Utilisation de l'échographie pour l'insertion de bougie dans la gestion difficile des voies aériennes
28 avril 2025 mis à jour par: Mohammed Gaber Saad
Technique d'insertion de bougie guidée par ultrasons et méthode conventionnelle dans l'intubation difficile: une étude contrôlée randomisée
La gestion difficile des voies respiratoires reste l'un des plus grands défis de la pratique de l'anesthésie. La bougie élastique de gomme, un outil d'intubation, est fréquemment utilisée pour faciliter l'intubation dans des situations difficiles. Récemment, la gestion des voies respiratoires guidé par les échographies a été utilisée comme méthode potentielle pour améliorer le processus d'intubation. Cette étude vise à comparer l'efficacité de l'insertion de bougie guidée par ultrasons avec la méthode conventionnelle concernant la durée de l'insertion du tube endotrachéal (ETT) et le nombre de tentatives requises dans une population d'intubation difficile.
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si l'utilisation de l'échographie pendant l'insertion de Bougie chez les patients difficiles des voies respiratoires améliorera le taux de réussite et réduira le temps d'insertion. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
L'utilisation de l'échographie réduit-elle le nombre de tentatives d'insertion? L'utilisation de l'échographie réduit-elle la durée de l'insertion de Bougie?
Les chercheurs compareront la technique guidée par ultrasons à la méthode d'insertion de bougie conventionnelle. Ils évalueront également les paramètres hémodynamiques des deux groupes pendant et après la procédure et le taux de réussite du premier essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11884
- Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 15 à 75 ans.
- Opération chirurgicale élective.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Statut physique I-III.
- Les voies respiratoires difficiles prévues.
Critères d'exclusion:
- Intubations d'urgence.
- Patients présentant des contre-indications à l'utilisation de Bougie.
- Patients souffrant d'une allergie connue aux anesthésiques locaux ou au gel échographique.
- Grossesse.
- Anomalie craniofaciale
- Patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil
- BMI> 35.
- Patient atteint de reflux gastro-œsophagien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A: insertion de bougie guidée par échographie
L'échographie sera utilisée pour fournir une observation réelle de l'avancement de Bougie dans la trachée pour confirmer son placement correct.
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L'anesthésiste utilisera une sonde à ultrasons linéaire haute fréquence au niveau de l'encoche suprasternale pour identifier les anneaux trachéaux.
La sonde sera ensuite déplacée de céphalade et placée sur la membrane criricothyroïdienne pour visualiser les plis vocaux dans la vue transversale avec le patient en position couchée.
En utilisant un laryngoscope C-MAC, l'intubateur évaluera la difficulté de visualisation en utilisant le score Cormack Lehan; Si le score est de trois ou plus, la bougie sera doucement insérée avec la pointe incurvée en avant dans la trachée et évaluera la visualisation en temps réel de la bougie sur l'écran échographique comme une structure échogène linéaire se déplaçant à travers la lumière hypoéchique de la trachée puis puis Le tube se répercutera sur la bougie et connecté au capnographe pour la confirmation de positionnement endotrachéal lorsque la forme d'onde carrée sera maintenue pour cinq respirations.
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Comparateur placebo: Groupe B: insertion de bougie conventionnelle
Utilisation de la méthode conventionnelle pour l'insertion de Bougie
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L'anesthésiste effectuera l'insertion de Bougie à l'aide d'un laryngoscope C-MAC, et il évaluera la difficulté de visualisation en utilisant le score Cormack Lehan; Si le score est de trois ou plus, la bougie sera doucement insérée avec la pointe incurvée antérieurement dans la trachée tout en sentant que le trachéal clique comme un signe de corriger son placement, l'intubateur le fera avancer doucement jusqu'à la résistance, puis retirer 2 à 3 centimètres .
Si la profondeur de la bougie atteint 30 centimètres de l'angle de la bouche sans ressentir la résistance, la bougie sera retirée et réinsérée.
Ensuite, le tube sera réduit sur la bougie et connecté au capnographe pour la confirmation de positionnement endotrachéal lorsque la forme d'onde carrée est maintenue pendant cinq respirations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'insertion de Bougie.
Délai: Pendant l'insertion de Bougie
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Le temps en quelques secondes à partir du début de l'insertion de Bougie à un placement ETT réussi
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Pendant l'insertion de Bougie
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Nombre de tentatives requises pour une insertion de bougie réussie
Délai: Pendant l'insertion de Bougie
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Comme chaque insertion distincte de la bougie: si la bougie ne peut pas visualiser par l'échographie dans (groupe A) ou si la profondeur de la bougie atteint 30 centimètres de profondeur de l'angle de la bouche sans ressentir la résistance dans (groupe B), la bougie sera retiré et réinséré à nouveau.
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Pendant l'insertion de Bougie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements de pression artérielle systolique et daistolique pendant l'intubation
Délai: T1: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie. T2: 5 minutes après la confirmation du positionnement du tube. T3: 15 minutes après la confirmation du positionnement du tube
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La pression artérielle systolique dans le MMHG à T1, T2 et T3.
La pression artérielle diastolique dans les MMHg à T1, T2 et T3
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T1: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie. T2: 5 minutes après la confirmation du positionnement du tube. T3: 15 minutes après la confirmation du positionnement du tube
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Taux de réussite de la première tentative
Délai: Pendant l'insertion de Bougie
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Comptez les cas dans lesquels l'insertion de Bougie a été confirmée lors du premier procès d'insertion.
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Pendant l'insertion de Bougie
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Changements hémodynamiques pendant l'intubation
Délai: T1: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie. T2: 5 minutes après la confirmation du positionnement du tube. T3: 15 minutes après la confirmation du positionnement du tube
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La pression artérielle systolique dans le MMHG à T1, T2 et T3.
La pression artérielle diastolique en MMHg à T1, T2 et T3 fréquence cardiaque par minute à T1, T2 et T3
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T1: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie. T2: 5 minutes après la confirmation du positionnement du tube. T3: 15 minutes après la confirmation du positionnement du tube
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Fréquence cardiaque pendant la procédure
Délai: Taux d'impulsion par minute T1: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie. T2: 5 minutes après la confirmation du positionnement du tube. T3: 15 minutes après la confirmation du positionnement du tube
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Le taux de pouls par minute sera observé et documenté à T1, T2 et T3
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Taux d'impulsion par minute T1: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie. T2: 5 minutes après la confirmation du positionnement du tube. T3: 15 minutes après la confirmation du positionnement du tube
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Huan C, Pan H, Fu S, Xu W, Gao Q, Wang X, Gao S, Chen C, Liu X. Characterization and evolution of the coronavirus porcine epidemic diarrhoea virus HLJBY isolated in China. Transbound Emerg Dis. 2020 Jan;67(1):65-79. doi: 10.1111/tbed.13321. Epub 2019 Aug 22.
- Kristensen MS. Ultrasonography in the management of the airway. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1155-73. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02518.x. Epub 2011 Sep 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2025
Première publication (Réel)
20 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Anesth-.0434/2024 Med research
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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