Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie ultradźwięków do wstawienia Bougie w trudnym zarządzaniu dróg oddechowych

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mohammed Gaber Saad

Technika wstawiania bougie pod kontrolą ultradźwięków i konwencjonalna metoda w trudnej intubacji: randomizowane badanie kontrolowane

Trudne zarządzanie dróg oddechowych pozostaje jednym z największych wyzwań w praktyce anestezjologicznej. Elastyczne bugie, narzędzie intubacyjne, jest często używane do ułatwienia intubacji w trudnych sytuacjach. Ostatnio zastosowano zarządzanie dróg oddechowych pod kontrolą ultradźwięków jako potencjalna metoda poprawy procesu intubacji. Badanie to ma na celu porównanie skuteczności wstawienia Bougie pod kontrolą ultradźwięków z konwencjonalną metodą dotyczącą czasu trwania wstawienia rurki dotchawiczej (ETT) i liczby prób wymaganych w trudnej populacji intubacji.

Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy stosowanie ultradźwięków podczas wstawienia Bougie u trudnych pacjentów z drogami oddechowymi poprawi wskaźnik powodzenia i skróci czas wstawienia. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy stosowanie ultradźwięków zmniejsza liczbę prób wstawiania? Czy stosowanie ultradźwięków skraca czas wstawienia Bougie?

Naukowcy porównają technikę pod kontrolą ultradźwięków z konwencjonalną metodą wstawiania Bougie. Ocenią także parametry hemodynamiczne obu grup podczas i po procedurze oraz wskaźnik powodzenia z pierwszej próby.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 15–75 lat.
  • Elective Surgical Operation.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Status fizyczny I-III.
  • Przewidywane trudne drogi oddechowe.

Kryteria wykluczenia:

  • Intubacje awaryjne.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania Bougie.
  • Pacjenci ze znaną alergią na miejscowe środki znieczulające lub żel ultradźwiękowy.
  • Ciąża.
  • Anomalia czaszkowa
  • Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym
  • BMI> 35.
  • Pacjent z chorobą refluksową przełyku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A: Wstawienie bougie pod kontrolą ultradźwięków
Ultradźwięki zostanie wykorzystane do zapewnienia prawdziwego obserwacji awansu Bougie w tchawicy w celu potwierdzenia jego prawidłowego umieszczenia.
Procedura: Wstawienie bougie z tytułu ultradźwięków
Anestezjolog użyje liniowej sondy ultradźwiękowej o wysokiej częstotliwości na poziomie wycięcia ponadprzeciętnego w celu zidentyfikowania pierścieni tchawicy. Następnie sonda zostanie przeniesiona Cephalad i umieszczona nad membraną kricotydową w celu wizualizacji fałd wokalnych w widoku poprzecznym z pacjentem w pozycji na plecach. Korzystając z laryngoskopu C-MAC, intubator oceni trudność wizualizacji za pomocą wyniku Cormack Lehan; Jeśli wynik wynosi trzy lub więcej, bougie zostanie delikatnie włożony z zakrzywioną końcówką do przodu do tchawicy i oceń wizualizację bugie na ekranie ultradźwiękowym jako liniową strukturę echogeniczną poruszającą Rurka będzie się poręczyć na bougie i podłączona do kapnografu w celu potwierdzenia pozycjonowania dotchawiczego, gdy przebieg kwadratowy zostanie utrzymany przez pięć Oddychania.
Komparator placebo: Grupa B: Konwencjonalne wstawienie Bougie
przy użyciu konwencjonalnej metody wstawienia Bougie
Procedura: Konwencjonalne metody wstawienia Bougie
Anestezjolog wykonuje wstawkę Bougie przy użyciu laryngoskopu C-MAC i oceni trudność wizualizacji za pomocą wyniku Cormack Lehan; Jeśli wynik wynosi trzy lub więcej, bougie zostanie delikatnie włożony z zakrzywioną końcówką do przodu do tchawicy, jednocześnie odczuwając kliknięcia tchawicy jako znak poprawienia jego umieszczenia, intubator będzie się rozwinąć, aż odporność na wycofanie 2-3 centymetrów . Jeśli głębokość bougie osiągnie 30 centymetrów od kąta jamy ustnej bez odczuwania oporu, bougie zostanie usunięta i powtórka. Następnie rurka zostanie poręczona na bougie i podłączona do kapnografu w celu potwierdzenia pozycjonowania endotrachealnego, gdy przebieg kwadratowy jest utrzymywany przez pięć oddechów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wstawienia Bougie.
Ramy czasowe: Podczas wstawienia Bougie
Czas w sekundach od początku wstawienia Bougie do udanego umieszczenia ETT
Podczas wstawienia Bougie
Liczba prób wymaganych do udanego wstawienia Bougie
Ramy czasowe: Podczas wstawienia Bougie
Jak każde osobne wstawienie bugie: jeśli bougie nie może wizualizować przez ultradźwięk w (grupie a) lub jeśli głębokość bougie osiąga głębokość 30 centymetrów od kąta ust zostanie wycofany i ponownie powtórzony.
Podczas wstawienia Bougie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe i daistoliczne zmiany ciśnienia krwi podczas intubacji
Ramy czasowe: T1: 5 minut przed indukcją znieczulenia. T2: 5 minut po potwierdzeniu pozycjonowania rurki. T3: 15 minut po potwierdzeniu pozycjonowania rurki
Skurczowe ciśnienie krwi w MMHG w T1, T2 i T3. Rozkurczowe ciśnienie krwi w MMHG w T1, T2 i T3
T1: 5 minut przed indukcją znieczulenia. T2: 5 minut po potwierdzeniu pozycjonowania rurki. T3: 15 minut po potwierdzeniu pozycjonowania rurki
Wskaźnik sukcesu pierwszej próby
Ramy czasowe: Podczas wstawienia Bougie
Policz przypadki, w których wstawienie Bougie zostało potwierdzone od pierwszej próby wstawiania.
Podczas wstawienia Bougie
Zmiany hemodynamiczne podczas intubacji
Ramy czasowe: T1: 5 minut przed indukcją znieczulenia. T2: 5 minut po potwierdzeniu pozycjonowania rurki. T3: 15 minut po potwierdzeniu pozycjonowania rurki
Skurczowe ciśnienie krwi w MMHG w T1, T2 i T3. Rozkurczowe ciśnienie krwi w MMHG przy częstości akcji serca T1, T2 i T3 na minutę przy T1, T2 i T3
T1: 5 minut przed indukcją znieczulenia. T2: 5 minut po potwierdzeniu pozycjonowania rurki. T3: 15 minut po potwierdzeniu pozycjonowania rurki
Tętno podczas zabiegu
Ramy czasowe: Szybkość tętna na minutę T1: 5 minut przed indukcją znieczulenia. T2: 5 minut po potwierdzeniu pozycjonowania rurki. T3: 15 minut po potwierdzeniu pozycjonowania rurki
Szybkość tętna na minutę będzie obserwowana i udokumentowana w T1, T2 i T3
Szybkość tętna na minutę T1: 5 minut przed indukcją znieczulenia. T2: 5 minut po potwierdzeniu pozycjonowania rurki. T3: 15 minut po potwierdzeniu pozycjonowania rurki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohammed Gaber Saad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anesth-.0434/2024 Med research

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj