paikannusvahvistuksen jälkeen
|
Pulssi minuutissa havaitaan ja dokumentoidaan T1, T2 ja T3
|
Pulssi minuutti T1: 5 minuuttia ennen anestesian induktiota. T2: 5 minuutin kuluttua putken paikannusvahvistuksesta. T3: 15 minuuttia putken paikannusvahvistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Huan C, Pan H, Fu S, Xu W, Gao Q, Wang X, Gao S, Chen C, Liu X. Characterization and evolution of the coronavirus porcine epidemic diarrhoea virus HLJBY isolated in China. Transbound Emerg Dis. 2020 Jan;67(1):65-79. doi: 10.1111/tbed.13321. Epub 2019 Aug 22.
- Kristensen MS. Ultrasonography in the management of the airway. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1155-73. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02518.x. Epub 2011 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anesth-.0434/2024 Med research
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .