Uso de ultrasonido para la inserción de bougie en la gestión difícil de las vías respiratorias
28 de abril de 2025 actualizado por: Mohammed Gaber Saad
Técnica de inserción bougie guiada por ultrasonido y método convencional en intubación difícil: un estudio controlado aleatorio
El manejo difícil de las vías respiratorias sigue siendo uno de los mayores desafíos en la práctica de anestesia. El bougie elástico de la goma, una herramienta de intubación, se usa con frecuencia para facilitar la intubación en situaciones difíciles. Recientemente, la gestión de la vía aérea guiada por ultrasonido se ha utilizado como un método potencial para mejorar el proceso de intubación. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la inserción bougie guiada por ultrasonido con el método convencional con respecto a la duración de la inserción del tubo endotraqueal (ETT) y el número de intentos requeridos en una población de intubación difícil.
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el uso de ultrasonido durante la inserción de bougie en pacientes con vías respiratorias difíciles mejorará la tasa de éxito y reducirá el tiempo de inserción. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El uso de ultrasonido reduce el número de intentos de inserción? ¿El uso de ultrasonido reduce la duración de la inserción de bougie?
Los investigadores compararán la técnica guiada por ultrasonido con el método de inserción de bougie convencional. También evaluarán los parámetros hemodinámicos de ambos grupos durante y después del procedimiento y la tasa de éxito de la primera prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11884
- Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 15 a 75 años.
- Operación quirúrgica electiva.
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Estado físico I-III.
- Predicho la vía aérea difícil.
Criterios de exclusión:
- Intubaciones de emergencia.
- Pacientes con contraindicaciones al uso de bougie.
- Pacientes con una alergia conocida al anestésico local o al gel de ultrasonido.
- Embarazo.
- Anomalía craneofacial
- Pacientes con apnea obstructiva del sueño
- IMC> 35.
- Paciente con enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: Inserción de bougie guiada por ultrasonido
El ultrasonido se utilizará para proporcionar una observación de la vida real del avance del bougie en la tráquea para confirmar su ubicación correcta.
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El anestesiólogo utilizará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia al nivel de la muesca supraternal para identificar los anillos traqueales.
La sonda se moverá cefálica y se colocará sobre la membrana cricotiroidea para visualizar los pliegues vocales en la vista transversal con el paciente en la posición supina.
Usando un laringoscopio C-MAC, el intubador evaluará la dificultad de visualización utilizando la puntuación Cormack Lehan; Si la puntuación es de tres o más, el bougie se insertará suavemente con la punta curva anteriormente en la tráquea y evaluará la visualización en tiempo real del bougie en la pantalla de ultrasonido como una estructura ecogénica lineal que se mueve a través de la luz hipoecoica de la tráquea El tubo se derrumbará en el bougie y se conectará al capnógrafo para la confirmación del posicionamiento endotraqueal cuando se mantendrá la forma de onda cuadrada para cinco respiraciones.
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Comparador de placebos: Grupo B: Inserción de bougie convencional
utilizando el método convencional para la inserción de bougie
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El anestesiólogo realizará la inserción de Bougie utilizando un laringoscopio C-MAC, y evaluará la dificultad de visualización utilizando la puntuación Cormack Lehan; Si la puntuación es de tres o más, el bougie se insertará suavemente con la punta curva anterior en la tráquea mientras siente que el traqueal hace clic como un signo de su ubicación, el intubador lo avanzará suavemente hasta que sienta resistencia y luego retire 2-3 centímetros .
Si la profundidad del bougie alcanza los 30 centímetros desde el ángulo de la boca sin sentir la resistencia, el bougie será eliminado y reinsertado.
Luego, el tubo se criticará en el bougie y se conectará al capnógrafo para la confirmación del posicionamiento endotraqueal cuando se mantiene la forma de onda cuadrada para cinco respiraciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la inserción de bougie.
Periodo de tiempo: Durante la inserción de Bougie
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el tiempo en segundos desde el comienzo de la inserción de bougie hasta la colocación exitosa de ETT
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Durante la inserción de Bougie
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Número de intentos requeridos para la inserción exitosa de bougie
Periodo de tiempo: Durante la inserción de Bougie
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Como cada inserción separada del bougie: si el bougie no puede visualizarse mediante el ultrasonido en (Grupo A) o si la profundidad del bougie alcanza los 30 centímetros de profundidad desde el ángulo de la boca sin sentir la resistencia en (Grupo B), el bougie será retirado y reinsertado nuevamente.
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Durante la inserción de Bougie
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La presión arterial sistólica y malvada cambia durante la intubación
Periodo de tiempo: T1: 5 minutos antes de la inducción de la anestesia. T2: 5 minutos después de la confirmación del posicionamiento del tubo. T3: 15 minutos después de la confirmación del posicionamiento del tubo
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La presión arterial sistólica en MMHG en T1, T2 y T3.
La presión arterial diastólica en MMHG en T1, T2 y T3
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T1: 5 minutos antes de la inducción de la anestesia. T2: 5 minutos después de la confirmación del posicionamiento del tubo. T3: 15 minutos después de la confirmación del posicionamiento del tubo
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Tasa de éxito del primer intento
Periodo de tiempo: Durante la inserción de Bougie
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Cuentan los casos en los que se confirmó la inserción de Bougie a partir del primer ensayo de inserción.
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Durante la inserción de Bougie
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Cambios hemodinámicos durante la intubación
Periodo de tiempo: T1: 5 minutos antes de la inducción de la anestesia. T2: 5 minutos después de la confirmación del posicionamiento del tubo. T3: 15 minutos después de la confirmación del posicionamiento del tubo
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La presión arterial sistólica en MMHG en T1, T2 y T3.
La presión arterial diastólica en MMHG a la frecuencia cardíaca T1, T2 y T3 por minuto en T1, T2 y T3
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T1: 5 minutos antes de la inducción de la anestesia. T2: 5 minutos después de la confirmación del posicionamiento del tubo. T3: 15 minutos después de la confirmación del posicionamiento del tubo
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Frecuencia cardíaca durante el procedimiento
Periodo de tiempo: Pulso por minuto T1: 5 minutos antes de la inducción de la anestesia. T2: 5 minutos después de la confirmación del posicionamiento del tubo. T3: 15 minutos después de la confirmación del posicionamiento del tubo
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El pulso por minuto se observará y documentará en T1, T2 y T3
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Pulso por minuto T1: 5 minutos antes de la inducción de la anestesia. T2: 5 minutos después de la confirmación del posicionamiento del tubo. T3: 15 minutos después de la confirmación del posicionamiento del tubo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Huan C, Pan H, Fu S, Xu W, Gao Q, Wang X, Gao S, Chen C, Liu X. Characterization and evolution of the coronavirus porcine epidemic diarrhoea virus HLJBY isolated in China. Transbound Emerg Dis. 2020 Jan;67(1):65-79. doi: 10.1111/tbed.13321. Epub 2019 Aug 22.
- Kristensen MS. Ultrasonography in the management of the airway. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1155-73. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02518.x. Epub 2011 Sep 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Anesth-.0434/2024 Med research
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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