Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af ultralyd til Bougie -indsættelse i vanskelig luftvejsstyring

28. april 2025 opdateret af: Mohammed Gaber Saad

Ultralydstyret Bougie-indsættelsesteknik og konventionel metode i vanskelig intubation: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Svært luftvejsstyring er stadig en af ​​de største udfordringer inden for anæstesipraksis. Gummi elastisk bougie, et intubationsværktøj, bruges ofte til at lette intubation i vanskelige situationer. For nylig er ultralydstyret luftvejsstyring blevet anvendt som en potentiel metode til at forbedre intubationsprocessen. Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​ultralydsstyret bougie-indsættelse med den konventionelle metode vedrørende varigheden af ​​indsættelse af endotracheal rør (ETT) og antallet af forsøg, der kræves i en vanskelig intubationspopulation.

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvis man bruger ultralyd under indsættelse af bougie hos vanskelige luftvejspatienter, vil forbedre succesraten og reducere indsættelsestidspunktet. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Reducerer brugen af ​​ultralyd antallet af indsættelsesforsøg? Reducerer brugen af ​​ultralyd varigheden af ​​indsættelse af bougie?

Forskere vil sammenligne den ultralydstyrede teknik med den konventionelle bougie-indsættelsesmetode. De vil også vurdere begge gruppers hæmodynamiske parametre under og efter proceduren og succesraten fra den første forsøg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 15-75 år.
  • Valgfri kirurgisk drift.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysisk status I-III.
  • Forudsagt vanskelig luftvej.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødintubationer.
  • Patienter med kontraindikationer til brugen af ​​bougie.
  • Patienter med en kendt allergi mod lokalbedøvelse eller ultralydgel.
  • Graviditet.
  • Craniofacial anomali
  • Patienter med obstruktiv søvnapnø
  • BMI> 35.
  • Patient med gastroøsofageal reflux sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Ultralydstyret Bougie-indsættelse
Ultralydet vil blive brugt til at give en virkelighedsobservation af Bougie-fremskridt i luftrøret for at bekræfte dens korrekte placering.
Procedure: Ultralydstyret Bougie -indsættelse
Anæstesiologen vil bruge en højfrekvent lineær ultralydsprobe på niveauet for det suprasternale hak til at identificere trachealringe. Sonden flyttes derefter cephalad og anbringes over cricothyroid -membranen for at visualisere de vokale folder i tværfag med patienten i liggende position. Ved hjælp af et C-MAC-laryngoskop vurderer intubatoren vanskeligheden ved visualisering ved hjælp af Cormack Lehan-score; Hvis scoringen er tre eller flere, indsættes bougien forsigtigt med den buede spids anteriort ind i luftrøret og vurderer realtidsvisualiseringen af ​​Bougie på ultralydskærmen som en lineær ekkogen struktur, der bevæger sig gennem den hypoechoiske lumen i trachea Røret er skævt på bougien og tilsluttet Capnograph for Endotracheal Positioning -bekræftelse, når den firkantede bølgeform vil være vedligeholdt i fem åndedræt.
Placebo komparator: Gruppe B: Konventionel Bougie -indsættelse
Brug af den konventionelle metode til Bougie -indsættelse
Procedure: Konventionelle metoder til Bougie -indsættelse
Anæstesiologen udfører indsættelsen af ​​bougie ved hjælp af et C-MAC-laryngoskop, og han vil vurdere vanskeligheden ved visualisering ved hjælp af Cormack Lehan-score; Hvis scoringen er tre eller flere, indsættes bougien forsigtigt med den buede spids anteriort ind i luftrøret, mens den trakeale klik som et tegn på korrekt placering, intubator . Hvis dybden af ​​bougie når 30 centimeter fra mundens vinkel uden at føle modstanden, fjernes bougien og genindsættes igen. Derefter bliver røret rykket på bougien og tilsluttet Capnograph for Endotracheal positioneringsbekræftelse, når den firkantede bølgeform opretholdes i fem åndedræt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af indsættelse af bougie.
Tidsramme: Under indsættelse af bougie
Tiden på få sekunder fra starten af ​​Bougie -indsættelsen til en vellykket ETT -placering
Under indsættelse af bougie
Antal forsøg, der kræves til vellykket Bougie -indsættelse
Tidsramme: Under indsættelse af bougie
Som hver separat indsættelse af bougie: Hvis bougien ikke kan visualiseres med ultralyd i (gruppe A), eller hvis dybden af ​​bougie når 30 centimeter dybde fra mundens vinkel uden at føle modstanden i (gruppe B), Bougie vil blive trukket tilbage og genindsat igen.
Under indsættelse af bougie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og dabolisk blodtryksændring under intubation
Tidsramme: T1: 5 minutter før induktion af anæstesi. T2: 5 minutter efter bekræftelse af rørpositionering. T3: 15 minutter efter bekræftelse af rørpositionering
Det systoliske blodtryk i MMHG ved T1, T2 og T3. Det diastoliske blodtryk i MMHG ved T1, T2 og T3
T1: 5 minutter før induktion af anæstesi. T2: 5 minutter efter bekræftelse af rørpositionering. T3: 15 minutter efter bekræftelse af rørpositionering
Succesrate for det første forsøg
Tidsramme: Under indsættelse af bougie
Tæl de tilfælde, hvor indsættelsen af ​​bougie blev bekræftet fra den første indsættelsesforsøg.
Under indsættelse af bougie
Hæmodynamiske ændringer under intubation
Tidsramme: T1: 5 minutter før induktion af anæstesi. T2: 5 minutter efter bekræftelse af rørpositionering. T3: 15 minutter efter bekræftelse af rørpositionering
Det systoliske blodtryk i MMHG ved T1, T2 og T3. Det diastoliske blodtryk i MMHG ved T1, T2 og T3 hjerterytmen pr. Minut ved T1, T2 og T3
T1: 5 minutter før induktion af anæstesi. T2: 5 minutter efter bekræftelse af rørpositionering. T3: 15 minutter efter bekræftelse af rørpositionering
Hjerterytme under proceduren
Tidsramme: Pulsfrekvens pr. Minut T1: 5 minutter før induktion af anæstesi. T2: 5 minutter efter bekræftelse af rørpositionering. T3: 15 minutter efter bekræftelse af rørpositionering
Pulsfrekvensen pr. Minut observeres og dokumenteres ved T1, T2 og T3
Pulsfrekvens pr. Minut T1: 5 minutter før induktion af anæstesi. T2: 5 minutter efter bekræftelse af rørpositionering. T3: 15 minutter efter bekræftelse af rørpositionering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohammed Gaber Saad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anesth-.0434/2024 Med research

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær luftvej

Kliniske forsøg med Ultralydstyret Bougie -indsættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner