Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruker ultralyd for bougieinnsetting i vanskelig luftveisadministrasjon

28. april 2025 oppdatert av: Mohammed Gaber Saad

Ultralydstyrt bougieinnsettingsteknikk og konvensjonell metode i vanskelig intubasjon: en randomisert kontrollert studie

Vanskelig luftveisstyring er fortsatt en av de største utfordringene i anestesipraksis. Gum Elastic Bougie, et intubasjonsverktøy, brukes ofte for å lette intubasjon i vanskelige situasjoner. Nylig har ultralydstyrt luftveisstyring blitt brukt som en potensiell metode for å forbedre intubasjonsprosessen. Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av ultralydstyrt bougieinnsetting med den konvensjonelle metoden angående varigheten av endotrakealrør (ETT) innsetting og antall forsøk som kreves i en vanskelig intubasjonspopulasjon.

Målet med denne kliniske studien er å lære om du bruker ultralyd under Bougie -innsetting hos vanskelige luftveispasienter, vil forbedre suksessraten og redusere innsettingstidspunktet. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

Reduserer bruk av ultralyd antall innsettingsforsøk? Reduserer bruk av ultralyd varigheten av bougieinnsetting?

Forskere vil sammenligne den ultralydstyrte teknikken med den konvensjonelle bougieinnsettingsmetoden. De vil også vurdere begge gruppers hemodynamiske parametere under og etter inngrepet og suksessraten fra den første studien.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 15-75 år.
  • Valg av kirurgisk operasjon.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Fysisk status I-III.
  • Spådde vanskelig luftvei.

Eksklusjonskriterier:

  • Nødintubasjoner.
  • Pasienter med kontraindikasjoner for bruk av Bougie.
  • Pasienter med kjent allergi mot lokalbedøvelse eller ultralydgel.
  • Svangerskap.
  • Kraniofacial anomali
  • Pasienter med hindrende søvnapné
  • BMI> 35.
  • Pasient med gastroøsofageal reflukssykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Ultralydstyrt bougieinnsetting
Ultralyden vil bli brukt til å gi en virkelig observasjon av bougie-avansementet i luftrøret for å bekrefte dens riktige plassering.
Fremgangsmåte: Ultralyd guidet bougieinnsetting
Anestesiologen vil bruke en høyfrekvent lineær ultralydsond på nivået av det suprasternale hakket for å identifisere trakealringene. Sonden vil deretter bli flyttet cephalad og plassert over cricothyroid -membranen for å visualisere vokalfoldene i tverrsynet med pasienten i liggende stilling. Ved hjelp av et C-MAC laryngoskop vil intubatoren vurdere vanskeligheten med visualisering ved bruk av Cormack Lehan-poengsum; Hvis poengsummen er tre eller flere, vil bougien bli satt inn forsiktig med den buede spissen anteriort i luftrøret og vurdere sanntids visualiseringen av bougien på ultralydskjermen som en lineær ekkogen struktur som beveger seg gjennom hypoechoic lumen av luftrøret da Røret vil skinne på bougien og koblet til capnografen for endotrakeal posisjoneringsbekreftelse når den firkantede bølgeformen vil opprettholdes for fem pust.
Placebo komparator: Gruppe B: Konvensjonell bougieinnsetting
Bruke den konvensjonelle metoden for bougieinnsetting
Fremgangsmåte: Konvensjonelle metoder for bougieinnsetting
Anestesiologen vil utføre bougieinnsettingen ved hjelp av et C-MAC laryngoskop, og han vil vurdere vanskeligheten med visualisering ved bruk av Cormack Lehan-poengsum; Hvis poengsummen er tre eller flere, vil Bougie bli satt forsiktig inn med den buede spissen anteriort i luftrøret mens du føler at luftrøret klikker som et tegn på å korrigere den . Hvis dybden på bougien når 30 centimeter fra munnvinkelen uten å føle motstanden, vil bougien bli fjernet og satt inn. Deretter vil røret bli skinnet på bougien og koblet til kapnografen for endotrakeal posisjoneringsbekreftelse når den firkantede bølgeformen opprettholdes for fem pust.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av Bougie -innsetting.
Tidsramme: Under innsetting av Bougie
Tiden i sekunder fra starten av Bougie -innsatsen til vellykket ETT -plassering
Under innsetting av Bougie
Antall forsøk som kreves for vellykket bougieinnsetting
Tidsramme: Under innsetting av Bougie
Som hver separate innsetting av bougien: Hvis bougien ikke kan visualiseres av ultralyden i (gruppe A) eller hvis dybden på bougien når 30 centimeter dybde fra munnvinkelen uten å føle motstanden i (gruppe B), bougie vil bli trukket tilbake og settes på nytt igjen.
Under innsetting av Bougie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og daistolisk blodtrykksendringer under intubasjon
Tidsramme: T1: 5 minutter før induksjon av anestesi. T2: 5 minutter etter bekreftelse av rørposisjonen. T3: 15 minutter etter bekreftelse av rørets posisjonering
Det systoliske blodtrykket i MMHG ved T1, T2 og T3. Det diastoliske blodtrykket i MMHG ved T1, T2 og T3
T1: 5 minutter før induksjon av anestesi. T2: 5 minutter etter bekreftelse av rørposisjonen. T3: 15 minutter etter bekreftelse av rørets posisjonering
Suksessraten for det første forsøket
Tidsramme: Under innsetting av Bougie
Tell tilfellene der innsetting av Bougie ble bekreftet fra den første innsettingsforsøket.
Under innsetting av Bougie
Hemodynamiske forandringer under intubasjon
Tidsramme: T1: 5 minutter før induksjon av anestesi. T2: 5 minutter etter bekreftelse av rørposisjonen. T3: 15 minutter etter bekreftelse av rørets posisjonering
Det systoliske blodtrykket i MMHG ved T1, T2 og T3. Det diastoliske blodtrykket i MMHG ved T1, T2 og T3 hjertefrekvens per minutt ved T1, T2 og T3
T1: 5 minutter før induksjon av anestesi. T2: 5 minutter etter bekreftelse av rørposisjonen. T3: 15 minutter etter bekreftelse av rørets posisjonering
Hjertefrekvens under prosedyren
Tidsramme: Pulsfrekvens per minutt T1: 5 minutter før induksjon av anestesi. T2: 5 minutter etter bekreftelse av rørposisjonen. T3: 15 minutter etter bekreftelse av rørets posisjonering
Pulsfrekvensen per minutt vil bli observert og dokumentert ved T1, T2 og T3
Pulsfrekvens per minutt T1: 5 minutter før induksjon av anestesi. T2: 5 minutter etter bekreftelse av rørposisjonen. T3: 15 minutter etter bekreftelse av rørets posisjonering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mohammed Gaber Saad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Anesth-.0434/2024 Med research

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere