Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda ultraljud för bougieinsättning i svår luftvägshantering

28 april 2025 uppdaterad av: Mohammed Gaber Saad

Ultraljudsstyrd bougie insertionsteknik och konventionell metod vid svår intubation: En randomiserad kontrollerad studie

Svårt luftvägshantering är fortfarande en av de största utmaningarna i anestesipraxis. Gummitelastiska bougie, ett intubationsverktyg, används ofta för att underlätta intubation i svåra situationer. Nyligen har ultraljudsstyrd luftvägshantering använts som en potentiell metod för att förbättra intubationsprocessen. Denna studie syftar till att jämföra effekten av ultraljudsstyrd bougie-införande med den konventionella metoden beträffande varaktigheten av infogning av endotrakeal rör (ETT) och antalet försök som krävs i en svår intubationspopulation.

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om du använder ultraljud under bougie -insättning hos svåra luftvägspatienter kommer att förbättra framgångsgraden och minska insättningstiden. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

Minskar ultraljudet antalet infogningsförsök? Minskar användningen av ultraljud varaktigheten för bougieinsättning?

Forskare kommer att jämföra den ultraljudsstyrda tekniken med den konventionella metoden för bougie. De kommer också att utvärdera båda gruppernas hemodynamiska parametrar under och efter proceduren och framgångsgraden från den första försöket.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna i åldern 15-75 år.
  • Valfri kirurgisk operation.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysisk status I-III.
  • Förutspådde svår luftväg.

Uteslutningskriterier:

  • Nödintubationer.
  • Patienter med kontraindikationer för användning av bougie.
  • Patienter med en känd allergi mot lokalbedövningsmedel eller ultraljudgel.
  • Graviditet.
  • Kraniofacial anomali
  • Patienter med obstruktiv sömnapné
  • BMI> 35.
  • Patient med gastroesofageal refluxsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A: Ultraljudsstyrd bougieinsättning
Ultraljudet kommer att användas för att ge en verklig observation av bougie-framsteget i luftstrupen för att bekräfta dess korrekta placering.
Procedur: insättning av ultraljudsguidad bougie
Anestesiologen kommer att använda en högfrekvent linjär ultraljudssond på nivån av suprasternal skåren för att identifiera trakealringarna. Sonden kommer sedan att flyttas cephalad och placeras över cricothyroid -membranet för att visualisera vokalveckarna i den tvärgående vyn med patienten i ryggläge. Med hjälp av ett C-MAC-laryngoskop kommer intubatorn att bedöma svårigheten med visualisering med hjälp av Cormack Lehan-poäng; Om poängen är tre eller fler kommer bougie att försiktigt sättas in med den böjda spetsen anteriort in i luftstrupen och utvärdera realtidsvisualiseringen av bougie på ultraljudskärmen som en linjär ekogen struktur som rör sig genom den hypoekoiska lumen i luftröret sedan Röret kommer att rälsat på bougie och ansluten till kapnografen för Endotracheal positioneringsbekräftelse när den fyrkantiga vågformen kommer att hållas för fem andas.
Placebo-jämförare: Grupp B: Konventionell bougie -införande
Använda den konventionella metoden för bougieinsättning
Procedur: Konventionella metoder för införande av bougie
Anestesiologen kommer att utföra bougie-insättningen med ett C-MAC-laryngoskop, och han kommer att bedöma svårigheten med visualisering med hjälp av Cormack Lehan-poäng; Om poängen är tre eller fler, kommer bougie att försiktigt sättas in med den böjda spetsen anteriort i luftstrupen medan du känner att luftröret klickar som ett tecken på att korrigera dess placering, kommer intubatorn att gå försiktigt tills de känner motstånd och drar tillbaka 2-3 centimeter . Om bougie -djupet når 30 centimeter från munnens vinkel utan att känna motståndet, kommer bougie att tas bort och återinförs. Sedan kommer röret att railas på bougie och anslutas till kapnografin för Endotracheal positioneringsbekräftelse när den fyrkantiga vågformen upprätthålls för fem andetag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av bougieinsättning.
Tidsram: Under införandet av Bougie
Tiden i sekunder från början av bougie -insättningen till framgångsrik ETT -placering
Under införandet av Bougie
Antal försök som krävs för framgångsrik bougieinsättning
Tidsram: Under införandet av Bougie
Som varje separat insättning av bougie: Om bougie inte kan visualiseras av ultraljudet i (grupp A) eller om bougie -djupet når 30 centimeter djup från munnens vinkel utan att känna motståndet i (grupp B), bougie kommer att dras tillbaka och återinförs igen.
Under införandet av Bougie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliska och daistoliska blodtrycksförändringar under intubation
Tidsram: T1: 5 minuter före induktion av anestesi. T2: 5 minuter efter rörets bekräftelse av rörets placering. T3: 15 minuter efter rörets bekräftelse av röret
Det systoliska blodtrycket i MMHg vid T1, T2 och T3. Det diastoliska blodtrycket i MMHG vid T1, T2 och T3
T1: 5 minuter före induktion av anestesi. T2: 5 minuter efter rörets bekräftelse av rörets placering. T3: 15 minuter efter rörets bekräftelse av röret
Framgångsgraden för det första försöket
Tidsram: Under införandet av Bougie
Räkna de fall där införandet av Bougie bekräftades från den första införandet.
Under införandet av Bougie
Hemodynamiska förändringar under intubation
Tidsram: T1: 5 minuter före induktion av anestesi. T2: 5 minuter efter rörets bekräftelse av rörets placering. T3: 15 minuter efter rörets bekräftelse av röret
Det systoliska blodtrycket i MMHg vid T1, T2 och T3. Det diastoliska blodtrycket i MMHG vid hjärtfrekvensen T1, T2 och T3 per minut vid T1, T2 och T3
T1: 5 minuter före induktion av anestesi. T2: 5 minuter efter rörets bekräftelse av rörets placering. T3: 15 minuter efter rörets bekräftelse av röret
Hjärtfrekvens under proceduren
Tidsram: Pulsfrekvens per minut T1: 5 minuter före induktion av anestesi. T2: 5 minuter efter rörets bekräftelse av rörets placering. T3: 15 minuter efter rörets bekräftelse av röret
Pulsfrekvensen per minut kommer att observeras och dokumenteras vid T1, T2 och T3
Pulsfrekvens per minut T1: 5 minuter före induktion av anestesi. T2: 5 minuter efter rörets bekräftelse av rörets placering. T3: 15 minuter efter rörets bekräftelse av röret

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mohammed Gaber Saad

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2025

Första postat (Faktisk)

20 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Anesth-.0434/2024 Med research

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera