Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ультразвука для вставки Bougie в трудном управлении дыхательными путями

28 апреля 2025 г. обновлено: Mohammed Gaber Saad

Ультразвуковая методика вставки буги и обычный метод в сложной интубации: рандомизированное контролируемое исследование

Сложное управление дыхательными путями остается одной из самых больших проблем в практике анестезии. Упругая резинка для резинки, инструмент интубации, часто используется для облегчения интубации в трудных ситуациях. В последнее время управление дыхательными путями с ультразвуковым подводом использовалось в качестве потенциального метода улучшения процесса интубации. Это исследование направлено на то, чтобы сравнить эффективность вставки буги с ультразвуковым контролем с обычным методом в отношении продолжительности вставки эндотрахеальной трубки (ETT) и количества попыток, необходимых в сложной интубационной популяции.

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, если использование ультразвука во время вставки Bougie у сложных пациентов с дыхательными путями улучшит уровень успеха и сократит время введения. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Умляется ли использование ультразвука количество попыток вставки? Умляется ли использование ультразвука продолжительность вставки буги?

Исследователи будут сравнивать метод ультразвукового подхода с традиционным методом вставки буги. Они также будут оценивать гемодинамические параметры обеих групп во время и после процедуры и показатель успеха в первом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 15 до 75 лет.
  • Платовая хирургическая операция.
  • ASA (Американское общество анестезиологов) Физическое состояние I-III.
  • Прогнозируется сложные дыхательные пути.

Критерии исключения:

  • Аварийные интубации.
  • Пациенты с противопоказаниями к использованию буги.
  • Пациенты с известной аллергией на местные анестетики или ультразвуковой гель.
  • Беременность.
  • Черепно -лицевая аномалия
  • Пациенты с обструктивным апноэ воном
  • ИМТ> 35.
  • Пациент с гастроэзофагеальным рефлюксным заболеванием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A: Ультразвуковая вставка буги
Ультразвук будет использоваться для обеспечения реального наблюдения за развитием Буги в трахею, чтобы подтвердить его правильное размещение.
Процедура: Ультразвуковое управляемое вставка буги
Анестезиолог будет использовать высокочастотный линейный ультразвуковой зонд на уровне супрастернальной выемки для выявления колец трахеи. Затем зонд будет перемещен головокружение и помещен на мембрану крикотиреоид, чтобы визуализировать вокальные складки в поперечном обзоре с пациентом в положении на спине. Используя ларингоскоп C-MAC, интубатор оценит сложность визуализации, используя оценку Cormack Lehan; Если счет составляет три или более, буги будет аккуратно вставлен с изогнутым наконечником спереди в трахею и оценит визуализацию буги на экране ультразвука в виде линейной эхогенной структуры, движущей Трубка будет направлена ​​на буги и подключена к капнографу для подтверждения эндотрахеального позиционирования, когда будет сохранена квадратная форма волны для пяти вдохов.
Плацебо Компаратор: Группа B: обычная вставка буги
Использование обычного метода для вставки Буги
Процедура: Обычные методы для вставки буги
Анестезиолог выполнит вставку Буги с использованием ларингоскопа C-MAC, и он оценит сложность визуализации, используя оценку Cormack Lehan; Если счет составляет три или более, буги будет аккуратно вставлен с изогнутым наконечником спереди в трахею, чувствуя, как трахеи щелкнут как признак правильного размещения, интубатор будет осторожно продвигать его, пока не почувствует сопротивление. Полем Если глубина буги достигает 30 сантиметров от угла рта, не чувствуя сопротивления, буги будет удален и повторно вставлен. Затем трубка будет проведена на буджи и подключена к капнографии для подтверждения эндотрахеального позиционирования, когда квадратная форма волны поддерживается в течение пяти вдохов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность вставки Буги.
Временное ограничение: во время вставки буги
Время в секунды с начала вставки Буги до успешного размещения ETT
во время вставки буги
Количество попыток, необходимых для успешной вставки буги
Временное ограничение: во время вставки буги
Как каждая отдельная вставка буги: если буги не может визуализировать ультразвуком в (группе а) или если глубина буги достигает глубины 30 сантиметров от угла рта, не чувствуя сопротивления в (группа b), буджи будет отозван и снова вставлен.
во время вставки буги

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолические и дастолические изменения артериального давления во время интубации
Временное ограничение: T1: 5 минут до индукции анестезии. T2: 5 минут после подтверждения позиционирования трубки. T3: 15 минут после подтверждения позиционирования трубки
Систолическое артериальное давление в MMHG при T1, T2 и T3. Диастолическое артериальное давление в MMHG при T1, T2 и T3
T1: 5 минут до индукции анестезии. T2: 5 минут после подтверждения позиционирования трубки. T3: 15 минут после подтверждения позиционирования трубки
Уровень успеха первой попытки
Временное ограничение: во время вставки буги
Подсчитайте случаи, когда вставка Буги была подтверждена в результате первого испытания внедрения.
во время вставки буги
Гемодинамические изменения во время интубации
Временное ограничение: T1: 5 минут до индукции анестезии. T2: 5 минут после подтверждения позиционирования трубки. T3: 15 минут после подтверждения позиционирования трубки
Систолическое артериальное давление в MMHG при T1, T2 и T3. Диастолическое артериальное давление в MM рт. Ст. При частоте сердечных сокращений T1, T2 и T3 в T1, T2 и T3
T1: 5 минут до индукции анестезии. T2: 5 минут после подтверждения позиционирования трубки. T3: 15 минут после подтверждения позиционирования трубки
Частота сердечных сокращений во время процедуры
Временное ограничение: Скорость пульса в минуту T1: 5 минут до индукции анестезии. T2: 5 минут после подтверждения позиционирования трубки. T3: 15 минут после подтверждения позиционирования трубки
Скорость импульса в минуту будет наблюдаться и задокументирована на T1, T2 и T3
Скорость пульса в минуту T1: 5 минут до индукции анестезии. T2: 5 минут после подтверждения позиционирования трубки. T3: 15 минут после подтверждения позиционирования трубки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mohammed Gaber Saad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Anesth-.0434/2024 Med research

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться