Použití ultrazvuku pro vložení Bougie v obtížném řízení dýchacích cest
28. dubna 2025 aktualizováno: Mohammed Gaber Saad
Ultrazvuková technika vložení Bougie a konvenční metoda v obtížné intubaci: randomizovaná kontrolovaná studie
Obtížné řízení dýchacích cest zůstává jednou z největších výzev v praxi anestezie. Elastická bougie, intubační nástroj, se často používá k usnadnění intubace v obtížných situacích. Nedávno byla jako potenciální metoda pro zlepšení intubačního procesu použita správa dýchacích cest vedená ultrazvukem. Cílem této studie je porovnat účinnost ultrazvukově vedené Bougie inzerce s konvenční metodou týkající se trvání endotracheální trubice (ETT) a počtu pokusů potřebných v obtížné intubační populaci.
Cílem této klinické studie je naučit se, pokud použití ultrazvuku během vložení Bougie u obtížných pacientů s dýchacími cestami zlepší úspěšnost a zkrátí dobu vložení. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Snižuje používání ultrazvuku počet pokusů o vložení? Snižuje používání ultrazvuku trvání vložení Bougie?
Vědci porovná ultrazvukovou řízenou techniku s konvenční metodou vložení Bougie. Budou také posoudit hemodynamické parametry obou skupin během postupu a po něm a míru úspěšnosti z prvního studie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11884
- Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 15–75 let.
- Volitelná chirurgická operace.
- ASA (Americká společnost anesteziologů) fyzický stav I-III.
- Předpovídané obtížné dýchací cesty.
Kritéria pro vyloučení:
- Nouzové intubace.
- Pacienti s kontraindikací na použití Bougie.
- Pacienti se známou alergií na lokální anestetiku nebo ultrazvukový gel.
- Těhotenství.
- Kraniofaciální anomálie
- Pacienti s obstrukční spánkový apnoe
- BMI> 35.
- Pacient s gastroezofageálním refluxním onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A: Vložení Bougieho vedené ultrazvukem
Ultrazvuk bude použit k poskytnutí pozorování postupu Bougieho do průdušnice v reálném životě, aby se potvrdilo jeho správné umístění.
|
Anesteziolog použije k identifikaci tracheálních kruhů vysokofrekvenční lineární ultrazvukovou sondu na úrovni suprasternálního zářezu.
Sonda se potom přesune cefalad a umístěna přes membránu kricothyroidní, aby se vizualizovala hlasové záhyby v příčném pohledu s pacientem v poloze na zádech.
Pomocí laryngoskopu C-MAC bude intubátor posoudit obtížnost vizualizace pomocí skóre Cormack Lehan; Pokud je skóre tři nebo více, Bougie bude jemně vložen za zakřivenou špičkou dopředu do průdušnice a posoudit vizualizaci Bougie v reálném čase na ultrazvukové obrazovce jako lineární echogenní struktura pohybující se skrz hypoechoický lumen trachea potom Trubka bude zábradlí na Bougie a připojena k kapitánovi pro potvrzení endotracheálního umístění, když bude udržován čtvercový průběh Pět dechů.
|
|
Komparátor placeba: Skupina B: Konvenční vložení Bougie
Použití konvenční metody pro vložení Bougie
|
Anesteziolog provede vložení Bougie pomocí laryngoskopu C-MAC a posoudí obtížnost vizualizace pomocí skóre Cormack Lehan; Pokud je skóre tři nebo více, Bougie bude jemně vložen zakřivenou špičkou dopředu do průdušnice, zatímco pociťuje tracheální kliknutí jako známka korektního umístění, intubátor jej jemně postupuje, dokud nebude cítit odpor, poté se stáhne 2-3 centimetry a poté stáhne 2-3 centimetry .
Pokud hloubka Bougie dosáhne 30 centimetrů z úhlu úst, aniž by pociťovala odpor, Bougie bude odstraněn a znovu vložen.
Poté bude trubice zábradlí na Bougie a připojena k capnografu pro potvrzení endotracheálního polohování, když je udržován čtvercový průběh po dobu pěti dechů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka vložení Bougie.
Časové okno: Během vložení Bougie
|
Čas v sekundách od začátku vložení Bougie k úspěšnému umístění ETT
|
Během vložení Bougie
|
|
Počet pokusů vyžadovaných pro úspěšné vložení Bougie
Časové okno: Během vložení Bougie
|
Protože každé samostatné vložení Bougie: Pokud Bougie nemůže vizualizovat ultrazvukem v (skupině A) nebo pokud hloubka Bougie dosáhne hloubky 30 centimetrů od úhlu úst bude staženo a znovu zavedeno.
|
Během vložení Bougie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Během intubace se změní systolický a daistolický krevní tlak
Časové okno: T1: 5 minut před indukcí anestezie. T2: 5 minut po potvrzení umístění trubice. T3: 15 minut po potvrzení umístění trubice
|
Systolický krevní tlak v MMHG při T1, T2 a T3.
Diastolický krevní tlak v MMHG na T1, T2 a T3
|
T1: 5 minut před indukcí anestezie. T2: 5 minut po potvrzení umístění trubice. T3: 15 minut po potvrzení umístění trubice
|
|
Míra úspěšnosti prvního pokusu
Časové okno: Během vložení Bougie
|
Počítejte případy, ve kterých bylo vložení Bougieho potvrzeno z prvního inzerčního pokusu.
|
Během vložení Bougie
|
|
Hemodynamické změny během intubace
Časové okno: T1: 5 minut před indukcí anestezie. T2: 5 minut po potvrzení umístění trubice. T3: 15 minut po potvrzení umístění trubice
|
Systolický krevní tlak v MMHG při T1, T2 a T3.
Diastolický krevní tlak v MMHG při srdeční frekvenci T1, T2 a T3 za minutu na T1, T2 a T3
|
T1: 5 minut před indukcí anestezie. T2: 5 minut po potvrzení umístění trubice. T3: 15 minut po potvrzení umístění trubice
|
|
Srdeční frekvence během postupu
Časové okno: Rychlost pulsu za minutu T1: 5 minut před indukcí anestezie. T2: 5 minut po potvrzení umístění trubice. T3: 15 minut po potvrzení umístění trubice
|
Míra impulsů za minutu bude pozorována a zdokumentována na T1, T2 a T3
|
Rychlost pulsu za minutu T1: 5 minut před indukcí anestezie. T2: 5 minut po potvrzení umístění trubice. T3: 15 minut po potvrzení umístění trubice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Huan C, Pan H, Fu S, Xu W, Gao Q, Wang X, Gao S, Chen C, Liu X. Characterization and evolution of the coronavirus porcine epidemic diarrhoea virus HLJBY isolated in China. Transbound Emerg Dis. 2020 Jan;67(1):65-79. doi: 10.1111/tbed.13321. Epub 2019 Aug 22.
- Kristensen MS. Ultrasonography in the management of the airway. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1155-73. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02518.x. Epub 2011 Sep 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Anesth-.0434/2024 Med research
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .