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Verwendung von Ultraschall für die Bougie -Einführung in das schwierige Atemwegsmanagement

28. April 2025 aktualisiert von: Mohammed Gaber Saad

Ultraschallgeführte Bougie-Insertionstechnik und konventionelle Methode in schwieriger Intubation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das schwierige Atemwegsmanagement bleibt eine der größten Herausforderungen in der Anästhesie -Praxis. Das Gum Elastic Bougie, ein Intubationsinstrument, wird häufig verwendet, um die Intubation in schwierigen Situationen zu erleichtern. In jüngster Zeit wurde das ultraschallgeführte Atemwegsmanagement als potenzielle Methode zur Verbesserung des Intubationsprozesses verwendet. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der ultraschallgeführten Bougie-Insertion mit der herkömmlichen Methode hinsichtlich der Dauer der Insertion von Endotrachealrohr (ETT) und der Anzahl der Versuche, die in einer schwierigen Intubationspopulation erforderlich sind, zu vergleichen.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu lernen, ob die Verwendung von Ultraschall während der Bougie -Insertion bei schwierigen Atemwegspatienten die Erfolgsrate verbessern und die Zeit des Insertions verringert. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Reduziert die Verwendung von Ultraschall die Anzahl der Einfügungsversuche? Verringert die Verwendung von Ultraschall die Dauer des Bougie -Einfügungsdauer?

Die Forscher werden die ultraschallgeführte Technik mit der konventionellen Bougie Insertion-Methode vergleichen. Sie werden auch die hämodynamischen Parameter beider Gruppen während und nach dem Verfahren und der Erfolgsrate aus dem ersten Versuch bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 15 bis 75 Jahren.
  • Wahllokaloperation.
  • ASA (American Society of Anaesthesiologen) Physischer Status I-III.
  • Vorhergesagte schwierige Atemwege.

Ausschlusskriterien:

  • Notfallintubationen.
  • Patienten mit Kontraindikationen für die Verwendung von Bougie.
  • Patienten mit einer bekannten Allergie gegen Lokalanästhetika oder Ultraschallgel.
  • Schwangerschaft.
  • Kraniofaziale Anomalie
  • Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
  • BMI> 35.
  • Patient mit gastroösophagealer Refluxkrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A: Ultraschallgeführte Bougie-Einfügung
Der Ultraschall wird verwendet, um eine reale Beobachtung des Bougie-Fortschritts in die Luftröhre zu ermöglichen, um die korrekte Platzierung zu bestätigen.
Verfahren: Ultraschallgeführte Bougie -Einfügung
Der Anästhesist wird eine hochfrequente lineare Ultraschallsonde auf der Ebene der suprasternalen Kerbe verwenden, um die Trachealringe zu identifizieren. Die Sonde wird dann Cephalad bewegt und über die Krikothyroidmembran gelegt, um die Stimmfalten in der Queransicht mit dem Patienten in Rückenlage zu visualisieren. Unter Verwendung eines C-MAC-Laryngoskops bewertet der Intubator die Schwierigkeit der Visualisierung mithilfe des Cormack LHEAN-Scores. Wenn die Punktzahl drei oder mehr beträgt, wird der Bougie sanft mit der gekrümmten Spitze in die Luftröhre eingefügt und die Echtzeitvisualisierung des Bougie auf dem Ultraschall-Bildschirm als lineare echogene Struktur bewertet Das Röhrchen wird auf dem Bougie gelangen und mit dem Kapnographen angeschlossen Atems.
Placebo-Komparator: Gruppe B: Konventionelle Bougie -Einfügung
unter Verwendung der herkömmlichen Methode für die Bougie -Insertion
Verfahren: Konventionelle Methoden für die Bougie -Einführung
Der Anästhesist wird die Bougie-Insertion unter Verwendung eines C-MAC-Laryngoskops durchführen und die Schwierigkeit der Visualisierung unter Verwendung des Cormack-Lhean-Scores bewerten. Wenn die Punktzahl drei oder mehr beträgt, wird der Bougie vorsichtig mit der gekrümmten Spitze in die Luftröhre eingeführt, während die Trachealklicks als Zeichen der Korrektur seiner Platzierung vorschieben, und zieht ihn vorsichtig vor, bis der Widerstand mit 2 bis 3 Zentimetern zurückzieht. . Wenn die Tiefe des Bougie 30 Zentimeter vom Mundwinkel entfernt, ohne den Widerstand zu spüren, wird der Bougie entfernt und wieder eingeliefert. Anschließend wird das Röhrchen auf dem Bougie übernommen und mit dem Kapnographen für die Bestätigung der Endotrachealpositionierung angeschlossen, wenn die Quadratwellenform für fünf Atemzüge gehalten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Bougie -Einfügung.
Zeitfenster: Während der Einführung von Bougie
Die Zeit in Sekunden ab Beginn der Bougie -Einführung in eine erfolgreiche ETT -Platzierung
Während der Einführung von Bougie
Anzahl der Versuche, die für eine erfolgreiche Bougie -Insertion erforderlich sind
Zeitfenster: Während der Einführung von Bougie
Da jede separate Einfügung des Bougie: Wenn der Bougie nicht durch den Ultraschall in (Gruppe A) sichtbar machen kann oder wenn die Tiefe der Bougie 30 Zentimeter aus dem Mundwinkel erreicht, ohne den Widerstand in (Gruppe B) zu spüren wird zurückgezogen und wieder eingelegt.
Während der Einführung von Bougie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolische und daistolische Blutdruckänderungen während der Intubation verändert sich
Zeitfenster: T1: 5 Minuten vor Induktion der Anästhesie. T2: 5 Minuten nach Bestätigung der Rohrpositionierung. T3: 15 Minuten nach Bestätigung der Rohrpositionierung
Der systolische Blutdruck in MMHG bei T1, T2 und T3. Der diastolische Blutdruck in mmHg bei T1, T2 und T3
T1: 5 Minuten vor Induktion der Anästhesie. T2: 5 Minuten nach Bestätigung der Rohrpositionierung. T3: 15 Minuten nach Bestätigung der Rohrpositionierung
Erfolgsrate des ersten Versuchs
Zeitfenster: Während der Einführung von Bougie
Zählen Sie die Fälle, in denen die Einführung von Bougie aus dem ersten Insertionsversuch bestätigt wurde.
Während der Einführung von Bougie
Hämodynamische Veränderungen während der Intubation
Zeitfenster: T1: 5 Minuten vor Induktion der Anästhesie. T2: 5 Minuten nach Bestätigung der Rohrpositionierung. T3: 15 Minuten nach Bestätigung der Rohrpositionierung
Der systolische Blutdruck in MMHG bei T1, T2 und T3. Der diastolische Blutdruck in mmHg bei T1, T2 und T3 Herzfrequenz pro Minute bei T1, T2 und T3
T1: 5 Minuten vor Induktion der Anästhesie. T2: 5 Minuten nach Bestätigung der Rohrpositionierung. T3: 15 Minuten nach Bestätigung der Rohrpositionierung
Herzfrequenz während des Eingriffs
Zeitfenster: Pulsfrequenz pro Minute T1: 5 Minuten vor der Induktion der Anästhesie. T2: 5 Minuten nach Bestätigung der Rohrpositionierung. T3: 15 Minuten nach Bestätigung der Rohrpositionierung
Die Pulsfrequenz pro Minute wird beobachtet und unter T1, T2 und T3 dokumentiert
Pulsfrequenz pro Minute T1: 5 Minuten vor der Induktion der Anästhesie. T2: 5 Minuten nach Bestätigung der Rohrpositionierung. T3: 15 Minuten nach Bestätigung der Rohrpositionierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohammed Gaber Saad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anesth-.0434/2024 Med research

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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