Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie gebruiken voor bougie -insertie in moeilijk luchtwegenbeheer

28 april 2025 bijgewerkt door: Mohammed Gaber Saad

Echografie-geleide bougie-invoegtechniek en conventionele methode in moeilijke intubatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Moeilijk luchtwegenbeheer blijft een van de grootste uitdagingen in de anesthesiepraktijk. De gom elastische bougie, een intubatietool, wordt vaak gebruikt om intubatie in moeilijke situaties te vergemakkelijken. Onlangs is echografie-geleide luchtwegbeheer gebruikt als een potentiële methode om het intubatieproces te verbeteren. Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid van ultrageluid geleide bougie-insertie te vergelijken met de conventionele methode met betrekking tot de duur van het inbrengen van de endotracheale buis (ETT) en het aantal pogingen dat nodig is in een moeilijke intubatiepopulatie.

Het doel van deze klinische studie is om te leren of het gebruik van echografie tijdens het invoegen van bougie bij moeilijke luchtwegpatiënten het slagingspercentage zal verbeteren en de tijd van invoeging zal verminderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Vermindert het gebruik van echografie het aantal invoegpogingen? Vermindert het gebruik van echografie de duur van het inbrengen van bougie?

Onderzoekers zullen de ultrasone geleide techniek vergelijken met de conventionele bougie-invoegingsmethode. Ze zullen ook de hemodynamische parameters van beide groepen beoordelen tijdens en na de procedure en het slagingspercentage uit de eerste proef.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 15-75 jaar.
  • Electieve chirurgische operatie.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysieke status I-III.
  • Voorspelde moeilijke luchtwegen.

Uitsluitingscriteria:

  • Noodintubaties.
  • Patiënten met contra -indicaties voor het gebruik van bougie.
  • Patiënten met een bekende allergie voor lokale anesthetica of echografie -gel.
  • Zwangerschap.
  • Craniofaciale anomalie
  • Patiënten met obstructieve slaapapneu
  • BMI> 35.
  • Patiënt met gastro -oesofageale refluxziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: Ultrasound-geleide bougie-insertie
De echografie zal worden gebruikt om een ​​echte observatie van de bougie-vooruitgang naar de luchtpijp te bieden om de juiste plaatsing te bevestigen.
Procedure: ultrasone geleide bougie -insertie
De anesthesist zal een hoogfrequente lineaire echografie-sonde gebruiken op het niveau van de suprasternale inkeping om de tracheale ringen te identificeren. De sonde wordt vervolgens cephalad verplaatst en over het cricothyroid -membraan geplaatst om de vocale plooien in het transversale uitzicht met de patiënt in rugligging te visualiseren. Met behulp van een C-MAC laryngoscoop zal de intubator de moeilijkheid van visualisatie beoordelen met behulp van de Cormack Lehan-score; Als de score drie of meer is, zal de bougie zachtjes worden ingebracht met de gebogen punt naar voren in de luchtpijp en de real-time visualisatie van de bougie op het echografie-scherm beoordelen als een lineaire echogene structuur die door het hypoechoïsche lumen van de Trachea beweegt. De buis wordt op de bougie verholpen en verbonden met de capnograaf voor bevestiging van endotracheale positionering wanneer de vierkante golfvorm wordt gehandhaafd voor vijf ademhalingen.
Placebo-vergelijker: Groep B: Conventionele Bougie Insertion
met behulp van de conventionele methode voor bougie -insertie
Procedure: Conventionele methoden voor het inbrengen van bougie
De anesthesist zal de Bougie-insertie uitvoeren met behulp van een C-MAC laryngoscoop, en hij zal de moeilijkheid van visualisatie beoordelen met behulp van de Cormack Lehan-score; Als de score drie of meer is, wordt de bougie zachtjes ingebracht met de gebogen punt naar voren in de luchtpijp terwijl de tracheale klikken als een teken van correct zijn plaatsing voelen, zal de intubator het voorzichtig bevorderen tot het verzet is en vervolgens 2-3 centimeter terugtrekt en vervolgens 2-3 centimeter terugtrekt en vervolgens 2-3 centimeter . Als de diepte van de bougie 30 centimeter van de hoek van de mond bereikt zonder de weerstand te voelen, wordt de bougie verwijderd en opnieuw ingericht. Vervolgens wordt de buis op de bougie ringed en verbonden met de capnograaf voor bevestiging van endotracheale positionering wanneer de vierkante golfvorm vijf ademhalingen wordt gehandhaafd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van bougie -insertie.
Tijdsspanne: Tijdens het invoegen van Bougie
De tijd in seconden vanaf het begin van de Bougie -insertie tot succesvolle ETT -plaatsing
Tijdens het invoegen van Bougie
Aantal pogingen dat nodig is voor succesvolle bougie -insertie
Tijdsspanne: Tijdens het invoegen van Bougie
Als elke afzonderlijke insertie van de bougie: als de bougie niet kan visualiseren door de echografie in (groep A) of als de diepte van de bougie 30 centimeter diepte uit de hoek van de mond bereikt zonder de weerstand te voelen in (groep B), de Bougie zal worden ingetrokken en opnieuw worden ingericht.
Tijdens het invoegen van Bougie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische en daistolische bloeddrukveranderingen tijdens intubatie
Tijdsspanne: T1: 5 minuten vóór inductie van anesthesie. T2: 5 minuten na bevestiging van de buis positionering. T3: 15 minuten na bevestiging van de buis positionering
De systolische bloeddruk bij MMHG bij T1, T2 en T3. De diastolische bloeddruk bij mmHg bij T1, T2 en T3
T1: 5 minuten vóór inductie van anesthesie. T2: 5 minuten na bevestiging van de buis positionering. T3: 15 minuten na bevestiging van de buis positionering
Succespercentage van de eerste poging
Tijdsspanne: Tijdens het invoegen van Bougie
Tel de gevallen waarin de invoeging van bougie werd bevestigd uit de eerste invoegtocht.
Tijdens het invoegen van Bougie
Hemodynamische veranderingen tijdens intubatie
Tijdsspanne: T1: 5 minuten vóór inductie van anesthesie. T2: 5 minuten na bevestiging van de buis positionering. T3: 15 minuten na bevestiging van de buis positionering
De systolische bloeddruk bij MMHG bij T1, T2 en T3. De diastolische bloeddruk in mmHg bij T1, T2 en T3 hartslag per minuut bij T1, T2 en T3
T1: 5 minuten vóór inductie van anesthesie. T2: 5 minuten na bevestiging van de buis positionering. T3: 15 minuten na bevestiging van de buis positionering
Hartslag tijdens de procedure
Tijdsspanne: Pulssnelheid per minuut T1: 5 minuten vóór inductie van anesthesie. T2: 5 minuten na bevestiging van de buis positionering. T3: 15 minuten na bevestiging van de buis positionering
De polssnelheid per minuut wordt waargenomen en gedocumenteerd op T1, T2 en T3
Pulssnelheid per minuut T1: 5 minuten vóór inductie van anesthesie. T2: 5 minuten na bevestiging van de buis positionering. T3: 15 minuten na bevestiging van de buis positionering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mohammed Gaber Saad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Anesth-.0434/2024 Med research

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren