在困难的气道管理中使用超声进行布吉插入
2025年4月28日 更新者：Mohammed Gaber Saad
超声引导的布吉插入技术和常规插管中的常规方法：一项随机对照研究
困难的气道管理仍然是麻醉实践中最大的挑战之一。 牙龈弹性Bougie是一种插管工具，经常用于在困难的情况下促进插管。 最近，超声引导的气道管理已被用作改善插管过程的潜在方法。 这项研究旨在将超声引导的布吉插入的功效与有关气管管插入持续时间（ETT）插入持续时间的常规方法以及困难的插管种群所需的尝试次数进行比较。
该临床试验的目的是学习在困难的气道患者中使用超声检查是否会提高成功率并减少插入时间。 它旨在回答的主要问题是：
使用超声是否减少了插入尝试的数量？ 使用超声是否会减少布吉插入的持续时间？
研究人员将将超声引导技术与常规的布吉插入方法进行比较。 他们还将在手术过程中和之后评估两个组的血液动力学参数以及第一次试验的成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11884
- Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 15-75岁的成年人。
- 选修手术手术。
- ASA（美国麻醉学家学会）身体状况I-III。
- 预测了困难的气道。
排除标准：
- 紧急插管。
- 禁忌使用布吉的患者。
- 对局部麻醉药或超声凝胶的已知过敏的患者。
- 怀孕。
- 颅面异常
- 阻塞性睡眠呼吸暂停的患者
- BMI> 35。
- 患有胃食管反流疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组：超声引导的布吉插入
超声波将用于对Bougie进化到气管的真实观察，以确认其正确的位置。
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麻醉师将在上置缺口的水平上使用高频线性超声探针来识别气管环。
然后，将移动探针，并将其放置在甲状腺功能板膜上，以可视化横向视图中患者的声带褶皱，并在仰卧位置。
使用C-MAC喉镜，插管器将使用Cormack Lehan评分来评估可视化的难度；如果分数为三个或以上，则将布吉在前方的弯曲尖端中轻轻插入气管中，并评估布吉在超声屏幕上的实时可视化，作为线性回声结构，然后通过气管的下腔移动该试管将在Bougie上浮在Bougie上，并连接到Capnograph以进行内接管位置确认，何时将平方波形保持五个呼吸。
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安慰剂比较：B组：传统的布吉插入
使用传统的布吉插入方法
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麻醉师将使用C-MAC喉镜进行Bougie插入，他将使用Cormack Lehan得分来评估可视化的难度；如果分数为三个或以上，则布吉将用弯曲的尖端在气管中轻轻插入到气管中，同时感觉到气管的咔嗒声是正确放置的标志，尿布会轻轻地提高其阻力，然后撤回2-3厘米，然后撤回2-3厘米。 。
如果Bougie的深度距离口腔角度远离30厘米，而不会感觉到抵抗力，则将拆除Bougie并重新插入Bougie。
然后，将管子在布吉上滚动，并连接到胶合扫描仪以进行气管的定位确认，当平方波形保持五次呼吸时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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布吉插入的持续时间。
大体时间：在布吉插入期间
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从布吉插入开始到成功ETT放置的几秒钟内的时间
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在布吉插入期间
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成功插入所需的尝试数量
大体时间：在布吉插入期间
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当每个单独插入Bougie时：如果Bougie无法通过（A组）中的超声波可视化，或者Bougie的深度距离嘴角30厘米，而不会感觉到Bougie（B组）的阻力，则将被撤回并再次插入。
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在布吉插入期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管期间的收缩压和daistolotol的血压变化
大体时间：T1：诱导麻醉前5分钟。 T2：管定位确认后5分钟。 T3：管定位后15分钟
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T1，T2和T3时MMHG中的收缩压。
T1，T2和T3时MMHG的舒张压
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T1：诱导麻醉前5分钟。 T2：管定位确认后5分钟。 T3：管定位后15分钟
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首次尝试的成功率
大体时间：在布吉插入期间
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计算第一次插入试验中确认插入布吉的案例。
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在布吉插入期间
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插管期间的血流动力学变化
大体时间：T1：诱导麻醉前5分钟。 T2：管定位确认后5分钟。 T3：管定位后15分钟
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T1，T2和T3时MMHG中的收缩压。
T1，T2和T3时T1和T3时MMHG的舒张压在T1，T2和T3心率
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T1：诱导麻醉前5分钟。 T2：管定位确认后5分钟。 T3：管定位后15分钟
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手术期间的心率
大体时间：脉搏率每分钟T1：5分钟前诱导麻醉。 T2：管定位确认后5分钟。 T3：管定位后15分钟
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在T1，T2和T3时，将观察并记录每分钟的脉搏率
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脉搏率每分钟T1：5分钟前诱导麻醉。 T2：管定位确认后5分钟。 T3：管定位后15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Huan C, Pan H, Fu S, Xu W, Gao Q, Wang X, Gao S, Chen C, Liu X. Characterization and evolution of the coronavirus porcine epidemic diarrhoea virus HLJBY isolated in China. Transbound Emerg Dis. 2020 Jan;67(1):65-79. doi: 10.1111/tbed.13321. Epub 2019 Aug 22.
- Kristensen MS. Ultrasonography in the management of the airway. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1155-73. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02518.x. Epub 2011 Sep 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月23日
初级完成 (实际的)
2025年3月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月18日
首次发布 (实际的)
2025年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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